乙肝新藥取得優(yōu)秀結(jié)果減少病毒高達(dá)99％

2016-10-14 來源：健客網(wǎng)社區(qū) 標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：乙型肝炎是由于HBV病毒造成的一種損害肝臟的疾病。該病毒感染可威脅生命，是一個(gè)嚴(yán)重的全球衛(wèi)生問題。當(dāng)HBV病毒造成慢性感染，患者具高風(fēng)險(xiǎn)死于肝硬化和肝癌。

　　專注于抗病毒治療開發(fā)和市場化的生物制藥公司ContraVirPharmaceuticals宣布了其在研抗乙型肝炎病毒（HBV）新藥CMX157的積極中期數(shù)據(jù)，這個(gè)強(qiáng)效替諾福韋（tenofovir）前藥分子目前正在2a期臨床研究中進(jìn)行多重遞增劑量的評估。

　　乙肝新藥取得優(yōu)秀結(jié)果減少病毒高達(dá)99％

　　乙型肝炎是由于HBV病毒造成的一種損害肝臟的疾病。該病毒感染可威脅生命，是一個(gè)嚴(yán)重的全球衛(wèi)生問題。當(dāng)HBV病毒造成慢性感染，患者具高風(fēng)險(xiǎn)死于肝硬化和肝癌。據(jù)世界衛(wèi)生組織估計(jì)，全球約有2.4億人慢性感染乙型肝炎，每年有超過68.6萬人死于乙型肝炎并發(fā)癥（包括肝硬化和肝癌）。針對慢性乙肝可以口服抗病毒藥物等藥物進(jìn)行治療，延緩肝硬化進(jìn)程，降低肝癌發(fā)病率，最終提高存活率。

　　2015年3月，世界衛(wèi)生組織發(fā)布了首份預(yù)防、護(hù)理和治療慢性乙肝感染指南：其中建議使用核苷酸類似物口服藥物——替諾福韋或恩替卡韋——作為一線和二線藥物使用。這是一類抑制HBV病毒的有效藥物，較少導(dǎo)致耐藥性，每天一片，副作用很小。

　　生物制藥公司ContraVir特別關(guān)注開發(fā)針對HBV病毒的潛在創(chuàng)新性療法。該公司新型抗HBV化合物CMX157是一種成功的抗病毒藥物替諾福韋的高效類似物，目前處在HBV患者的2a期臨床試驗(yàn)中。CMX157其新型的肝靶向分子結(jié)構(gòu)可以達(dá)到低水平的替諾福韋體內(nèi)循環(huán)，降低全身暴露程度，從而減少腎副作用。

　　CMX157以前完成了在健康志愿者中進(jìn)行的1b期階段的劑量遞增臨床研究，其中試驗(yàn)參與者每天接受至多100mg的劑量治療達(dá)14天，顯示出了優(yōu)異的安全性、耐受性和藥物分布概況?；贑MX157領(lǐng)域最佳（best-in-class)的潛力，ContraVir認(rèn)為CMX157可以成為乙型肝炎聯(lián)合治療中的基石成分。

　　上述2a期多重遞增劑量臨床試驗(yàn)總共招募了60名初治慢性HBV感染的患者，將CMX157與現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)治療方案進(jìn)行了療效比較。順序劑量遞增模式設(shè)計(jì)了每組10位患者，療程四周，分別接受了5、10、25、50和100毫克的每日一次劑量，加上每組兩名接受300mg劑量標(biāo)準(zhǔn)治療方案的患者。

　　目前，接受5毫克和10毫克的小組試驗(yàn)已經(jīng)順利完成，公布的中期數(shù)據(jù)來自10名HBV感染患者，完成了14天每天一次，口服25毫克CMX157，其他兩名HBV患者也口服300mg標(biāo)準(zhǔn)治療方案劑量達(dá)14天。與基線水平相比，接受CMX157治療的患者HBV病毒載量平均降低高達(dá)99％。重要的是，CMX157的抗病毒活性與在標(biāo)準(zhǔn)治療方案的抗病毒活性相當(dāng)，但是劑量只有1/12。

　　本研究的一個(gè)關(guān)鍵目標(biāo)是監(jiān)測血液中活性替諾福韋的水平，其體內(nèi)暴露水平是造成脫靶副作用的關(guān)鍵因素之一?？诜o藥后，在慢性HBV患者以及先前的健康志愿者研究中，血液中的CMX157和活性替諾福韋的水平是大致成劑量比例。值得注意的是，與服用標(biāo)準(zhǔn)治療方案的患者相比，CMX157似乎不容易在血液中分解成活躍的替諾福韋。CMX157有望實(shí)現(xiàn)類似抗病毒活性，同時(shí)顯著降低體內(nèi)系統(tǒng)性的替諾福韋暴露程度。

　　ContraVir首席執(zhí)行官JamesSapirstein先生說道：“我們對這些臨床結(jié)果感到高興和興奮，因?yàn)樗鼈冏C明CMX157具備有效治療HBV感染的巨大潛力。低劑量的CMX157可有效降低病毒載量，加上良好的安全性驗(yàn)證了該藥物獨(dú)特的肝靶向機(jī)制：替諾福韋的抗病毒活性集中在肝臟中，實(shí)現(xiàn)了較低劑量和最小藥物暴露下的抗HBV效益?；谶@些正在產(chǎn)生的優(yōu)秀數(shù)據(jù)，我們認(rèn)為CMX157具有作為聯(lián)合治療HBV感染方案中的安全高效基石成分的巨大潛力。”

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清熱解毒，疏肝健脾。具有較強(qiáng)的抗炎，改善肝功能，保肝利膽，降酶，澳抗轉(zhuǎn)陰的作用。用于肝氣郁滯，濕邪困脾及乙型病毒性肝炎。

健客價(jià)：￥48

利膽退黃，改善肝功，調(diào)節(jié)免疫機(jī)能。用于急慢性乙型肝炎和其他肝炎。

健客價(jià)：￥44.5

清熱解毒，疏肝健脾。具有較強(qiáng)的抗炎，改善肝功能，保肝利膽，降酶，澳抗轉(zhuǎn)陰的作用。用于肝氣郁滯，濕邪困脾及乙型病毒性肝炎。

健客價(jià)：￥29

疏肝健脾、清熱利濕、活血化淤。用于慢性乙型肝炎肝郁脾虛兼濕熱淤滯證。癥見：脅肋脹滿疼痛，脘痞腹脹，胃納不佳，四肢怠倦，小便色黃等。

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補(bǔ)氣健脾、活血化瘀、清熱解毒。用于慢性肝炎屬脾氣虛弱、血瘀阻絡(luò)、溫?zé)岫咎N(yùn)蒸，癥見脅痛、腹脹、乏力、尿黃；對急性肝炎屬上述癥候者亦有一定療效。

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恩替卡韋片：本品適用于病毒復(fù)制活躍，血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。虎駒乙肝膠囊：疏肝健脾、清熱利濕、活血化淤。用于慢性乙型肝炎肝郁脾虛兼濕熱淤滯證。癥見：脅肋脹滿疼痛，脘痞腹脹，胃納不佳，四肢怠倦，小便色黃等。

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清熱解毒，活血化瘀。用于濕熱瘀阻所致的急、慢性乙型肝炎，見有乏力、肝病、納差、脘脹等癥。

健客價(jià)：￥42

疏肝健脾、清熱利濕、活血化淤。用于慢性乙型肝炎肝郁脾虛兼濕熱淤滯證。癥見：脅肋脹滿疼痛，脘痞腹脹，胃納不佳，四肢怠倦，小便色黃等。

健客價(jià)：￥34

清熱解毒，疏肝利膽。用于乙型肝炎，辯證屬于肝膽濕熱內(nèi)蘊(yùn)者臨床表現(xiàn)為：肝區(qū)熱痛，全身乏力，口苦咽干，頭暈耳鳴或面紅耳赤，心煩易怒，大便干結(jié)，小便少而黃，舌苔黃膩，脈滑數(shù)或弦數(shù)。

健客價(jià)：￥15.8

清熱解毒，疏肝健脾。具有較強(qiáng)的抗炎，改善肝功能，保肝利膽，降酶、表面抗原轉(zhuǎn)陰的作用。用于肝氣郁滯，濕邪困脾及乙型病毒性肝炎。

健客價(jià)：￥43

疏肝健脾、清熱利濕、活血化瘀。用于慢性乙型肝炎屬肝郁脾虛兼濕熱瘀滯證，癥見：脅肋脹滿疼痛，脘痞腹脹，胃納不佳，四肢倦怠，小便色黃等。

健客價(jià)：￥45

補(bǔ)肝腎，益氣活血。用于乙型肝炎，辨證屬于肝腎兩虛證候。臨床表現(xiàn)為：肝區(qū)隱痛不適，全身乏力，腰膝酸軟，氣短心悸，自汗，頭暈、納少，舌淡脈弱。

健客價(jià)：￥20

補(bǔ)肝腎，益氣活血。用于乙型肝炎，辨證屬于肝腎兩虛證候。臨床表現(xiàn)為：肝區(qū)隱痛不適，全身乏力，腰膝酸軟，氣短心悸，自汗，頭暈，納少，舌淡，脈弱。

健客價(jià)：￥17.9

清肝利膽，利濕解毒。用于肝膽濕熱引起的黃疸(或無黃疸)、發(fā)燒(或低燒)口干苦或口黏臭見上述證候者。

健客價(jià)：￥18

清肝利膽，利濕解毒。用于肝膽濕熱引起的黃疸(或無黃疸)、發(fā)燒(或低燒)口干苦或口黏臭，厭油，胃腸不適，舌質(zhì)紅，舌苔厚膩，脈弦滑數(shù)等；急慢性病毒性乙型肝炎初期或活動(dòng)期、乙型肝炎病毒攜帶者見上述證候者。

健客價(jià)：￥35

清熱解毒，疏肝利膽。用于乙型肝炎，辯證屬于肝膽濕熱內(nèi)蘊(yùn)者。臨床表現(xiàn)為：肝區(qū)熱痛，全身乏力，口苦咽干，頭暈耳鳴或面紅耳赤，心煩易怒，大便干結(jié)，小便少而黃，舌苔黃膩，脈滑數(shù)或弦數(shù)。

健客價(jià)：￥17.8

疏肝健脾、清熱利濕、活血化淤。用于慢性乙型肝炎肝郁脾虛兼濕熱淤滯證。癥見：脅肋脹滿疼痛，脘痞腹脹，胃納不佳，四肢怠倦，小便色黃等。

健客價(jià)：￥780

1.恩替卡韋片：本品適用于病毒復(fù)制活躍，血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。 2.華蟾素片：解毒，消腫，止痛。用于中、晚期腫瘤，慢性乙型肝炎等癥。

健客價(jià)：￥5569

1、恩替卡韋片:本品適用于病毒復(fù)制活躍，血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。 2、虎駒乙肝膠囊:疏肝健脾、清熱利濕、活血化淤。用于慢性乙型肝炎肝郁脾虛兼濕熱淤滯證。癥見：脅肋脹滿疼痛，脘痞腹脹，胃納不佳，四肢怠倦，小便色黃等。 3、促肝細(xì)胞生長素腸溶膠囊:用于中、重度慢性肝炎的輔助治療。

健客價(jià)：￥1950

恩替卡韋片：本品適用于病毒復(fù)制活躍，血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。復(fù)方鱉甲軟肝片：軟堅(jiān)散結(jié)，化瘀解毒，益氣養(yǎng)血。用于慢性乙型肝炎肝纖維化，以及早期肝硬化屬瘀血阻絡(luò)、氣血虧虛兼熱毒未盡證。癥見：脅肋隱痛或脅下痞塊，面色晦暗．脘腹脹滿，納差便溏，神疲乏力，口干且苦，赤縷紅絲等。

健客價(jià)：￥1620