10月12日，VeevaSystems與沃森生物子公司澤潤(rùn)生物繼續(xù)合作，使其在未來三年內(nèi)繼續(xù)使用VeevaVaulteTMF電子實(shí)驗(yàn)主文檔管理系統(tǒng)。此前，澤潤(rùn)生物把VeevaVaulteTMF用于其正在研發(fā)的兩價(jià)宮頸癌疫苗的III期臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)管理上。該疫苗項(xiàng)目正在中國(guó)多家疾控中心開展研究并獲得蓋茨基金會(huì)專項(xiàng)基金的支持。

　　澤潤(rùn)臨床研究負(fù)責(zé)人指出，通過VeevaVaulteTMF強(qiáng)大的搜索和篩選、自動(dòng)命名功能，以及規(guī)范的自動(dòng)文檔分類等功能，澤潤(rùn)臨床運(yùn)營(yíng)部門花費(fèi)在查找、收集和歸檔文檔的時(shí)間有了顯著的減少，進(jìn)行TMF質(zhì)量檢查也更加迅速高效。通過在線審核添加注釋以及任意兩個(gè)文檔的版本內(nèi)容變化對(duì)比功能，可以更好追蹤臨床文檔歷史版本并進(jìn)行管理。

　　自從使用了VeevaVaulteTMF，中央/遠(yuǎn)程監(jiān)查情況都得到了改善，澤潤(rùn)與合作單位在文檔傳輸上的合作變得更加順暢。文檔多方審批及修訂變得實(shí)時(shí)高效。其內(nèi)置的DIATMF參考模型，規(guī)范了臨床項(xiàng)目?jī)?nèi)部文檔的分類規(guī)則，更便于查找和整理，同時(shí)也縮短了歸檔時(shí)間，降低了歸檔錯(cuò)誤的發(fā)生率。

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　　在項(xiàng)目實(shí)施過程中，VeevaR&D團(tuán)隊(duì)在前期就開始幫助澤潤(rùn)的臨床運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行臨床試驗(yàn)文檔整理和分類匹配工作，并且針對(duì)項(xiàng)目具體情況更新了中英文界面翻譯。Veeva還專門從歐洲請(qǐng)了實(shí)施專家到中國(guó)來協(xié)作實(shí)施，整個(gè)實(shí)施全程僅用8周就順利完成，最大限度地節(jié)省了澤潤(rùn)在實(shí)施上的項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)和時(shí)間，確保了項(xiàng)目如期順利上線。

　　VeevaSystems亞太及拉丁美地區(qū)總經(jīng)理DougEtzel先生表示，VeevaVault云技術(shù)平臺(tái)的設(shè)計(jì)初衷是為幫助不同規(guī)模和治療領(lǐng)域的臨床試驗(yàn)提高效率，能極大地幫中國(guó)的醫(yī)藥企業(yè)加快臨床運(yùn)營(yíng)的業(yè)務(wù)流程。能與沃森生物子公司澤潤(rùn)生物合作，為其生物制藥的臨床業(yè)務(wù)部門提供更加國(guó)際化的管理方式、更高的透明度并幫助提高管理效率，在中國(guó)推進(jìn)宮頸癌疫苗研究，為全球女性帶來更好的預(yù)防性治療，我們深感榮幸。

　　關(guān)于上海澤潤(rùn)生物科技有限公司

　　上海澤潤(rùn)生物科技有限公司成立于2003年，位于上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)，專注于新型重組人用疫苗產(chǎn)品的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，是國(guó)家重大新藥創(chuàng)制項(xiàng)目承擔(dān)單位和上海市高新技術(shù)企業(yè)。澤潤(rùn)生物于2012年底，順利完成與深圳創(chuàng)業(yè)板上市公司云南沃森生物技術(shù)股份有限公司的整合，成為其控股子公司。秉承沃森生物“成為世界生物制藥領(lǐng)域值得信賴的企業(yè)”的宗旨，并借助沃森生物行業(yè)領(lǐng)先的產(chǎn)業(yè)化和市場(chǎng)銷售等綜合優(yōu)勢(shì)，澤潤(rùn)生物致力成為一家以高端技術(shù)平臺(tái)為基礎(chǔ)，具備從產(chǎn)品研究、開發(fā)到產(chǎn)業(yè)化完整體系的創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型生物制藥企業(yè)。澤潤(rùn)生物研發(fā)項(xiàng)目不斷獲得國(guó)家和地方政府專項(xiàng)資金的支持，包括多項(xiàng)十一五、十二五國(guó)家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)課題和上海市科研專項(xiàng)的資助。澤潤(rùn)生物注重知識(shí)產(chǎn)權(quán)，對(duì)在研項(xiàng)目的核心技術(shù)進(jìn)行專利保護(hù)，至今在申請(qǐng)中和已獲授權(quán)的國(guó)內(nèi)外發(fā)明專利達(dá)數(shù)十個(gè)之多。

　　關(guān)于VeevaSystems

　　VeevaSystems是全球領(lǐng)先的生命科學(xué)行業(yè)基于云計(jì)算模式的商業(yè)解決方案提供商。Veeva致力于提供創(chuàng)新的技術(shù)架構(gòu)，卓越的產(chǎn)品服務(wù)，以及遵循讓客戶成功的服務(wù)理念。目前，Veeva在全球范圍內(nèi)擁有超過450家企業(yè)客戶，這些客戶中有全球最大的制藥公司，也有新興的生物技術(shù)公司。Veeva總部設(shè)在美國(guó)舊金山灣區(qū)，并在歐洲、亞洲和拉丁美洲設(shè)有辦事處。