輝瑞公司昨日宣布,中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局已正式批準(zhǔn)將它生產(chǎn)的沛兒13疫苗(Prevenar13)用于幫助6周齡至15月齡的嬰幼兒預(yù)防由肺炎球菌感染引起的疾病。
肺炎球菌(又稱肺炎鏈球菌,Streptococcuspneumoniae)一般存在于人的鼻咽部,會引起肺炎、上呼吸道感染、腦膜炎等疾病,主要通過飛沫和密切接觸傳播。嬰幼兒出生后因為免疫系統(tǒng)尚未發(fā)育完善,成為肺炎球菌攜帶和傳播的主要人群。如果嬰幼兒不幸感染了肺炎球菌,很容易引起各種侵襲性疾病,可能導(dǎo)致耳聾、發(fā)育遲緩甚至死亡等嚴(yán)重后果。根據(jù)世界衛(wèi)生組織的統(tǒng)計,肺炎球菌感染引起的疾病每年會導(dǎo)致約100萬兒童死亡,它已經(jīng)成為全球范圍內(nèi)5歲以下兒童死亡的主要原因。所以,在嬰幼兒中普及肺炎球菌疫苗意義重大。
兒童肺炎球菌疫苗在中國獲批" width="400" height="300" src="http://img.jianke.com/article/201611/20161103094455174.jpg" />
沛兒13疫苗能有效預(yù)防其涵蓋的13種血清型(1,3,4,5,6A,6B,7F,9V,14,18C,19A,23F)所導(dǎo)致的肺炎球菌感染引起的侵襲性疾病,比如菌血癥肺炎、腦膜炎、敗血癥和菌血癥等。美國疾控中心建議所有嬰幼兒在2、4、6、12至15個月齡的時候進(jìn)行四次沛兒13疫苗接種。在中國,推薦的沛兒13疫苗接種為2、4、6月齡進(jìn)行三次基礎(chǔ)免疫,在12-15月齡進(jìn)行一次加強(qiáng)免疫。
“我們感謝國家食藥監(jiān)總局和其它相關(guān)部門對將創(chuàng)新藥物和疫苗引入中國所做出的努力,”輝瑞中國區(qū)總裁吳曉濱博士表示,“輝瑞將繼續(xù)致力于與國家食藥監(jiān)總局和其它相關(guān)部門密切配合,幫助中國的患者和公眾改善他們的一生的健康。”
希望這款疫苗的獲批可以幫助中國更多的兒童免受肺炎球菌侵襲性疾病的威脅,給更多的家庭帶去安心和健康。