繼《百濟(jì)神州抗癌藥物BGB-290獲得CFDA頒發(fā)的藥物臨床試驗(yàn)批件》后,今日(9月12日),百濟(jì)神州宣布用于治療晚期實(shí)體腫瘤的PD-1單抗BGB-A317獲得了CFDA頒發(fā)的藥物臨床試驗(yàn)批件,中國(guó)大陸成為繼澳大利亞、新西蘭、美國(guó)和中國(guó)臺(tái)灣地區(qū)之后BGB-A317獲得臨床試驗(yàn)許可的第五個(gè)地區(qū)。
據(jù)悉,BGB-A317是一種正處于臨床試驗(yàn)階段的人源化單克隆抗體,屬于一種被稱為“免疫關(guān)卡”抑制劑的新型腫瘤免疫制劑。BGB-A317的作用機(jī)制是與細(xì)胞表面的PD-1受體結(jié)合,后者是一種重要的免疫抑制分子,它可抑制T細(xì)胞的活化,從而降低免疫系統(tǒng)的作用。BGB-A317對(duì)PD-1有很高的親和性和特異性,且通過(guò)生物工程技術(shù)特異性去除了和Fcγ受體I的結(jié)合能力,BGB-A317正在開(kāi)發(fā)作為單一療法以及與其它治療組合的療法用以治療各種癌癥。
目前,在海外開(kāi)展的BGB-A317單藥臨床試驗(yàn)已經(jīng)入組了超過(guò)200位患者,針對(duì)26種不同腫瘤類型,主要關(guān)注安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)和抗腫瘤活性。臨床I期初步試驗(yàn)結(jié)果在今年的ASCO公布。
百濟(jì)神州創(chuàng)始人之一、首席執(zhí)行官兼董事長(zhǎng)歐雷強(qiáng)表示:“BGB-A317的臨床試驗(yàn)批件,意味著百濟(jì)神州4個(gè)臨床階段在研產(chǎn)品都已經(jīng)可以在中國(guó)開(kāi)展臨床試驗(yàn)。國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)持續(xù)穩(wěn)健增長(zhǎng),對(duì)百濟(jì)神州的發(fā)展至關(guān)重要。我們很高興能獲得這一批件,期待在中國(guó)大陸正式啟動(dòng)BGB-A317的臨床試驗(yàn),同時(shí)持續(xù)推進(jìn)BGB-A317的全球臨床開(kāi)發(fā)并提供最新臨床數(shù)據(jù)。”
百濟(jì)神州藥政事務(wù)負(fù)責(zé)人閆小軍表示:“BGB-A317是國(guó)內(nèi)自主研發(fā)的創(chuàng)新型生物藥,在海外臨床I期劑量遞增試驗(yàn)中,我們已經(jīng)積累了針對(duì)晚期實(shí)體腫瘤患者的安全有效性數(shù)據(jù),這些數(shù)據(jù)為BGB-A317獲得中國(guó)大陸臨床試驗(yàn)批件提供了很好的支持。我們將繼續(xù)與CFDA保持密切溝通,推動(dòng)BGB-A317在國(guó)內(nèi)的開(kāi)發(fā)進(jìn)程。”
在決定使用本品前,應(yīng)仔細(xì)考慮本品和其他治療選擇的潛在利益和風(fēng)險(xiǎn)。根據(jù)每例患者的治療目標(biāo),在最短治療時(shí)間內(nèi)使用最低有效劑量(見(jiàn)[注意事項(xiàng)]-警告)。 (1)用于緩解骨關(guān)節(jié)炎的癥狀和體征。 (2)用于緩解成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的癥狀和體征。 (3)用于治療成人急性疼痛。(見(jiàn)[臨床試驗(yàn)])
健客價(jià): ¥39結(jié)腸癌輔助化療:卡培他濱適用于 Dukes’ C 期、原發(fā)腫瘤根治術(shù)后、適于接受氟嘧啶類藥物單獨(dú)治療的結(jié)腸癌患者的單藥輔助治療。其治療的無(wú)病生存期(DFS)不亞于 5-氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯(lián)合方案(5-FU/LV) 。卡培他濱單藥或與其他藥物聯(lián)合化療均不能延長(zhǎng)總生存期(OS),但已有試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明在聯(lián)合化療方案中卡培他濱可較 5-FU/LV 改善無(wú)病生存 期。醫(yī)師在開(kāi)具處方使用卡培他濱單藥對(duì) D
健客價(jià): ¥279塞來(lái)昔布膠囊: 在決定使用本品前,應(yīng)仔細(xì)考慮本品和其他治療選擇的潛在利益和風(fēng)險(xiǎn)。根據(jù)每例患者的治療目標(biāo),在最短治療時(shí)間內(nèi)使用最低有效劑量(見(jiàn)[注意事項(xiàng)]-警告)。 (1)用于緩解骨關(guān)節(jié)炎的癥狀和體征。 (2)用于緩解成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的癥狀和體征。 (3)用于治療成人急性疼痛。(見(jiàn)[臨床試驗(yàn)]) 杜記獨(dú)角膏:祛風(fēng)除濕、消腫止痛、解毒斂瘡、用于風(fēng)濕痰瘀阻絡(luò)、關(guān)節(jié)腫痛、屈伸不利、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、
健客價(jià): ¥668清熱解毒,化瘀行滯,除濕止帶。用于濕熱蘊(yùn)結(jié)所致的帶下量多,月經(jīng)量少、后錯(cuò),痛經(jīng)。
健客價(jià): ¥58清熱解毒,化瘀行滯,除濕止帶。用于月經(jīng)不調(diào),痛經(jīng),附件炎,子宮內(nèi)膜炎及盆腔炎等婦科炎癥。
健客價(jià): ¥41疏肝解郁,化痰散結(jié),活血止痛。用于肝郁氣滯,痰瘀凝聚所致的乳腺增生,乳房脹痛。
健客價(jià): ¥48活血化淤,軟堅(jiān)散結(jié)。用于子宮肌瘤屬氣滯血淤證。證見(jiàn);月經(jīng)量多,夾有大小血塊,經(jīng)期延長(zhǎng),或有腹痛,舌暗紅,或邊有紫點(diǎn)、淤斑,脈細(xì)弦或細(xì)澀。
健客價(jià): ¥62解毒祛濕,殺蟲(chóng)止癢。用于濕毒下注之陰癢、帶下;霉菌性陰道炎和非特異性陰道炎見(jiàn)上述證候者。
健客價(jià): ¥33適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長(zhǎng)期治療,不推薦用于無(wú)臨床癥狀高尿酸血癥。
健客價(jià): ¥198用于治療精神分裂癥。在精神分裂癥患者的短期(4周和6周)對(duì)照試驗(yàn)中確立了阿立哌唑治療精神分裂癥的療效。選擇阿立哌唑用于長(zhǎng)期治療的醫(yī)生應(yīng)定期重新評(píng)估該藥對(duì)個(gè)別患者的長(zhǎng)期療效。
健客價(jià): ¥104用于治療精神分裂癥。? 在精神分裂癥患者的短期(4周和6周)對(duì)照試驗(yàn)中確立了阿立哌唑治療精神分裂癥的療效。選擇阿立哌唑用于長(zhǎng)期治療的醫(yī)生應(yīng)定期重新評(píng)估該藥對(duì)個(gè)別患者的長(zhǎng)期療效。
健客價(jià): ¥50用于治療精神分裂癥。 在精神分裂癥患者的短期(4周和6周)對(duì)照試驗(yàn)中確立了阿立哌唑治療精神分裂癥的療效。選擇阿立哌唑用于長(zhǎng)期治療的醫(yī)生應(yīng)定期重新評(píng)估該藥對(duì)個(gè)別患者的長(zhǎng)期療效。
健客價(jià): ¥36用于治療精神分裂癥。 在精神分裂癥患者的短期(4周和6周)對(duì)照試驗(yàn)中確立了阿立哌唑治療精神分裂癥的療效。選擇阿立哌唑用于長(zhǎng)期治療的醫(yī)生應(yīng)定期重新評(píng)估該藥對(duì)個(gè)別患者的長(zhǎng)期療效。
健客價(jià): ¥32用于治療精神分裂癥。 在精神分裂癥患者的短期(4周和6周)對(duì)照試驗(yàn)中確立了阿立哌唑治療精神分裂癥的療效。選擇阿立哌唑用于長(zhǎng)期治療的醫(yī)生應(yīng)定期重新評(píng)估該藥對(duì)個(gè)別患者的長(zhǎng)期療效。
健客價(jià): ¥55本品臨床用于慢性遷延性肝炎伴ALT升高者,也可用于化學(xué)毒物、藥物引起的ALT升高。
健客價(jià): ¥17.5解毒,消腫,止痛。臨床主要用于中、晚期腫瘤的治療,亦可用于慢性乙型肝炎等癥。
健客價(jià): ¥280不要太瘦哦~本品是以綠茶、金銀花、決明子、荷葉、絞股藍(lán)、山楂、蜂蜜為主要原料制成的保健食品。經(jīng)功能試驗(yàn)證明,具有減肥的保健功效,適宜單純性肥胖人群。
健客價(jià): ¥45大衛(wèi)早早孕檢測(cè)試盒經(jīng)大量試驗(yàn)證實(shí),能快速、可靠地檢測(cè)出尿液中HCG的出現(xiàn),其靈敏度達(dá)15mIU/ml。并且有使用方便,簡(jiǎn)單易懂,靈敏快捷等特點(diǎn)
健客價(jià): ¥0.81、治療非毒性的甲狀腺腫(甲狀腺功能異常); 2、甲狀腺腫切除術(shù)后,預(yù)防甲狀腺腫復(fù)發(fā); 3、甲狀腺功能減退的替代治療; 4、抗甲狀腺藥物治療功能亢進(jìn)癥的輔助治療; 5、甲狀腺癌術(shù)后的抑制治療; 6、甲狀腺抑制試驗(yàn)。
健客價(jià): ¥38為減少耐藥菌的產(chǎn)生,保證鹽酸左氧氟沙星及其他抗菌藥物的有效性,左氧氟沙星只用于治療或預(yù)防已證明或高度懷疑由敏感細(xì)菌引起的感染。在選擇或修改抗菌藥物治療方案時(shí),應(yīng)考慮細(xì)菌培養(yǎng)和藥敏試驗(yàn)的結(jié)果。如果沒(méi)有這些試驗(yàn)的數(shù)據(jù)做參考,則應(yīng)根據(jù)當(dāng)?shù)亓餍胁W(xué)和病原菌敏感性進(jìn)行經(jīng)驗(yàn)性治療。 在治療前應(yīng)進(jìn)行細(xì)菌培養(yǎng)和藥敏試驗(yàn)以分離并鑒定感染病原菌,確定其對(duì)鹽酸左氧氟沙星的敏感性。在獲得以上檢驗(yàn)結(jié)果之前可以先使用左
健客價(jià): ¥12癲癇: 對(duì)12歲以上兒童及成人的單藥治療: 簡(jiǎn)單部分性發(fā)作 復(fù)雜部分性發(fā)作 繼發(fā)性全身強(qiáng)直-陣攣性發(fā)作 原發(fā)性全身強(qiáng)直-陣攣性發(fā)作 目前暫不推薦對(duì)12歲以下兒童采用單藥治療,因?yàn)樯形吹玫綄?duì)這類特殊目標(biāo)人群所進(jìn)行的對(duì)照試驗(yàn)的相應(yīng)數(shù)據(jù)。 2歲以上兒童及成人的添加療法: 簡(jiǎn)單部分性發(fā)作 復(fù)雜部分性發(fā)作 繼發(fā)性全身強(qiáng)直-陣攣性發(fā)作 原發(fā)性全身強(qiáng)直-陣攣性發(fā)作 本品也可用于治療合并有
健客價(jià): ¥49拉莫三嗪片,適應(yīng)癥為癲癇: 對(duì)12歲以上兒童及成人的單藥治療: 1. 簡(jiǎn)單部分性發(fā)作 2. 復(fù)雜部分性發(fā)作 3. 續(xù)發(fā)性全身強(qiáng)直- 陣攣性發(fā)作 4. 原發(fā)性全身強(qiáng)直- 陣攣性發(fā)作目前暫不推薦對(duì)十二歲以下兒童采用單藥治療,因?yàn)樯形吹玫綄?duì)這類特殊目標(biāo)人群所進(jìn)行的對(duì)照試驗(yàn)的相應(yīng)數(shù)據(jù)。 兩歲以上兒童及成人的添加療法 ( add-on therapy ) : 1. 簡(jiǎn)單部分性發(fā)作 2. 復(fù)雜部
健客價(jià): ¥100本品為非甾體抗炎藥。臨床可用于抗血栓:本品對(duì)血小板聚集有抑制作用,可防止血栓形成,臨床用于預(yù)防一過(guò)性腦缺血發(fā)作、心肌梗死、心房顫動(dòng)、人工心臟瓣膜、動(dòng)靜脈瘺或其他手術(shù)后的血栓形成。也可用于治療不穩(wěn)定型心絞痛。
健客價(jià): ¥7.7抗膽堿藥,臨床主要用于解除平滑肌痙攣、胃腸絞痛、膽道痙攣以及有機(jī)磷中毒等。
健客價(jià): ¥13最美方隊(duì) 白求恩醫(yī)療方隊(duì)接受檢閱
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