CFDA

　　深化藥品審評審批制度改革

　　為加快提升藥品質(zhì)量安全水平，推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展，10月30日，食品藥品監(jiān)管總局（CFDA）局長畢井泉主持召開座談會(huì)，聽取藥品研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)對藥品審評審批制度改革的意見建議。

　　來自國內(nèi)的10余家制藥企業(yè)負(fù)責(zé)人參加了座談。大家建議，要堅(jiān)持不懈地把改革進(jìn)行到底，進(jìn)一步完善審評標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范和技術(shù)指南，加強(qiáng)審評專家力量和技術(shù)隊(duì)伍建設(shè)，為企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)提供更有力的指導(dǎo)，創(chuàng)造鼓勵(lì)創(chuàng)新的醫(yī)藥、醫(yī)療、醫(yī)保「三醫(yī)聯(lián)動(dòng)」政策環(huán)境。

　　衛(wèi)計(jì)委

　　大力推動(dòng)健康醫(yī)療信息化

　　隨著大數(shù)據(jù)、云計(jì)算、移動(dòng)互聯(lián)、人工智能等現(xiàn)代信息技術(shù)在健康醫(yī)療領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用，健康醫(yī)療信息化對優(yōu)化健康醫(yī)療資源配置、創(chuàng)新健康醫(yī)療服務(wù)的內(nèi)容與形式產(chǎn)生了重要影響，已成為深化醫(yī)改、推進(jìn)健康中國建設(shè)的重要支撐。

　　國家衛(wèi)計(jì)委醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心副主任代濤表示，醫(yī)療行業(yè)需優(yōu)化資源配置，創(chuàng)新服務(wù)模式，大力推動(dòng)健康醫(yī)療信息化。具體來看，健康醫(yī)療信息化主要呈現(xiàn)以下趨勢：

　　處在快速發(fā)展和廣泛應(yīng)用突破期。

　　為臨床決策和精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)研究提供支持。

　　推動(dòng)個(gè)人健康管理精細(xì)化、一體化、便捷化。

　　服務(wù)模式向個(gè)性化和智能化轉(zhuǎn)變。

　　努力實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)開放共享與隱私安全保護(hù)的平衡。

　　衛(wèi)計(jì)委

　　在職醫(yī)生可以開診所

　　11月1日，國家衛(wèi)計(jì)委發(fā)布關(guān)于修改《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》的決定（征求意見稿）。與1994年的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》相比，新增變化包括：

　　將「臨床檢驗(yàn)中心」「醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心」「病理診斷中心」「醫(yī)學(xué)影像診斷中心」「血液透析中心」「安寧療護(hù)中心」也列入「醫(yī)療機(jī)構(gòu)」名錄；

　　在職醫(yī)務(wù)人員也可以申請?jiān)O(shè)立醫(yī)療機(jī)構(gòu)；

　　醫(yī)療建筑不再需設(shè)置審批機(jī)構(gòu)審批；

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管實(shí)現(xiàn)信息化；

　　WHO

　　建議29種方法遏制手術(shù)感染

　　11月3日，世界衛(wèi)生組織（WHO）發(fā)布了《全球預(yù)防手術(shù)部位感染指南》，旨在挽救生命、減少費(fèi)用、并遏制超級細(xì)菌蔓延。

　　指南共包含29項(xiàng)具體建議，由20位世界知名專家根據(jù)26篇綜述的最新研究證據(jù)歸納而成。其用意在于解決醫(yī)療保健相關(guān)感染對全世界病人和衛(wèi)生保健系統(tǒng)帶來的日益沉重的負(fù)擔(dān)。

　　數(shù)據(jù)顯示，在低收入和中等收入國家，11%的手術(shù)病人發(fā)生感染；在非洲，高達(dá)20%的剖腹產(chǎn)婦女發(fā)生傷口感染；在美國，手術(shù)部位感染每年導(dǎo)致病人延長住院時(shí)間超過40萬個(gè)住院日，額外花費(fèi)達(dá)9億美元。

　　衛(wèi)計(jì)委

　　擬改醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊暫行辦法

　　為了規(guī)范醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)，加強(qiáng)醫(yī)師隊(duì)伍管理，國家衛(wèi)計(jì)委擬將《醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊暫行辦法》（原衛(wèi)生部令第5號，1999年7月16日施行）修改為《醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊管理辦法》，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊管理。新《辦法》做出的修訂包括：

　　執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試中作弊或考核不合格者，不予注冊。

　　在醫(yī)師資格考試中參與有組織作弊的，辦理注銷注冊。

　　在多個(gè)機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的醫(yī)師，應(yīng)當(dāng)確定一個(gè)機(jī)構(gòu)作為其主要執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)，并向主要執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)所在地的衛(wèi)生計(jì)生行政部門申請注冊；向其他執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)所在地的衛(wèi)生計(jì)生行政部門分別申請備注，備注內(nèi)容包括本人所有執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)的名稱。

　　重新注冊者，培訓(xùn)時(shí)間由3～6個(gè)月延長至6個(gè)月以上。

　　新增備案滿兩年，且未繼續(xù)執(zhí)業(yè)的予以注銷。

　　新增醫(yī)師變更注冊事項(xiàng)，應(yīng)通過國家醫(yī)師管理信息系統(tǒng)提交申請。

　　國家實(shí)行醫(yī)師注冊基本內(nèi)容公開制度和查詢制度。