工信部、國家發(fā)改委、科技部、商務(wù)部、國家衛(wèi)生計生委和國家食品藥品監(jiān)管總局11月7日聯(lián)合發(fā)布了《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》,重點部署了“十三五”期間醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展目標,只在加快醫(yī)藥工業(yè)有大變強的轉(zhuǎn)變。
根據(jù)《指南》顯示,到2020年,我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模效益穩(wěn)定增長,創(chuàng)新能力顯著增強,產(chǎn)品質(zhì)量全面提高,供應(yīng)保障體系更加完善,國際化步伐明顯加快,醫(yī)藥工業(yè)整體素質(zhì)大幅提升。
醫(yī)藥工業(yè)主營業(yè)務(wù)收入保持中高速增長,年均增速高于10%,占工業(yè)經(jīng)濟的比重顯著提高。
中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會名譽會長于明德表示,《指南》不再延續(xù)以前的《醫(yī)藥工業(yè)“十二五”規(guī)劃》的名稱,而是突出“指南”二字,充分強調(diào)了其對行業(yè)發(fā)展的指導(dǎo)性,既給出了行業(yè)大勢,也有利于企業(yè)因地制宜。
整合在即政策傾向大型藥企
此次《指南》明確指出,行業(yè)重組整合加快,集中度不斷提高,到2020年前100位企業(yè)主營業(yè)務(wù)收入所占比重提高10個百分點,大型企業(yè)對行業(yè)發(fā)展引領(lǐng)作用進一步加強。
藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量標準提高,各環(huán)節(jié)質(zhì)量管理規(guī)范有效實施,產(chǎn)品質(zhì)量安全保障加強?;就瓿苫?a name='InnerLinkKeyWord' href='//www.coldnoir.com/yyzd/' target='_blank'>藥物口服固體制劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。通過國際先進水平GMP認證的制劑企業(yè)達到100家以上。
無論是從營業(yè)收入,還是仿制藥一致性評價,醫(yī)藥行業(yè)未來的政策都會傾向于大型企業(yè),尤其是百強藥企。
中國制藥工業(yè)百強在2015年的行業(yè)集中度為46.3%,比2005年提升了7.4個百分點,比2014年提升了0.5個百分點。
雖然這與“十二五”規(guī)劃對醫(yī)藥工業(yè)百強要達到50%的目標仍存在一定差距。但隨著產(chǎn)業(yè)整合的加速,特別是仿制藥一致性評價與兩票制帶動行業(yè)大洗牌,企業(yè)并購重組力度加強,相信制藥工業(yè)百強集中度“十三五”將有進一步的提高。
產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型創(chuàng)新成為原動力
創(chuàng)新是我國從制藥大國邁向制藥強國,實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級的必由之路,更是打破國外專利藥對我國高端用藥市場壟斷,實現(xiàn)國產(chǎn)藥對原研藥完美替代的唯一手段。“國際化”的發(fā)力點,實際上也在于創(chuàng)新。
此次《指南》針對與企業(yè)創(chuàng)新已有明確的量化指標:到2020年,全行業(yè)規(guī)模以上的企業(yè)雅畈投入強度達到2%以上。創(chuàng)新質(zhì)量明顯提高,新藥注冊占藥品注冊比重加大,一批高質(zhì)量創(chuàng)新成果實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化,新藥國際注冊取得突破。在六大政府工程中,創(chuàng)新能力提升工程也被排在首位。
在《指南》所列生物藥、化學(xué)藥新品種、優(yōu)質(zhì)中藥、高性能醫(yī)療器械、新型輔料包材和制藥設(shè)備六大重點發(fā)展領(lǐng)域中,業(yè)內(nèi)普遍認為生物藥和中成藥將成為未來產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重點。
分析人士指出,我國的生物技術(shù)跟國際先進水平的差距相對較小,完全可以在短時間內(nèi)通過努力實現(xiàn)追趕、超越。而多部委也已下發(fā)文件明確支持中成藥的發(fā)展。
適宜醫(yī)院、藥廠、中藥加工場 及其他行業(yè)的粉未加工。
健客價: ¥2735在決定使用本品前,應(yīng)仔細考慮本品和其他治療選擇的潛在利益和風(fēng)險。根據(jù)每例患者的治療目標,在最短治療時間內(nèi)使用最低有效劑量(見[注意事項]-警告)。 (1)用于緩解骨關(guān)節(jié)炎的癥狀和體征。 (2)用于緩解成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的癥狀和體征。 (3)用于治療成人急性疼痛。(見[臨床試驗])
健客價: ¥39本品用于降低對其他降眼壓制劑不能耐受或不夠敏感(多次用藥無法達 到目標眼內(nèi)壓值)的開角型青光眼及高眼壓癥患者的眼內(nèi)壓。
健客價: ¥171本品適用于其他降糖藥無法達到血糖控制目標的2型糖尿病患者。詳見說明書。
健客價: ¥30降低開角型青光眼或高眼壓癥患者升高的眼壓,這些患者對使用其它降眼壓藥不耐受或療效不佳(多次用藥后不能達到目標)。
健客價: ¥225用于明確原因的缺鐵性貧血。
健客價: ¥32用于明確原因的慢性失血、營養(yǎng)不良、妊辰、兒童發(fā)育期等引起的缺鐵性貧血。
健客價: ¥54用于明確原因的慢性失血、營養(yǎng)不良、妊辰、兒童發(fā)育期等引起的缺鐵性貧血。
健客價: ¥73尚不明確。
健客價: ¥11999尚不明確。
健客價: ¥7800尚不明確。
健客價: ¥16800尚不明確。
健客價: ¥11520尚不明確。
健客價: ¥4480癲癇: 對12歲以上兒童及成人的單藥治療: 簡單部分性發(fā)作 復(fù)雜部分性發(fā)作 繼發(fā)性全身強直-陣攣性發(fā)作 原發(fā)性全身強直-陣攣性發(fā)作 目前暫不推薦對12歲以下兒童采用單藥治療,因為尚未得到對這類特殊目標人群所進行的對照試驗的相應(yīng)數(shù)據(jù)。 2歲以上兒童及成人的添加療法: 簡單部分性發(fā)作 復(fù)雜部分性發(fā)作 繼發(fā)性全身強直-陣攣性發(fā)作 原發(fā)性全身強直-陣攣性發(fā)作 本品也可用于治療合并有
健客價: ¥49拉莫三嗪片,適應(yīng)癥為癲癇: 對12歲以上兒童及成人的單藥治療: 1. 簡單部分性發(fā)作 2. 復(fù)雜部分性發(fā)作 3. 續(xù)發(fā)性全身強直- 陣攣性發(fā)作 4. 原發(fā)性全身強直- 陣攣性發(fā)作目前暫不推薦對十二歲以下兒童采用單藥治療,因為尚未得到對這類特殊目標人群所進行的對照試驗的相應(yīng)數(shù)據(jù)。 兩歲以上兒童及成人的添加療法 ( add-on therapy ) : 1. 簡單部分性發(fā)作 2. 復(fù)雜部
健客價: ¥100尚不明確。
健客價: ¥1280口服適用于危及生命的陣發(fā)室性心動過速及室顫的預(yù)防,也可用于其他藥物無效的陣發(fā)性室上性心動過速、陣發(fā)心房撲動、心房顫動,包括合并預(yù)激綜合征者及持續(xù)心房顫動、心房撲動電轉(zhuǎn)復(fù)后的維持治療??捎糜诔掷m(xù)房顫、房撲時室率的控制。除有明確指征外,一般不宜用于治療房性、室性早搏。
健客價: ¥22用于治療伴有血漿同型半胱氨酸水平升高的原發(fā)性高血壓。馬來酸依那普利降低高血壓病人的血壓,葉酸可以降低血漿同型半胱氨酸水平。降低血漿同型半胱氨酸水平,是否能預(yù)防心腦血管事件的發(fā)生尚不明確。
健客價: ¥60本品僅適用于其他降糖藥無法達到血糖控制目標的2型糖尿病患者。 單一服用本品,并輔以飲食控制和運動,可控制2型糖尿病患者的血糖。 對于飲食控制和運動加服本品或單一抗糖尿病藥物,而血糖控制不佳的2型糖尿病患者,本品可與二甲雙胍或磺酰脲類藥物聯(lián)合應(yīng)用。對服用最大推薦劑量二甲雙胍或磺酰脲類藥物,且血糖控制不佳的患者,本品不可替代原抗糖尿病藥物,則需在其基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用。 飲食控制是2型糖尿病治療的措施
健客價: ¥78塞來昔布膠囊: 在決定使用本品前,應(yīng)仔細考慮本品和其他治療選擇的潛在利益和風(fēng)險。根據(jù)每例患者的治療目標,在最短治療時間內(nèi)使用最低有效劑量(見[注意事項]-警告)。 (1)用于緩解骨關(guān)節(jié)炎的癥狀和體征。 (2)用于緩解成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的癥狀和體征。 (3)用于治療成人急性疼痛。(見[臨床試驗]) 杜記獨角膏:祛風(fēng)除濕、消腫止痛、解毒斂瘡、用于風(fēng)濕痰瘀阻絡(luò)、關(guān)節(jié)腫痛、屈伸不利、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、
健客價: ¥668