默沙東和輝瑞的2型糖尿病新藥3期臨床取得成功

2016-09-17 來(lái)源：健客網(wǎng)社區(qū) 標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：糖尿病是在世界范圍影響人數(shù)最多的慢性疾病之一。簡(jiǎn)而言之，糖尿病是指血液循環(huán)中有太多的糖份。血糖（葡萄糖）是身體重要和必需的能量來(lái)源，我們的身體有一套精細(xì)系統(tǒng)用來(lái)調(diào)節(jié)血循環(huán)中有多少糖含量，使得血糖值通常維持在一定的水平。

　　今天，默沙東（Merck）和輝瑞（Pfizer）公司聯(lián)合宣布了在研糖尿病新藥ertugliflozin的3期研究結(jié)果。Ertugliflozin是一種研究性口服SGLT2抑制劑，用于2型糖尿病的治療，在名為VERTISSITA2的3期試驗(yàn)中達(dá)到了主要終點(diǎn)。與安慰劑相比，兩種口服劑量的ertugliflozin（5mg和15mg，每天口服一次）均使糖化血紅蛋白（HbA1C）實(shí)現(xiàn)了統(tǒng)計(jì)學(xué)意義上的顯著降低（分別為0.69％和0.76％，P<0.001），這些患者已經(jīng)服用西格列汀（sitagliptin，100毫克/天）和穩(wěn)定的二甲雙胍（metformin，≥1500毫克/天）。

　　糖尿病是在世界范圍影響人數(shù)最多的慢性疾病之一。簡(jiǎn)而言之，糖尿病是指血液循環(huán)中有太多的糖份。血糖（葡萄糖）是身體重要和必需的能量來(lái)源，我們的身體有一套精細(xì)系統(tǒng)用來(lái)調(diào)節(jié)血循環(huán)中有多少糖含量，使得血糖值通常維持在一定的水平。這套系統(tǒng)以一種叫胰島素的激素為中心。胰島素加速血糖的轉(zhuǎn)化，用作能量來(lái)源或儲(chǔ)存起來(lái)備用。2型糖尿病通常源于胰島素耐受程度。如果身體對(duì)胰島素不敏感了，并且沒(méi)有足夠的胰島素來(lái)克服這種不敏感性，就會(huì)患有2型糖尿病。2型糖尿病是全世界最為常見(jiàn)的糖尿病類(lèi)型，占所有糖尿病的90-95%。

　　目前，新型降糖藥物鈉－葡萄糖共轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2(SGLT2)抑制劑備受糖尿病治療領(lǐng)域的關(guān)注。這類(lèi)藥物制劑主要作用于腎臟近端小管的鈉－葡萄糖轉(zhuǎn)運(yùn)體2。通過(guò)抑制這些轉(zhuǎn)運(yùn)體，防止已濾過(guò)的葡萄糖在腎臟內(nèi)重吸收，從而清除尿液中過(guò)量的葡萄糖。這一類(lèi)型治療方案通過(guò)增加尿糖以去除血液中多余的葡萄糖，最終達(dá)到控制高血糖的目的。抑制SGLT2的手段不依賴(lài)于胰島素。

　　在此雙盲、隨機(jī)、安慰劑對(duì)照、為期26周的VERTISSITA2研究中，463名2型糖尿病患者接受了兩種口服劑量的ertugliflozin（5mg和15mg），糖化血紅蛋白（HbA1C）水平顯著降低。VERTIS臨床項(xiàng)目共包括9個(gè)III期臨床研究，涉及約1.26萬(wàn)例2型糖尿病患者?；谶@些良好結(jié)果，默沙東和輝瑞公司已計(jì)劃于2016年底，向美國(guó)FDA提交2種固定劑量組合片劑（ertugliflozin+西他列汀，ertugliflozin+二甲雙胍）的新藥申請(qǐng)（NDA）。

　　默沙東糖尿病及內(nèi)分泌部門(mén)負(fù)責(zé)后期發(fā)展的副總裁PeterStein博士說(shuō)道：“結(jié)合ertugliflozin（SGLT2抑制劑）與西他列?。―PP-4抑制劑）取得了令人鼓舞的數(shù)據(jù)，有望治療2型糖尿病。”

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捷諾達(dá)配合飲食和運(yùn)動(dòng)治療，用于經(jīng)二甲雙胍單藥治療血糖仍控制不佳或正在接受二者聯(lián)合治療的2型糖尿病患者。

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鹽酸二甲雙胍片： 1．本品用于單純飲食控制及體育鍛煉治療無(wú)效的2型糖尿病，特別是肥胖的2型糖尿病。 2．對(duì)于1型或2型糖尿病，本品與胰島素合用，可增加胰島素的降血糖作用，減少胰島素用量，防止低血糖發(fā)生； 3．本品也可與磺脲類(lèi)口服降糖藥合用，具協(xié)同作用。硫辛酸膠囊：治療糖尿病多發(fā)性周?chē)窠?jīng)病變。

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硫辛酸膠囊：治療糖尿病多發(fā)性周?chē)窠?jīng)病變。磷酸西格列汀片：?jiǎn)嗡幹委?本品配合飲食控制和運(yùn)動(dòng)，用于改善2 型糖尿病患者的血糖控制。與二甲雙胍聯(lián)用當(dāng)單獨(dú)使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時(shí),可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用，在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上改善2 型糖尿病患者的血糖控制。本品單藥或與二甲雙胍聯(lián)合治療的推薦劑量為100 mg，每日一次。本品可與或不與食物同服。腎功能不全的患者輕度腎功能不全患者

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芪明顆粒：益氣生津、滋養(yǎng)肝腎、通絡(luò)明目。用于2型糖尿病視網(wǎng)膜病變單純型，中醫(yī)辨證屬氣陰虧虛、肝腎不足、目絡(luò)瘀滯證，癥見(jiàn)視物昏花、目睛干澀、神疲乏力、五心煩熱、自汗盜汗、口渴喜飲、便秘、腰膝酸軟、頭暈、耳鳴。復(fù)方血栓通膠囊：活血化瘀，益氣養(yǎng)陰。用于治療血瘀兼氣陰兩虛證的視網(wǎng)膜靜脈阻塞，癥見(jiàn)視力下降或視覺(jué)異常，眼底瘀血征象，神疲乏力，咽干，口干等；以及用于血瘀兼氣陰兩虛的穩(wěn)定性勞累型心絞痛，癥見(jiàn)胸

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