12月15日,美國(guó)聯(lián)邦法院宣布,在Sofosbuvir化合物專利侵權(quán)案中,吉利德敗訴,并向該化合物專利所有方默沙東支付高達(dá)25.4億美元的賠償金。由此創(chuàng)下美國(guó)歷史上專利侵權(quán)訴訟第一大單。被判輸?shù)募卤硎静环袥Q,將提起進(jìn)一步上訴。
毫無(wú)疑問,吉利德是近十年來(lái)全球最成功的制藥新貴,沒有之一。但是,2016年,吉利德流年不利,近來(lái)的消息絕大多數(shù)為負(fù)面。
最大的成功案例出現(xiàn)在2011年,吉利德以108億美元的天價(jià)收購(gòu)了一家小型的制藥公司Pharmasset,彼時(shí)華爾街一片嘩然,Pharmasset除了一個(gè)正在臨床的抗病毒藥物Sofosbuvir什么也沒有,憑什么值得這么貴?但是后來(lái)的故事大家都耳熟能詳,這樁并購(gòu)驗(yàn)證了吉利德并購(gòu)眼光的獨(dú)到:Sofosbuvir成就了吉利德兩款丙肝神藥Harvoni和Sovaldi,2015年吉利德丙肝藥業(yè)務(wù)2015年銷售總額高達(dá)190億美元。
但是也正因?yàn)镻harmasset實(shí)在太小,故而在臨床研究的前端知識(shí)專利申請(qǐng)并不完備,這埋下了伏筆,也鑄成了后來(lái)層出不窮的關(guān)于Sofosbuvir的專利挑戰(zhàn)。
12月15日,吉利德被聯(lián)邦陪審團(tuán)告知,其需要對(duì)默沙東賠款25.4億美元,因其丙肝重磅炸彈藥物Sovaldi和Harvoni侵犯了后者的專利,創(chuàng)下美國(guó)歷史上最大的一筆專利侵害罰單。這兩個(gè)藥物占據(jù)吉利德主營(yíng)收入超過(guò)一半。
吉利德辯稱,默沙東的專利是無(wú)效的。然而陪審團(tuán)商討了不到兩個(gè)小時(shí),便拒絕了吉利德的辯駁。
判方發(fā)現(xiàn),吉利德的專利侵害是故意為之。若此事證實(shí),法官可能將陪審團(tuán)裁定的數(shù)字提高三倍。陪審團(tuán)周四表示,吉利德將支付默沙東兩款丙肝藥總銷售額10%的專利費(fèi),總價(jià)高達(dá)25.4億美元。
吉利德不服判決,提出上訴。
1默沙東:是我們先!
默沙東的丙肝療法化合物專利于2009年通過(guò)。默沙東旗下Idenix公司稱,所有主要丙肝療法都以這個(gè)專利為基礎(chǔ),其中包括吉利德的藥物。2013年,F(xiàn)DA批下Sovaldi,次年批下Harvoni。而默沙東自家的藥Zepatier今年才獲批。
“我們才是第一個(gè),”默沙東的律師在總結(jié)陳詞時(shí)說(shuō),“這是最重要的一點(diǎn)。吉利德的所有工作都是在我們后面才做的,我們的專利是第一個(gè)。吉利德的故事是幾年以后才有的。”
受判贏影響,默沙東股價(jià)上揚(yáng),當(dāng)日交易價(jià)格上漲了0.9%,達(dá)到62.37美元。吉利德常規(guī)交易下降0.2%至75.55美元。
2吉利德:你們沒貢獻(xiàn)!
吉利德辯稱,Idenix從未充分描述出他們到底發(fā)明了什么,這個(gè)專利并沒有給出什么新東西。
吉利德的Sovaldi的主要成分為sofosbuvir,Harvoni則是sofosbuvir和另一個(gè)化合物ledipasvir組合。2011年,吉利德通過(guò)收購(gòu)Pharmasset獲得這兩個(gè)藥物。
在判決公布后的聲明中,吉利德表示:“我們堅(jiān)持,Idenix的專利是無(wú)效的,他們沒有做出任何貢獻(xiàn),在sofosbuvir及其代謝物的研究中也沒有承擔(dān)過(guò)任何風(fēng)險(xiǎn)。我們不相信他們受到了任何損害。”吉利德補(bǔ)充道,該裁決不會(huì)影響公司銷售產(chǎn)品的能力。
這是兩個(gè)公司第二次打官司了。上一次訴訟,默沙東一敗涂地。原本陪審團(tuán)表示吉利德應(yīng)賠償2億美元,卻被一個(gè)因素終結(jié):“默沙東的一個(gè)關(guān)鍵證人撒謊。”默沙東由此敗訴,不得不負(fù)擔(dān)吉利德的法律費(fèi)用。
3高昂價(jià)格和巨額利潤(rùn)
吉利德的Sovaldi和Harvoni在治療丙肝上比之前的療法副作用少,但價(jià)格昂貴。Sovaldi一個(gè)完整的治療周期價(jià)值8.4萬(wàn)美元,Harvoni則更高,為9.45萬(wàn)美元,這還是折后價(jià)。
吉利德的高價(jià)策略使得其在全球備受爭(zhēng)議,也給其他藥企的后續(xù)產(chǎn)品價(jià)格定下了基調(diào)。另一款丙肝新藥Epclusa,其12周的治療費(fèi)用就高達(dá)7.476萬(wàn)美元。而默沙東的Zepatier定價(jià)5.46萬(wàn)美元。
這造成了一個(gè)奇怪的現(xiàn)象:吉利德在公開場(chǎng)合向投資者標(biāo)榜其丙肝新藥——每片1000美元的Sovaldi可以給企業(yè)帶來(lái)多大的利益;與此同時(shí),眾多抗議者在會(huì)場(chǎng)外聚集,打出的標(biāo)語(yǔ)是“Gilead=Greed(吉利德=貪婪)”。
今年前9個(gè)月,Harvoni為吉利德創(chuàng)收了40億美元,Sovaldi為17.8億美元。兩個(gè)藥物的營(yíng)收有所下降,因吉利德受到了來(lái)自默沙東和艾伯維的競(jìng)爭(zhēng)壓力,不得不向保險(xiǎn)公司降價(jià)。
之前,吉利德曾卷入和艾伯維的丙肝藥專利之爭(zhēng),后于8月和解。
此前最大的專利侵害案為強(qiáng)生勝訴雅培,判決賠償16.7億美元,但在上訴后判決被推翻。
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