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那些「反應停事件」的受害者，現(xiàn)在都過的怎樣了？

摘要：AnaliaMunoz出生于1983年——「反應停事件」發(fā)生的20年后。她的胳膊和腿都有畸形，沒有腳踝、髖關節(jié)及腭裂，只能和60多歲的父母一起居住。

　　近期，BBC發(fā)布一則新聞，講「反應停事件」發(fā)生的60年后西班牙的沙利度胺幸存者的近況：

　　AnaliaMunoz出生于1983年——「反應停事件」發(fā)生的20年后。她的胳膊和腿都有畸形，沒有腳踝、髖關節(jié)及腭裂，只能和60多歲的父母一起居住。

　　她的母親清楚地記得自己懷孕時曾去過醫(yī)院并被囑服用了某種藥，但她不能證明當時服用的就是沙利度胺。

　　「我的丈夫和我每天都得抱著Analia上下樓梯，幫她洗澡，上廁所，我們甚至無法享受戶外生活。」Analia的母親說。

　　Analia也一樣：「我想工作，我曾經(jīng)試著做一名秘書，但是辦公室對我來說太不切實際了。我擔心當我父母不在我身邊時我該如何與別人相處，我感到很孤獨?！?/p>

　　當時無法證明自己曾服用過沙利度胺

　　SofiaMariaGarciaDuran，46歲，每周的工作日都待在巴塞羅那附近的一家護理中心，周末和自己的母親及丈夫待在一起。

　　盡管她一出生就沒有胳膊和腿，但她從來沒有收到任何相關賠償。她的母親曾在1970年懷孕時因嚴重孕吐被給予了一種不知名的藥。

　　「如果給我一間像樣的房子，我可以獨自居住。」她說，「我現(xiàn)在每個月的收入是550歐，而待在護理中心就需要花費450歐?！?/p>

　　SofiaMariaGarciaDuran說幾乎她所有的錢都給了護理中心

　　「反應停事件」的前因后果

　　1953年，瑞士Ciba藥廠為了開發(fā)新型抗菌藥首先合成沙利度胺，但結果顯示其非但沒有抗菌作用，反而有鎮(zhèn)靜作用。此時，德國的格蘭泰公司（Grunenthal）開始著力研究沙利度胺的鎮(zhèn)靜催眠作用，發(fā)現(xiàn)其能有效的抑制孕婦晨吐。

　　1957年，沙利度胺（反應停）正式在歐洲上市，風靡歐洲、非洲、澳大利亞和拉丁美洲，僅聯(lián)邦德國一個月就能賣出一噸。

　　1961年，澳大利亞產科醫(yī)生威廉·麥克布里德在《柳葉刀》雜志上發(fā)表文章，指出反應?？芍聥雰夯?，造成嬰兒四肢短小形如海豹，即我們常說的「海豹兒」。

　　此后，全球各地出現(xiàn)大量嬰兒畸形的報道，沙利度胺因此被很多國家禁止使用并撤出市場。但此時已有10萬多名「海豹兒」出生，更多的嬰兒胎死腹中。

　　這就是著名的「反應停事件」。

　　在反應停致畸報道出現(xiàn)后，西德就開始全面回收沙利度胺。但加拿大、日本和比利時等國家直到1962年才全面下架，前面新聞中提到的西班牙，更是在20年后仍然有海豹兒出生。此間造成了更多「海豹兒」的出生。

　　1973年，英國經(jīng)銷商Distillers同意對英國的受害者進行賠償，并建立了沙利度胺基金。1990年，聯(lián)邦政府向加拿大的受害者提供750萬元援助。

　　2012年，格蘭泰公司才首次作出道歉，但依然拒絕承擔責任。

　　2013年，西班牙沙利度胺受害者協(xié)會（Avite）起訴了研制沙利度胺的格蘭泰公司，當時法官判決公司應對西班牙幸存者進行賠償。但公司認為「反應停事件」已經(jīng)過去了50年，現(xiàn)在沒有證據(jù)能夠表明他們的畸形與沙利度胺相關，并在隨后的上訴中獲勝。

　　沒有受害者的幸運國家

　　雖然沙利度胺上市時風靡全球，但有一個國家一直沒有允許其上市，也鮮有受害者，這就是美國。

　　為何美國如此幸運？這里不得不提到弗朗西絲·奧爾德姆·凱爾西（FrancesOldhamKelsey）女士。

　　1960年，凱爾西剛任美國FDA職員，在任職的一個月后，便接手沙利度胺在美國上市的申請。

　　凱爾西看了申請書，發(fā)現(xiàn)沙利度胺以治孕婦晨起嘔吐和惡心為名申請上市，突然想起快20年前的一件往事：當年她和丈夫合作研究抗瘧疾藥物，在實驗用兔子身上發(fā)現(xiàn)藥物可以通過胎盤。為此她一直關注孕婦用藥的安全性，對這個申請格外慎重。

　　但那個時代的醫(yī)學界并不相信藥物能夠通過胎盤，在孕婦用藥上和成人毫無分別。在當時，這種常規(guī)申請也只是走過場，一種已經(jīng)在國外使用了幾年的藥物在美國上市，F(xiàn)DA一貫很痛快地批準。

　　但凱爾西卻要求沙利度胺在美國的代理公司——梅里爾公司提供更多的動物試驗數(shù)據(jù)和所有臨床試驗數(shù)據(jù)，證明該藥真正安全后才批準。

　　遇見如此較真的凱爾西，梅里爾公司也只能自認倒霉，一方面把自己做的歐洲的動物試驗和臨床試驗數(shù)據(jù)送過去，另一方面在美國大規(guī)模試用。但凱爾西對他們的數(shù)據(jù)還是不滿意，并且認為反應?？赡軙绊懙教骸?/p>

　　這件事使凱爾西承受了巨大的壓力——來自藥廠的、來自游說集團的、來自婦女界的、來自痛恨聯(lián)邦官僚的。但凱爾西還是堅持，她只要一個詞：安全。

　　而后，如前文所述，《柳葉刀》發(fā)表了反應停致嬰兒畸形的文章，各國紛紛下架此藥。梅里爾公司也火速收回試用藥品，但美國仍然出現(xiàn)了17位「海豹兒」。

　　但如果沒有凱爾西的阻止，美國可能會出現(xiàn)成千上萬的畸形兒。一夜之間，凱爾西成為美國英雄，被授予給予聯(lián)邦雇員的最高榮譽優(yōu)異聯(lián)邦公民服務總統(tǒng)獎。

　　此后，F(xiàn)DA聲名大振。肯尼迪總統(tǒng)簽署基福弗-哈瑞森修正案，規(guī)定新藥上市必須向FDA提交有效性和安全性數(shù)據(jù)。從此，安全性成為藥物監(jiān)督的基本原則，尤其是兒童和孕婦用藥，在安全性上沒有商量的余地。

　　凱爾西阻止了沙利度胺在美國上市，使美國成為「反應停事件」中的幸運兒。

　　「反應?！乖俣壬鲜?/strong>

　　1998年，美國FDA重新批準沙利度胺作為治療麻風結節(jié)性紅斑的治療藥物上市，隨后又被批準用于治療多發(fā)性骨髓瘤，2008年后，陸續(xù)在歐盟、日本和中國上市。

　　然而，雖然明確指出該藥不能再用于治療孕吐，但依然有孕婦使用沙利度胺的事情發(fā)生。特別在巴西，作為麻風病疫情嚴重的地區(qū)，醫(yī)生不得不用沙利度胺幫助患者睡眠（因其含有鎮(zhèn)靜效果）。

　　巴西的大部分麻風患者生活在貧民區(qū)，很多是文盲，并且有大量育齡婦女。據(jù)BBC報道，這種藥丸并沒有「只適用于男性」的標識，大多數(shù)人在被配發(fā)了該藥后也沒有正確的服用，因此在2012年又有超過1000名的海豹兒出生。

　　雖然醫(yī)生及麻風病人們認為，沙利度胺的效益大于風險。但世界衛(wèi)生組織并不建議使用沙利度胺，更建議使用其他更有效的藥物。而對新一代的海豹兒，仍然需要更多的關注。

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