近日,國務(wù)院醫(yī)改辦會同國家衛(wèi)生計生委、食品藥品監(jiān)管總局、國家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、商務(wù)部、國家稅務(wù)總局和國家中醫(yī)藥管理局等部門印發(fā)了《關(guān)于在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”的實施意見(試行)的通知》(下稱《通知》)。1月9日,國家衛(wèi)生計生委召開2017年1月例行新聞發(fā)布會,重點解讀《通知》有關(guān)情況。
從2010年10月福建省率先推行“兩票制”起,6年多的時間里,各省已進(jìn)行不同程度的試點推行工作。今天八部門聯(lián)發(fā)的一紙通知,標(biāo)志著國家版“兩票制”的落地實施。
“兩票制”是指藥品從生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票,流通企業(yè)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)開一次發(fā)票。國務(wù)院醫(yī)改辦專職副主任、國家衛(wèi)生計生委體改司司長梁萬年表示,這是藥品領(lǐng)域一項重要改革舉措,目的是減少藥品流通環(huán)節(jié),使中間加價透明化,進(jìn)一步推動降低藥品虛高價格,減輕群眾用藥負(fù)擔(dān)。
按《通知》規(guī)定,公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品驗收入庫時,必須驗明票、貨、賬三者一致方可入庫、使用,不僅要向配送藥品的流通企業(yè)索要、驗證發(fā)票,還應(yīng)當(dāng)要求流通企業(yè)出具由生產(chǎn)企業(yè)提供的進(jìn)貨發(fā)票證據(jù),以便相互印證。鼓勵有條件的地區(qū)使用電子發(fā)票,通過信息化手段驗證“兩票制”。
對于“兩票制”試行可能引起的藥品供給不足,《通知》亦作出了特別規(guī)定,如對藥品流通集團(tuán)型企業(yè)內(nèi)部向全資(控股)子公司或全資(控股)子公司之間調(diào)撥藥品可不視為一票,但最多允許開一次發(fā)票;為保障基層藥品的有效供應(yīng),規(guī)定藥品流通企業(yè)為特別邊遠(yuǎn)、交通不便的鄉(xiāng)(鎮(zhèn))和村級醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配送藥品時,允許在“兩票制”的基礎(chǔ)上再開一次藥品購銷發(fā)票等。
《通知》稱,“兩票制”將從公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和綜合醫(yī)改試點省開始實施,并爭取明年在全國推開。同時明確指出公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購中要逐步實行“兩票制”,鼓勵其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)推行“兩票制”,綜合醫(yī)改試點省和公立醫(yī)院改革試點城市的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)要率先執(zhí)行“兩票制”,鼓勵其他地區(qū)推行“兩票制”,爭取2018年在全國推開。
“兩票制”的全國范圍推行,必將引起醫(yī)藥生產(chǎn)和流通領(lǐng)域的全面洗牌。
德勤研究稱,“兩票制”對于經(jīng)營規(guī)范、自建終端的藥企而言影響不大;但既缺少品牌實力,又缺乏終端銷售渠道的中小型藥企將會面臨很大挑戰(zhàn)。該政策實行后,對于習(xí)慣了先打款、后發(fā)貨的小藥廠而言,一級經(jīng)銷商沒了,變成數(shù)量更多的二級經(jīng)銷商,意味著他們的經(jīng)營風(fēng)險、特別是資信風(fēng)險將增加。
在流通領(lǐng)域,“過票公司”生存空間急劇縮小,一些中小醫(yī)藥流通企業(yè)將會因為業(yè)務(wù)減少被淘汰出局或是被上游醫(yī)藥企業(yè)、大型醫(yī)藥流通企業(yè)收購,藥品流通行業(yè)集中度將會提升。此前,國家食藥監(jiān)總局安全監(jiān)管司司長李國慶曾指出,就目前的情況來看,中國1.3萬家批發(fā)企業(yè)退出1萬家,剩下3000家可能是比較理想的狀況。
梁萬年表示,“兩票制”將有利于降低藥品的虛高價格,實現(xiàn)藥品質(zhì)量價格的可追溯,凈化流通環(huán)節(jié)和提高行業(yè)的集中度等。
不過,對于這一引發(fā)流通領(lǐng)域強(qiáng)烈地震的政策的“降價”效果,也有學(xué)者提出質(zhì)疑。中央財經(jīng)大學(xué)助理教授路乾此前曾撰文表示,“兩票制”將導(dǎo)致藥企被動選擇自主承擔(dān)藥品的推廣和營銷費用,可能導(dǎo)致藥品價格不降反升。他指出,據(jù)財政部廈門專員調(diào)研報告顯示,在實施“兩票制”后,福建省同一個藥廠出產(chǎn)的藥,銷往福建比銷往非“兩票制”省份價格高很多。以國藥控股星鯊制藥(廈門)有限公司生產(chǎn)的維生素D滴劑為例,其生產(chǎn)成本為2.40元/盒,銷往福建的藥比銷往非“兩票制”的其他省份的藥,出廠價差高達(dá)19.6元。
此外,目前兩票制在各省的試點中也遇到不同程度的阻力。
據(jù)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報整理,自2010年福建率先開始推行兩票制試點以來,目前全國已有福建、安徽、陜西、浙江等12個省先后推出“兩票制”試點方案。其中上海試行的GPO(上海公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集團(tuán)采購組織)制度因為牽扯到很多郊縣等較小商業(yè)公司的生存問題,甚至影響社會穩(wěn)定,GPO形式的“兩票制”被緊急叫停。作為綜合醫(yī)改試點省份,四川明確提出無法做到全面推行“兩票制”。2016年7月5日,四川省政府公布了《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制綜合改革試點方案》,其中對于國務(wù)院要求醫(yī)改試點省份推行“兩票制”的相關(guān)表述,在該文件中變成了“在條件成熟的地方推行兩票制”,而不是在全省范圍內(nèi)全面推行“兩票制”。
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