中國兒童用藥的旺盛消費(fèi)需求與社會對其安全性、有效性的極度關(guān)注存在嚴(yán)重對立，深入探尋現(xiàn)實矛盾背后的根源，是彌合信任缺失，實現(xiàn)兒童合理安全用藥的基礎(chǔ)。8月22日下午，2016西普會“決勝C資源·消費(fèi)信任&需求滿足”版塊，邀請了東方證券首席分析師——季序我先生對中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)兒童藥現(xiàn)狀與機(jī)遇進(jìn)行了深入的剖析，以期找出矛盾背后的根源。

　　本次演講主要包含了四方面的內(nèi)容。

　　兒童用藥市場規(guī)模判斷

　　兒童用藥需求大，遠(yuǎn)未滿足

　　現(xiàn)在，市場高度關(guān)注兒童用藥領(lǐng)域的主要原因有兩點：一是兒童用藥有快遞擴(kuò)容的機(jī)會，在可以預(yù)見的未來，可以改善的空間很大。二是目前政策對于兒童用藥的支持力度很大。

　　我國兒童用藥市場具有四個特征：第一，目前中國兒童藥市場待擴(kuò)容。2015年我國兒童藥市場規(guī)模1213億元，同期藥品工業(yè)總產(chǎn)值2.5萬億元，兒童藥占比僅為4.9%。（對比：0-14歲人口為2.26億人，占總?cè)丝诒壤?6.5%）。第二，兒童藥品規(guī)、劑型不能滿足臨床需求。成人處方藥3600多個品種，兒童專用藥僅60多種，兒童和成人均可用的藥品僅300種，兒童用藥可選范圍小。兒童單次用藥量小、服用難，臨床90%以上藥物缺乏適宜兒童的規(guī)格、適宜的劑型（如口服液、顆粒劑、滴劑等）。第三，對比美國，中國兒童藥品消費(fèi)水平非常低。2014年美國兒童人均醫(yī)療消費(fèi)（藥品和醫(yī)療服務(wù)）為2660美元，而中國兒童2014年的人均藥品消費(fèi)僅為262元人民幣，美國兒童人均醫(yī)療消費(fèi)約是中國兒童人均藥品消費(fèi)的66倍。第四，中國兒童人均用藥消費(fèi)的增速顯著高于美國。2007~2014年美國兒童人均醫(yī)療消費(fèi)復(fù)合增速5.8%，而2007~2014年中國兒童人均藥品消費(fèi)復(fù)合增速13.8%。未來隨著家庭消費(fèi)能力的提升，中國兒童的醫(yī)療藥品消費(fèi)有非常大的提升空間。未來，隨著全面二孩政策的實施，中國的兒童用藥將進(jìn)入一個快速增長的期。

　　全面二孩政策放開，兒童藥市場擴(kuò)容

　　全面二孩政策啟動，預(yù)測每年新增加約340萬新生兒。據(jù)社科院人口與勞動經(jīng)濟(jì)研究所預(yù)測，全面二孩政策每年新增出生人口226~425萬人（平均340萬人），相當(dāng)于每年新生兒數(shù)量在2015年的1655萬人的基礎(chǔ)上，增長14-26%的規(guī)模。

　　具體到2016年，全面二孩政策+猴年生育大年，預(yù)測新生兒1913萬人，比2015年增長約16%。今年出生的新生兒將是未來十年、十五年兒童用藥市場的消費(fèi)主力，全面利好新生兒用藥市場和未來整個兒童藥市場。

　　兒童用藥政策先行

　　美國兒童藥發(fā)展受益于政策支持

　　對比美國，1997年以前，美國80%的兒科藥品未進(jìn)行兒科臨床研究，沒有足夠資料指導(dǎo)兒科用藥。1997年頒布的《食品與藥品現(xiàn)代化法》，對滿足兒科標(biāo)簽的專利藥，增加6個月的兒科獨(dú)占期，推動藥企對藥品兒科適應(yīng)癥的臨床研究。

　　2002年對非專利藥，專門設(shè)立基金支持針對兒童的試驗。2003年《兒科試驗公平法》提出對新上市藥物或生物制品強(qiáng)制性做兒科人群研究的規(guī)定：除非經(jīng)FDA同意準(zhǔn)予延遲或免除,否則必須進(jìn)行兒科人群臨床評價。

　　政策由鼓勵性研究政策過渡到強(qiáng)制性政策，確保了兒童藥研究的數(shù)據(jù)來源，利于行業(yè)規(guī)范程度的提升。

　　我國兒童藥政策之春已來臨，投資正當(dāng)時

　　自2014年起，我國兒童藥受到國家重視。中國的兒童藥長期處于政策空白地帶，臨床短缺問題沒有受到重視。2014年5月，衛(wèi)計委等5部委聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于保障兒童用藥的若干意見》，這是近十幾年來我國關(guān)于兒童用藥的第一個綜合性指導(dǎo)文件，從研發(fā)、審批、價格扶持、醫(yī)保等多個方面明確了鼓勵方向。

　　2015年2月，國務(wù)院發(fā)布《關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見》，規(guī)定實行藥品分類采購，對婦兒?？品菍＠幤穼嵭屑袙炀W(wǎng)，由醫(yī)院直接采購。目前已有近10個省執(zhí)行。

　　2016年1月，CDE公示《臨床急需兒童用藥申請優(yōu)先審評審批品種評定的基本原則》，并確定了第一批優(yōu)先審評審批的兒童用藥申請目錄，預(yù)計未來會有更多臨床急需的兒童藥品種受益于優(yōu)先審評審批政策，縮短上市準(zhǔn)備時間。

　　部分看好的細(xì)分領(lǐng)域：感冒、消化系統(tǒng)、抗過敏用藥

　　現(xiàn)在我們關(guān)注三大兒童用藥細(xì)分領(lǐng)域：一是兒童呼吸系統(tǒng)疾病患病率最高，兒童感冒藥2015年規(guī)模超過70億，同比增長13%?？春?a target="_blank" href="http://www.coldnoir.com/product/39217.html" name="InnerLinkKeyWord">小兒氨酚黃那敏顆粒、復(fù)方鋅布顆粒。二是兒童消化系統(tǒng)用藥患病率第二，增速較高。細(xì)分品種止瀉和助消化領(lǐng)域是成長性較好的細(xì)分領(lǐng)域。止瀉藥零售市場的年均復(fù)合增速16.7%，助消化類14.3%。三是抗過敏市場目前較小，但重點城市零售市場保持逐年上升的增速，2015年同比增長22%。

　　哪些企業(yè)可以勝出：“核心品種+二線品種群”

　　在激烈的市場競爭中，企業(yè)成功的關(guān)鍵在于三個方面：首先，是否有適合終端患者的品種，包括核心品種以及完備的系列產(chǎn)品，以滿足消費(fèi)者需求；其次，如何打造一個消費(fèi)者信任的品牌，對于兒童藥來說，消費(fèi)者的信任是決定成敗的關(guān)鍵；最后，戰(zhàn)略合作，包括與誰合作，如何合作。

　　兒童藥企業(yè)的品種梯隊發(fā)展模式應(yīng)該是“數(shù)個核心品種+N個二線品種”，其中，“核心品種”的定義是：（1）年銷售額超過1億元；（2）為企業(yè)兒童藥建立了鮮明的品牌標(biāo)簽；（3）對二線品種有品牌輻射作用。這種營銷策略可滿足多個主體的需求：藥店、消費(fèi)者、藥企。兒童藥企業(yè)發(fā)展“核心品種+二線品種“的方式有兩種：先發(fā)展單品或先發(fā)展二線系列品種，兩種方式殊途同歸，“數(shù)個核心品種+N個二線品種”產(chǎn)品梯隊是兒童OTC企業(yè)長遠(yuǎn)發(fā)展的方向。

　　戰(zhàn)略合作主要是針對連鎖藥店。中國藥店的連鎖率偏低，2014年僅有40%，低于當(dāng)時的規(guī)劃目標(biāo)60%，但是，藥店的連鎖率在逐年增長，體藥店的數(shù)量已經(jīng)明顯下滑。此外，中國藥店的集中度很低，美國前三大藥品連鎖零售企業(yè)的市場集中度達(dá)到89%，而中國連鎖百強(qiáng)的集中度僅有40%-50%，中國最大的連鎖藥店市場份額不足5%。因此，對于企業(yè)來說，最大的難題是選擇與那家連鎖企業(yè)合作。

　　目前，我們特別關(guān)注的兒童藥企業(yè)是葵花藥業(yè)，已建立起兒童藥3個核心品種，包括小兒肺熱咳喘口服液、小兒化痰止咳顆粒、小兒氨酚黃那敏顆粒。二線品種豐富，有30多個兒童藥品種，覆蓋止咳化痰、感冒、消化系統(tǒng)、營養(yǎng)補(bǔ)充劑、抗菌藥等兒童常見疾病類型。品牌鮮明一致，公司借小兒肺熱咳喘顆粒已有的“小葵花”品牌效應(yīng)，對幾乎所有兒童藥都使用金黃色“小葵花”的形象，便于消費(fèi)者認(rèn)知和建立品牌信任。近幾年葵花藥業(yè)的收入增速很高，2011-2015年營業(yè)收入復(fù)合增速18.1%，凈利潤年均復(fù)合增速12.6%，在目前聚焦兒童用藥的三家有代表性的上市公司中，市值最大。