8月4日，《廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品交易暫行辦法》（簡(jiǎn)稱“新方案”）等5份文件正式出臺(tái)。而從前期流傳的征求意見(jiàn)稿與正式方案對(duì)比來(lái)看，在分類采購(gòu)模式不變的前提下，藥品層次的相關(guān)說(shuō)明、部分技術(shù)標(biāo)指標(biāo)、產(chǎn)品入市價(jià)等方面進(jìn)行了調(diào)整，同時(shí)，新方案也有一些亮點(diǎn)可尋，筆者略作簡(jiǎn)要分析，供大家參考。

　　首仿的加法與過(guò)期專利藥的減法

　　基本藥物仍然沿襲了不分競(jìng)價(jià)層次血拼的態(tài)勢(shì)，而醫(yī)保目錄品種則對(duì)過(guò)期專利藥給予某種程度上的保護(hù)。雖然醫(yī)保目錄分為4個(gè)競(jìng)價(jià)層次，但為了避免過(guò)期專利藥在競(jìng)價(jià)品種進(jìn)入報(bào)價(jià)階段撕殺的過(guò)程中被低價(jià)干掉，方案設(shè)身處地的為第三層次藥品設(shè)置了一個(gè)單獨(dú)的交易規(guī)則。整體來(lái)看，方案既允許過(guò)期專利藥在市場(chǎng)上生存，避免價(jià)格過(guò)低被逆襲，同時(shí)通過(guò)系數(shù)的制定，讓過(guò)期專利藥和出口藥或仿制藥之間的價(jià)格差距不會(huì)太大。

　　新方案之所以將通過(guò)質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)的仿制藥與過(guò)期專利藥、出口藥劃為同一層次，并不意味著對(duì)首仿藥的拋棄。新方案在經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審表中明確規(guī)定，對(duì)于首次取得該藥品國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)制劑批準(zhǔn)文號(hào)的國(guó)產(chǎn)藥品，給予首仿藥的待遇，賦分為12分，而過(guò)期專利藥也就僅僅有12分的權(quán)限。要知道，在以往，過(guò)期專利藥往往是頂著單獨(dú)定價(jià)的旗號(hào)，單獨(dú)分組，單獨(dú)設(shè)置標(biāo)的。一個(gè)加法與一個(gè)減法，其實(shí)傳遞了兩個(gè)重要的信息：一是仿制藥與過(guò)期專利藥劃為同一層次，符合《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》(國(guó)發(fā)〔2015〕44號(hào))中，關(guān)于“通過(guò)質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)的，允許其在說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽上予以標(biāo)注，并在臨床應(yīng)用、招標(biāo)采購(gòu)、醫(yī)保報(bào)銷等方面給予支持”的文件精神。二是給予首仿藥和過(guò)期專利藥12分技術(shù)分的同等待遇，落實(shí)了今年2月14日國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議部署推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級(jí)的有關(guān)決策精神。

　　不提兩票制但兩票制即將推行

　　對(duì)于兩票制，藥企一直抱著復(fù)雜的心態(tài)。目前，真正意義上實(shí)行兩票制的省份，其實(shí)只有福建。但是兩票制對(duì)于大多數(shù)采用底價(jià)招商的企業(yè)而言，如何運(yùn)作確實(shí)是一件令人頭痛的事情。自從廣東今年被納入醫(yī)改試點(diǎn)城市后，廣東要進(jìn)行兩票制的聲音一直不絕于耳。但是翻閱新方案的相關(guān)內(nèi)容，并沒(méi)有看到兩票制的相關(guān)規(guī)定。有的企業(yè)就覺(jué)得在新一輪集采周期，兩票制不會(huì)在廣東實(shí)行，這其實(shí)是一個(gè)錯(cuò)誤的理解。

　　對(duì)于兩票制，筆者通過(guò)多年的投標(biāo)經(jīng)驗(yàn)分析來(lái)看，往往說(shuō)了不一定做，做了是一定會(huì)說(shuō)的。8月4日，《廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品交易暫行辦法》（簡(jiǎn)稱“新方案”）等5份文件正式出臺(tái)。4天后，廣東省人民政府就召開(kāi)深化醫(yī)改工作電視電話會(huì)議，會(huì)議突出強(qiáng)調(diào)了七點(diǎn)：其中第六點(diǎn)提出，要完善藥品供應(yīng)保障機(jī)制。完善藥品耗材集中采購(gòu)，推行“兩票制”，壓縮中間環(huán)節(jié)，降低虛高價(jià)格。

　　從上述內(nèi)容中可以看出，兩票制之于廣東，今年是一定會(huì)有動(dòng)作。但不是全面推行，更不是全面推進(jìn)，今年要做的就是：推行！其深刻含義就是，廣東作為醫(yī)改試點(diǎn)省，今年要嘗試進(jìn)行兩票制的動(dòng)作。但具體是哪些城市？目前來(lái)看，進(jìn)入醫(yī)改試點(diǎn)城市開(kāi)展兩票制的機(jī)率更大一些。

　　醫(yī)改試點(diǎn)城市集采的痛點(diǎn)

　　此次意見(jiàn)稿競(jìng)價(jià)交易規(guī)則明確標(biāo)注：公立醫(yī)院改革試點(diǎn)城市，可以市為單位在交易平臺(tái)自行采購(gòu)。

　　根據(jù)7號(hào)文要求，允許公立醫(yī)院改革試點(diǎn)城市以市為單位在省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)上自行采購(gòu)，試點(diǎn)城市成交價(jià)格明顯低于省級(jí)中標(biāo)價(jià)格的，省級(jí)中標(biāo)價(jià)格應(yīng)按試點(diǎn)城市成交價(jià)格進(jìn)行調(diào)整。而2015年坊間流傳的《關(guān)于公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)工作中幾個(gè)問(wèn)題的補(bǔ)充通知(征求意見(jiàn)稿)》，要求試點(diǎn)城市與省級(jí)采購(gòu)時(shí)間同步、價(jià)格聯(lián)動(dòng)，禁止二次議價(jià)。

　　在此背景下，一些省份將“試點(diǎn)城市開(kāi)展集中采購(gòu)”的方式納入藥品集中采購(gòu)方案中，并對(duì)“明顯低于”設(shè)定門(mén)檻。湖北等省集采方案就明確指出，醫(yī)改試點(diǎn)城市成交價(jià)格低于省級(jí)中標(biāo)價(jià)5%以上的，省級(jí)中標(biāo)價(jià)按試點(diǎn)城市成交價(jià)調(diào)平。貴州等省份也對(duì)試點(diǎn)城市成交價(jià)調(diào)平做了明確規(guī)定。當(dāng)然，也有的省份（山東）并沒(méi)有明確劃出調(diào)平的底線。但從目前來(lái)看，5%~10%是一道門(mén)檻，低于上述價(jià)格就要進(jìn)行調(diào)整。

　　來(lái)看廣東。前不久，國(guó)務(wù)院醫(yī)改辦、衛(wèi)計(jì)委相繼發(fā)布了第二批醫(yī)改試點(diǎn)省和第四批醫(yī)改試點(diǎn)城市的名單。目前，廣東共有深圳、肇慶、珠海等七個(gè)城市進(jìn)入了醫(yī)改試點(diǎn)城市名單。其中，珠海更是在今年年初與三明聯(lián)姻，雙方將成立聯(lián)合限價(jià)采購(gòu)委員會(huì)，將藥品集中，以量換價(jià)，量?jī)r(jià)掛鉤，互通使用及價(jià)格信息，優(yōu)先采購(gòu)?fù)|(zhì)低價(jià)的產(chǎn)品。而深圳方面，深圳市衛(wèi)生計(jì)生委更是于近期下發(fā)了關(guān)于公開(kāi)征求《市公立醫(yī)院藥品集團(tuán)采購(gòu)藥品質(zhì)量層次劃分規(guī)則（征求意見(jiàn)稿）》和《市公立醫(yī)院藥品集團(tuán)采購(gòu)藥品目錄劑型整合規(guī)則（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的通告，這基本上預(yù)示著，深圳GPO已經(jīng)箭在弦上。

　　這對(duì)藥企是個(gè)困難的抉擇：如果因?yàn)閮r(jià)低放棄了三明，那就基本意味著放棄了珠海。如果因?yàn)閮r(jià)低放棄了深圳，那么對(duì)藥企而言，下一步其它的試點(diǎn)城市是否再進(jìn)行單獨(dú)集采？若是按此趨勢(shì)下去，對(duì)藥企來(lái)說(shuō)，廣東市場(chǎng)勢(shì)必將形成碎片化、割裂化的局面。綜合來(lái)看，在經(jīng)濟(jì)步入新常態(tài)的背景下，藥品價(jià)格下行將成為必然，如何延緩這種降價(jià)的趨勢(shì)，或者在這種背景下如何做好專業(yè)化推廣并做好銷售轉(zhuǎn)型，就格外值得企業(yè)認(rèn)真思考。