11月9日，湖北省藥監(jiān)局官網(wǎng)掛出《關(guān)于持續(xù)強(qiáng)化監(jiān)管開展藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營(yíng)行為集中整治“回頭看”的通知》（以下簡(jiǎn)稱《通知》）

　　《通知》介紹了該省為期5個(gè)月（5-9月）的藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營(yíng)行為集中整治進(jìn)展情況。集中整治期間，全省共檢查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)10300家，責(zé)令整改2944家，立案處罰1131家。其中，吊銷許可證7家，注銷許可證19家，撤銷藥品GSP證書11張，收回藥品GSP證書89張，查處“掛靠走票”案件48件，清退掛靠經(jīng)營(yíng)人員217人，查處非法回收藥品案件46件，行政罰款767萬(wàn)元，移送公安機(jī)關(guān)案件6件.

　　并介紹了各地的執(zhí)法經(jīng)驗(yàn)：

　　武漢、宜昌、孝感、襄陽(yáng)、咸寧、黃岡、荊州等7個(gè)市局對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)存在嚴(yán)重違反藥品GSP的批發(fā)企業(yè)，及時(shí)報(bào)請(qǐng)省局收回認(rèn)證證書。

　　十堰市局探索“雙隨機(jī)”抽查模式開展檢查，提高了問(wèn)題的查處率。

　　武漢市武昌、漢陽(yáng)、硚口、江岸、沌口、東湖高新等區(qū)局通過(guò)政府購(gòu)買服務(wù)的方式，聘請(qǐng)會(huì)計(jì)事務(wù)所的會(huì)計(jì)專家參與檢查，查找企業(yè)票據(jù)管理方面存在的問(wèn)題。

　　潛江、天門等市局通過(guò)藥品流向有針對(duì)性的倒查，發(fā)現(xiàn)了一些重大問(wèn)題線索。

　　通過(guò)集中整治，非法購(gòu)銷藥品、掛靠走票等帶有“潛規(guī)則”性質(zhì)的違法行為有所收斂，企業(yè)誠(chéng)信守法意識(shí)有所加強(qiáng)，“懲處一批、規(guī)范一批、警示一批”的整治預(yù)期目標(biāo)初步實(shí)現(xiàn)，違法經(jīng)營(yíng)“不敢為”的態(tài)勢(shì)正在形成。

　　集中整治暴露的問(wèn)題

　　1)在企業(yè)人員管理方面，企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、采購(gòu)、銷售等關(guān)鍵崗位人員管理失責(zé)失范，執(zhí)業(yè)藥師“掛靠”兼職，非企業(yè)人員充當(dāng)其藥品購(gòu)銷人員時(shí)有發(fā)生；

　　2)在藥品渠道管理方面，掛靠走票及票、貨、款不一致等問(wèn)題依然存在，有的企業(yè)偽造藥品采購(gòu)來(lái)源、虛構(gòu)藥品銷售流向，或隱瞞真實(shí)藥品購(gòu)銷存記錄、票據(jù)、憑證等，為假劣藥品流入合法渠道提供了可乘之機(jī)；

　　3)有的企業(yè)向不具備資格條件的單位或個(gè)人銷售醫(yī)療毒性藥品、生物制品、含特殊藥品復(fù)方制劑等重點(diǎn)品種，導(dǎo)致藥品流入非法途徑；

　　4)在藥品儲(chǔ)運(yùn)管理方面，非法設(shè)立“黑倉(cāng)庫(kù)”、冷鏈藥品管理執(zhí)行不嚴(yán)，藥品儲(chǔ)運(yùn)溫度不符合規(guī)定或篡改計(jì)算機(jī)溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)數(shù)據(jù)等問(wèn)題，直接影響到藥品的質(zhì)量安全。

　　與此同時(shí)，專項(xiàng)整治也暴露出日常監(jiān)管效能不高，防控安全風(fēng)險(xiǎn)的能力和措施不足，對(duì)企業(yè)長(zhǎng)期存在的違法經(jīng)營(yíng)未能及時(shí)發(fā)現(xiàn)，監(jiān)管失之于寬、失之于軟等一系列問(wèn)題。

　　這還沒(méi)完，要聚焦風(fēng)險(xiǎn)抓“回頭看”

　　各地要繼續(xù)強(qiáng)化藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查，對(duì)專項(xiàng)整治期間受到責(zé)令整改、撤銷（收回）藥品GSP證書、行政處罰的企業(yè)，對(duì)經(jīng)營(yíng)疫苗、人血白蛋白、終止妊娠藥品、中藥飲片、含特殊藥品復(fù)方制劑的企業(yè)，對(duì)因投訴舉報(bào)或者其他來(lái)源的線索表明可能存在安全風(fēng)險(xiǎn)的企業(yè)，對(duì)歷史有嚴(yán)重不守信記錄的企業(yè)均要采取不預(yù)先告知的全覆蓋“回頭”檢查，確保安全風(fēng)險(xiǎn)得以有效控制。

　　同時(shí)，各地要針對(duì)突出問(wèn)題，采取飛行檢查、隨機(jī)抽查等方式，提高發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的精準(zhǔn)度，做到違法違規(guī)行為不糾正，“回頭看”工作不結(jié)束。

　　堅(jiān)持原則嚴(yán)格執(zhí)法

　　繼續(xù)保持嚴(yán)打重處的高壓態(tài)勢(shì)，發(fā)現(xiàn)一起，查處一起，形成威懾。對(duì)存在國(guó)家總局94號(hào)公告第一條所列第（一）、（二）、（三）、（四）、（五）項(xiàng)行為，堅(jiān)決按照國(guó)家總局有關(guān)要求，從嚴(yán)從重查處，不得以約談、警告、責(zé)令改正等措施進(jìn)行處理。

　　對(duì)嚴(yán)重違反或?qū)掖芜`反GSP規(guī)定，特別是2016年4月29日之后，仍繼續(xù)從事違法經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，堅(jiān)決撤銷（收回）企業(yè)的GSP證書，情形嚴(yán)重的，直至吊銷許可證；

　　對(duì)于涉嫌犯罪的，要按照《關(guān)于印發(fā)食品藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作辦法的通知》（食藥監(jiān)稽〔2015〕271號(hào)）要求，及時(shí)移交公安機(jī)關(guān)。