艾司唑侖具有鎮(zhèn)靜、催眠和抗焦慮療效,是國家嚴格管控的二類精神藥品,艾司唑侖片屬于國家基本藥物目錄中的神經(jīng)系統(tǒng)用藥,同時列入國家低價藥目錄。我國對二類精神藥品原料藥的準(zhǔn)入和生產(chǎn)實行嚴格管制,全國獲得艾司唑侖原料藥生產(chǎn)批文的企業(yè)只有4家,實際在產(chǎn)的只有華中藥業(yè)、山東信誼和常州四藥,這3家企業(yè)同時也是艾司唑侖片的生產(chǎn)廠家。
調(diào)查發(fā)現(xiàn),2014年低價藥政策出臺后,3家企業(yè)通過會議、會面、電話、短信、郵件等方式,在艾司唑侖原料藥市場達成并實施了聯(lián)合抵制交易的壟斷協(xié)議,在艾司唑侖片劑市場達成并實施了固定或變更商品價格的壟斷協(xié)議。2014年9-10月間,當(dāng)事人在河南鄭州舉行會議,協(xié)商艾司唑侖原料藥和片劑的有關(guān)安排。當(dāng)事人最后達成以下共識:一是每家企業(yè)生產(chǎn)的艾司唑侖原料藥僅供本公司生產(chǎn)片劑使用,不再外銷;二是對艾司唑侖片劑集體漲價形成默契。2014年12月以來,3家企業(yè)通過下發(fā)調(diào)價函的形式逐步調(diào)高艾司唑侖片劑價格,華中藥業(yè)和山東信誼多次通過會面、電話、短信等形式就調(diào)價信息進行溝通聯(lián)絡(luò)。
調(diào)取的原料藥銷售數(shù)據(jù)顯示,2013年至2014年,當(dāng)事人共向下游16家片劑生產(chǎn)企業(yè)供應(yīng)原料藥。2014年10月以后,當(dāng)事人陸續(xù)停止對外正常供貨,生產(chǎn)的原料藥僅供自用,大部分片劑生產(chǎn)企業(yè)由于缺少原料藥而被迫停產(chǎn)。調(diào)取的片劑銷售數(shù)據(jù)顯示,2014年12月至今,3家企業(yè)銷售的艾司唑侖片價格均出現(xiàn)大幅上漲,且漲價時機高度一致,證明聯(lián)合漲價的價格壟斷協(xié)議得到了實質(zhì)性實施。以3家企業(yè)都生產(chǎn)的1mg*20片規(guī)格的艾司唑侖片為例,2015年至今,華中藥業(yè)出廠價上漲超過3倍,山東信誼上漲近2倍,常州四藥上漲1.6倍,3家企業(yè)的艾司唑侖片出廠價格漲至約1毛/片。
華中藥業(yè)、山東信誼、常州四藥作為生產(chǎn)銷售艾司唑侖原料藥和片劑的獨立市場主體,屬于在艾司唑侖原料藥市場、艾司唑侖片劑市場具有競爭關(guān)系的經(jīng)營者。當(dāng)事人達成并實施的艾司唑侖原料藥聯(lián)合抵制交易的壟斷協(xié)議,使其他片劑生產(chǎn)企業(yè)由于缺少關(guān)鍵投入品而被迫退出市場,嚴重排除、限制了片劑市場的競爭,也掃清了在片劑市場實施聯(lián)合漲價的障礙;當(dāng)事人達成并實施的提高艾司唑侖片劑價格的壟斷協(xié)議,直接導(dǎo)致2015年以來艾司唑侖片劑價格的大幅上漲,增加了廣大患者的藥費負擔(dān),損害了消費者利益。在兩種壟斷協(xié)議的共同作用下,艾司唑侖片劑市場供應(yīng)總量減少,患者用藥可及性受到影響。
根據(jù)壟斷行為的性質(zhì)、程度、持續(xù)時間,以及當(dāng)事人在壟斷協(xié)議中的不同作用、對調(diào)查的配合程度等因素,國家發(fā)展改革委依法責(zé)令當(dāng)事人立即停止實施壟斷協(xié)議,并處罰款共計2603823元。其中,對在壟斷協(xié)議的達成、實施過程中起主導(dǎo)作用的華中藥業(yè),處2015年度艾司唑侖片銷售額百分之七的罰款,計1571829元;對壟斷協(xié)議的參與者、在調(diào)查過程中配合行政機關(guān)查處違法行為且有立功表現(xiàn)的山東信誼,處2015年度艾司唑侖片銷售額百分之二點五的罰款,計547563元;對壟斷協(xié)議的跟隨者、違法程度較輕且能積極主動整改的常州四藥,處2015年度艾司唑侖片銷售額百分之三的罰款,計484431元。
國家發(fā)展改革委已于近日印發(fā)《關(guān)于在全國開展藥品價格專項檢查的通知》(發(fā)改價監(jiān)[2016]1101號),重點檢查價格出現(xiàn)異常波動的原料藥、藥品品種,集中力量解決群眾和企業(yè)反映強烈的問題,切實維護醫(yī)藥市場公平競爭秩序,保護廣大患者的合法權(quán)益。歡迎社會各界通過12358價格監(jiān)管平臺,共同參與規(guī)范藥品價格行為。