如今,糖尿病在生活中已經(jīng)十分常見,我們時常會看到或聽說身邊有人患此病。數(shù)據(jù)顯示,2015年,我國成年(20-79歲)糖尿病患者已達(dá)到10965萬人,預(yù)計5年后糖尿病患者約為11225萬人。
糖尿病作為一種會引發(fā)多種(高達(dá)100多種)急慢性高危并發(fā)癥的疾病之源,目前尚未有根治之法。因此,面對此類疾病,其關(guān)鍵還在于進(jìn)行有效的防控措施。而無論是對糖尿病進(jìn)行預(yù)防還是治療,血糖的監(jiān)測都是必不可少的。可以說,血糖監(jiān)測設(shè)備(包括血糖儀、動態(tài)血糖監(jiān)測儀、胰島素泵、胰島素筆和注射器等),特別是血糖儀是患者管理血糖的基本設(shè)備,是其剛性需求。
糖尿病患者一般以中老年患者居多,當(dāng)然也有部分的“小糖人”,但不管老少,對于患者而言,便捷、無痛苦、易操作的血糖監(jiān)測方式是最為重要的,特別是無痛。而目前的血糖監(jiān)測設(shè)備大多是侵入式的,通過采集血樣來測定血糖高低。為了減少病人的痛苦,近些年一些無創(chuàng)血糖監(jiān)測設(shè)備也漸漸問世,下面一起來盤點一下這些科技產(chǎn)物。
1、血糖監(jiān)測隱形眼鏡
早在2014年初,Google就發(fā)布了這款血糖監(jiān)測隱形眼鏡的消息,這是一種含非侵入式傳感器和其他電子芯片的智能隱形眼鏡,其可以通過眼淚測量血糖水平。關(guān)于這款測血糖的隱形眼鏡,其特點可總結(jié)如下:
◆功能:主要為監(jiān)測血糖,同步所測血糖值到智能手機(jī)上。
◆充電:眼鏡中某種物質(zhì)和眼淚中血糖發(fā)生反應(yīng)時產(chǎn)生電流以保證其日常用電量,另外,眼鏡與設(shè)備無線連接傳輸數(shù)據(jù)時也可進(jìn)行充電,傳輸距離為8厘米。
◆價格:谷歌稱這款血糖隱形眼鏡同普通隱形眼鏡的價格相當(dāng),并不昂貴。
關(guān)于這款眼鏡一直都有較大的爭議,不少人認(rèn)為“淚糖濃度與血糖濃度之間相關(guān)性不確定”,因而血糖值難以精準(zhǔn)確定。而目前也有報道稱,谷歌的隱形眼鏡已經(jīng)達(dá)到醫(yī)用標(biāo)準(zhǔn),并已送入美國食品藥物管理局(FDA)進(jìn)行審批,另有消息稱他們將在2017年進(jìn)行臨床試驗。
2、無創(chuàng)連續(xù)血糖監(jiān)測手環(huán)GlucoPred
無創(chuàng)連續(xù)血糖監(jiān)測手環(huán)是2012年由挪威著名工程控制教授SteinarSaelid及其名下普迪醫(yī)療研發(fā)團(tuán)隊開發(fā)的無創(chuàng)連續(xù)血糖監(jiān)測系統(tǒng),該系統(tǒng)結(jié)合了近紅外光譜(NIRS)與電導(dǎo)無創(chuàng)監(jiān)測分析技術(shù),通過建模、矯正來評估血糖,從而實現(xiàn)血糖的無創(chuàng)動態(tài)連續(xù)監(jiān)測。其采用手環(huán)、手表或手鐲形式,具有與手機(jī)、平板電腦進(jìn)行有線或無線數(shù)據(jù)交換的功能。
目前,該產(chǎn)品在我國市場由翰宇藥業(yè)獨家代理,據(jù)翰宇藥業(yè)2016年9月底發(fā)布的企業(yè)資訊顯示,GlucoPred正在歐盟進(jìn)行Ⅲ期臨床測試。而截止目前,并無其他消息傳出,由于一般進(jìn)行臨床測試需要的時間較長,因此筆者推測產(chǎn)品可能仍在Ⅲ期臨床測試中。
3、耳夾式血糖儀GlucoTrack
以色列IntegrityApplications公司的GlucoTrack無創(chuàng)血糖儀是通過測量超聲波、電磁以及熱量的變化,來計算血糖濃度的,在我國此產(chǎn)品也被稱為“糖無忌”。GlucoTrack由一個帶觸控屏幕的主機(jī)和一枚個人耳夾組成。檢測時,只需將耳夾夾于耳垂,等待約1分鐘即可以知道血糖結(jié)果。該產(chǎn)品目前已在香港地區(qū)及國外上市,但其使用效果還有待市場做進(jìn)一步反饋。
4、血糖監(jiān)測貼片
2016年3月,韓國科學(xué)家研發(fā)出了一種可穿戴式糖尿病管理貼片。此研究采用汗水檢測法,用石墨烯等制成半透明貼片,貼片上含有一系列傳感器,能檢測濕度、葡萄糖水平、酸堿度以及溫度。研究人員報告稱,他們已在糖尿病小鼠和兩位健康男性人類身上進(jìn)行了實驗并獲得了成功。當(dāng)然,這只能說明此法的可行性,而未來是否能用于推廣還需進(jìn)一步驗證。
以上幾類產(chǎn)品都是國外的研究成果,當(dāng)然,國外類似的研究還有許多,在這里就不一一提及了。需要注意的是,國外現(xiàn)有的產(chǎn)品中,部分已獲得CE認(rèn)證,但是極少有已獲得FDA認(rèn)證的。
至于國內(nèi),較為有代表性的就是2014年一款名為U糖的血糖儀,它是利用人體代謝產(chǎn)生的熱量推算血糖濃度的,但由于未能攻克部分技術(shù)難關(guān),因而沒通過CFDA審批注冊。而且,目前國內(nèi)沒有任何一款無創(chuàng)血糖儀獲得CFDA認(rèn)證。
這些無創(chuàng)血糖監(jiān)測儀器難以獲批,主要還是由于血糖測量準(zhǔn)確度的問題,技術(shù)壁壘難以打破。即使研發(fā)艱難,但是國內(nèi)國外對無創(chuàng)血糖監(jiān)測儀器的研究卻從未停止過,科學(xué)工作者們?nèi)栽谂?。一旦技術(shù)難關(guān)被攻克,現(xiàn)有的血糖監(jiān)測儀器市場結(jié)構(gòu)將會被顛覆,無創(chuàng)血糖設(shè)備這個藍(lán)海市場將會打開,成為企業(yè)發(fā)展的契機(jī)。
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