近日,中國食品藥品監(jiān)督管理局(CFDA)批準了綠葉制藥在研產(chǎn)品注射用醋酸戈舍瑞林緩釋微球(LY01005),可進行治療前列腺癌的臨床試驗。而早在今年的三月份,醋酸戈舍瑞林就已經(jīng)獲得了美國FDA臨床試驗許可,這也是我國首個在美進行注冊臨床研究、治療腫瘤的長效制劑。
據(jù)了解,醋酸戈舍瑞林是一種促性腺激素釋放激素激動劑,用于前列腺癌、乳腺癌和子宮內(nèi)膜異位癥的治療,目前國內(nèi)外尚無其微球制劑上市。LY01005由綠葉制藥自主研發(fā),每月注射一次,與已上市產(chǎn)品相比,LY01005具有相似的生物利用度,但有更好的患者順應(yīng)性和更平穩(wěn)的藥效,有望為臨床提供更多選擇。產(chǎn)品已獲得美國、歐洲、日本等國的專利。
根據(jù)IMSHealthIncorporated的資料,2015年,中國促性腺激素釋放激素激動劑產(chǎn)品的市場總值約為人民幣27.9億元,2013年至2015年的復(fù)合年均增長率為21.6%。LY01005將有力推進綠葉制藥在抗腫瘤領(lǐng)域的產(chǎn)品線發(fā)展,除中美外,產(chǎn)品還計劃在歐洲、日本等國申請臨床研究。
據(jù)悉,綠葉制藥有多個產(chǎn)品在中美處于不同臨床階段。包括注射用利培酮緩釋微球(LY03004)、鹽酸安舒法辛緩釋片(LY03005)和注射用羅替戈汀緩釋微球(LY03003)。其中LY03003已完成美國I期臨床試驗,LY03004已完成臨床,正準備提交新藥申請,有望成為首個在美國上市的中國新藥。
降酶、保肝、退黃、健脾。用于慢性活動性肝炎、乙型肝炎,也可用于急性病毒性肝炎。
健客價: ¥38補養(yǎng)肝腎,養(yǎng)血通絡(luò),祛風(fēng)除濕。用于肝腎血虧、風(fēng)寒濕痹引起的關(guān)節(jié)疼痛,四肢麻木,以及風(fēng)濕、類風(fēng)濕性疾病見上述證候者。
健客價: ¥26補養(yǎng)肝腎,養(yǎng)血通絡(luò),祛風(fēng)除濕。用于肝腎血虧、風(fēng)寒濕痹引起的關(guān)節(jié)疼痛,四肢麻木,以及風(fēng)濕性、類風(fēng)濕性疾病見上述癥候者。
健客價: ¥42滋陰補腎。用于肺腎不足,骨蒸勞熱,腰膝酸軟。
健客價: ¥38溫腎補氣,益精助陽。用于腎陽不足,精氣虧損所致的頭昏耳鳴,腰膝酸軟,驚悸健忘,陽萎不舉等癥。
健客價: ¥28補脾溫腎,滲濕活血。用于脾腎陽虛、血瘀濕阻所致的水腫,癥見浮腫、乏力、腰膝冷痛;慢性腎炎見上述證候者。
健客價: ¥21溫腎補氣,益精助陽。用于腎陽不足,精氣虧損所致的頭昏耳鳴,腰膝酸軟,驚悸健忘,陽萎不舉等癥。
健客價: ¥60清熱利濕。用于急、慢性肝炎屬肝膽濕熱癥者。
健客價: ¥32宣肺、清熱,止咳、祛痰。用于上呼吸道感染引起的咳嗽。
健客價: ¥28.8與促黃體生成素釋放激素(LHRH)類似物活外科睪丸切除術(shù)聯(lián)合應(yīng)用于晚期前列腺癌的治療。
健客價: ¥1020各種原因所致的軟組織腫脹、靜脈性水腫。
健客價: ¥51主要治療消化道腫瘤,對胃癌、結(jié)腸癌、直腸癌有一定療效。也可用于治療乳腺癌、支氣管肺癌和肝癌等。還可用于膀胱癌、前列腺癌、腎癌等。
健客價: ¥28主要用于治療晚期乳腺癌和晚期子宮內(nèi)膜癌,對腎癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定療效。并可改善晚期腫瘤患者的食欲和惡病質(zhì)。
健客價: ¥339主要用于治療晚期乳腺癌和晚期子宮內(nèi)膜癌,對腎癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定療效。并可改善晚期癌癥者的食欲和惡病質(zhì)。
健客價: ¥95補氣養(yǎng)陰,滋腎健腦,益智安神。用于神經(jīng)衰弱,腦動脈硬化引起的體倦頭暈,失眠多夢,記憶力減退等屬于心肝腎不足,氣、陰兩虛患者。
健客價: ¥33晚期前列腺癌,尤其為激素難治性前列腺癌,對于預(yù)后因素顯示對單純激素療法療效差的患者,可作為一線治療。
健客價: ¥978用于緩解感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱、頭痛、咽痛、鼻塞、咳嗽。
健客價: ¥18理氣化痰,祛風(fēng)和胃。用于痰濁阻肺,胃失和降,咳嗽、嘔逆。
健客價: ¥15.8適用于前列腺癌,對初治及復(fù)治患者都可有效。
健客價: ¥123適用于前列腺癌,對初治及復(fù)治患者都可有效。
健客價: ¥300適用于由炎癥、退行性病變及創(chuàng)傷引致的局部腫脹: 1.脊柱疼痛性疾病(椎間盤損傷、頸僵直、腰痛及坐骨神經(jīng)痛等癥)。 2.急性閉合性軟組織損傷(挫傷、扭傷、壓傷、血腫)。 3.腱鞘炎。 4.血栓性淺靜脈炎、靜脈曲張,同時也可用于靜脈注射或靜脈點滴后靜脈的護理。
健客價: ¥25與促黃體生成素釋放激素(LHRH)類似物或外科睪丸切除術(shù)聯(lián)合應(yīng)用于晚期前列腺癌的治療。
健客價: ¥899配合飲食控制治療糖尿病。
健客價: ¥50本品用于治療下列疾病: 乳腺癌、子宮內(nèi)膜癌、前列腺癌、腎癌。
健客價: ¥870