今天，對于很多人而言，已經(jīng)踏上春節(jié)回家的路途，或者已經(jīng)在家與親人團(tuán)聚，對于依然堅持在工作崗位的人而言，過了明天，也就正式迎來令人期待的春節(jié)假期。不過就在今天上午10時，國務(wù)院新聞辦公室在國務(wù)院新聞辦新聞發(fā)布廳舉行有關(guān)《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》的吹風(fēng)會，國務(wù)院醫(yī)改辦主任、國家衛(wèi)生計生委副主任王賀勝，食品藥品監(jiān)管總局副局長吳湞就相關(guān)問題做了介紹，并答記者問，除此之外，工業(yè)和信息化部、人力資源社會保障部、商務(wù)部、中醫(yī)藥局相關(guān)司局的負(fù)責(zé)人也出席了該次新聞發(fā)布會。

　　為什么要制定《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》

　　國務(wù)院醫(yī)改辦主任、國家衛(wèi)生計生委副主任王賀勝表示，藥品領(lǐng)域是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要內(nèi)容，是“醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥”聯(lián)動改革的重要一環(huán)，是加快建設(shè)藥品供應(yīng)保障制度的核心任務(wù)。

　　深化醫(yī)改以來，國家基本藥物制度初步建立，藥品領(lǐng)域改革逐步深化，有效保證了藥品供應(yīng)，逐步降低了藥品價格，群眾用藥負(fù)擔(dān)有所減輕。但由于多種原因，我國藥品行業(yè)“多小散亂差”的局面尚未根本改變。黨中央、國務(wù)院高度重視藥品領(lǐng)域改革，十八大以來，歷次中央全會都對藥品領(lǐng)域的改革與發(fā)展作出部署、重點強(qiáng)調(diào)。在去年召開的全國衛(wèi)生與健康大會上，習(xí)近平總書記指出，抓好藥品供應(yīng)保障制度建設(shè)，要從藥品生產(chǎn)、流通、使用全流程發(fā)力，徹底解決醫(yī)藥領(lǐng)域亂象。李克強(qiáng)總理要求，提高藥品生產(chǎn)質(zhì)量，規(guī)范藥品流通秩序，加強(qiáng)藥品使用管理。劉延?xùn)|副總理多次主持召開會議研究推動藥品領(lǐng)域改革。2016年，中央深改組和國務(wù)院都將改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策列為重點改革任務(wù)。

　　基于此，國務(wù)院醫(yī)改辦、食品藥品監(jiān)督管理總局會同相關(guān)部門起草了《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》（以下簡稱《若干意見》），并已經(jīng)經(jīng)國務(wù)院醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組全體會議和中央全面深化改革領(lǐng)導(dǎo)小組會議審議通過，近期國務(wù)院辦公廳將印發(fā)執(zhí)行。

　　《若干意見》有何特點

　　王賀勝介紹，《若干意見》共計17條改革措施，涉及到藥品的生產(chǎn)、流通、使用的各個環(huán)節(jié)，涉及藥品生產(chǎn)、流通、使用各個環(huán)節(jié)，是藥品領(lǐng)域全鏈條、全流程的重大改革政策。堅持問題導(dǎo)向、標(biāo)本兼治、綜合施策。

　　生產(chǎn)環(huán)節(jié)關(guān)鍵是提高藥品質(zhì)量療效。一是嚴(yán)格藥品上市審評審批，優(yōu)化審評審批程序，推進(jìn)信息公開。二是加快推進(jìn)已上市仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，對通過一致性評價的藥品給予政策支持。三是有序推進(jìn)上市許可持有人制度試點，鼓勵新藥研發(fā)。四是加強(qiáng)藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品的違法犯罪行為。五是加大醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整力度，推動落后企業(yè)退出。六是健全短缺藥品、低價藥品監(jiān)測預(yù)警和分級應(yīng)對機(jī)制，保障藥品有效供應(yīng)。

　　流通環(huán)節(jié)重點整頓流通秩序，改革完善流通體制。一是推動藥品流通企業(yè)轉(zhuǎn)型升級，健全城鄉(xiāng)藥品流通網(wǎng)絡(luò)。二是推行藥品購銷“兩票制”，爭取到2018年在全國推開。三是落實藥品分類采購政策，降低藥品虛高價格。四是加強(qiáng)藥品購銷合同管理，違反合同約定要承擔(dān)相應(yīng)的處罰。五是整治藥品流通領(lǐng)域突出問題，依法嚴(yán)懲違法違規(guī)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及相關(guān)責(zé)任人員，并記入不良信用記錄。六是建立藥品價格信息可追溯機(jī)制，促進(jìn)價格信息透明。七是積極發(fā)揮“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”的優(yōu)勢和作用，方便群眾用藥。

　　使用環(huán)節(jié)要改革調(diào)整利益驅(qū)動機(jī)制，使藥品回歸治病本源。一是公立醫(yī)院要優(yōu)先使用國家基本藥物，強(qiáng)化藥物使用監(jiān)管，促進(jìn)合理用藥。二是進(jìn)一步破除以藥補醫(yī)機(jī)制，嚴(yán)格控制醫(yī)藥費用不合理增長。三是強(qiáng)化醫(yī)保規(guī)范行為和控制費用的作用，大力推進(jìn)醫(yī)保支付方式改革，促使醫(yī)療機(jī)構(gòu)主動規(guī)范醫(yī)療行為。四是積極發(fā)揮藥師在合理用藥方面的作用。

　　進(jìn)口藥品境外生產(chǎn)現(xiàn)場檢查如何開展

　　食品藥品監(jiān)管總局副局長吳湞表示，近年來，國家食品藥品監(jiān)管總局開展的進(jìn)口藥品境外檢查，主要是根據(jù)進(jìn)口藥品生產(chǎn)過程中的一些風(fēng)險，經(jīng)過評估以后，綜合研判制定境外檢查的計劃。

　　境外現(xiàn)場檢查主要是查生產(chǎn)過程當(dāng)中藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的符合性。開展境外現(xiàn)場檢查是我國藥品監(jiān)管邁向國際化的一個重要步驟，實現(xiàn)了中國藥品監(jiān)管關(guān)口的前移。我國境外現(xiàn)場檢查從2011年開始，截至目前，已6年。六年間，食藥監(jiān)總局共檢查了22個國家的藥品生產(chǎn)企業(yè)，在檢查中發(fā)現(xiàn)了一些不符合我國藥品監(jiān)管有關(guān)規(guī)定的現(xiàn)象，根據(jù)我國藥品監(jiān)管有關(guān)法律法規(guī)，對部分不符合規(guī)定的產(chǎn)品采取了限制進(jìn)口等措施。國家食藥監(jiān)總局停止了腦蛋白水解物注射液、愛活膽通等10多個品種的進(jìn)口，對境外制藥企業(yè)起到了警示作用。

　　互聯(lián)網(wǎng)售藥監(jiān)管政策會放開嗎？

　　針對日前國務(wù)院取消互聯(lián)網(wǎng)藥品交易資質(zhì)審批，吳湞表示關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)+藥品的流通銷售政策，我們正在認(rèn)真研究。但是藥品是特殊商品，特殊在藥品既要講有效性，也要講安全性。藥品應(yīng)該在醫(yī)生指導(dǎo)下使用，而不是自己隨意去買、隨意去用，否則就會出現(xiàn)一些不良后果甚至藥害事件。在互聯(lián)網(wǎng)上銷售藥品，很多國家都采取謹(jǐn)慎態(tài)度，并不是完全放開的?；ヂ?lián)網(wǎng)藥品銷售政策，既要促進(jìn)流通，又要加強(qiáng)監(jiān)管，如果說這種銷售脫離了監(jiān)管視野，可能會對公眾健康帶來傷害。目前，像B2B，由企業(yè)到企業(yè)的流通這一塊，應(yīng)該說政策比較清晰，也是比較放心的。大家關(guān)心更多的是B2C，就是由企業(yè)到消費者。我們現(xiàn)在強(qiáng)調(diào)網(wǎng)上銷售藥品網(wǎng)上網(wǎng)下要一致，也就是說，開展網(wǎng)上售藥網(wǎng)下要有實體店，這樣能做到責(zé)權(quán)一致，公眾權(quán)益能受到保障。

　　目前有關(guān)政策正在調(diào)查研究中，大家耐心再等一等。

　　《若干意見》如何落實

　　王賀勝表示，一是壓實責(zé)任。文件下發(fā)之后，各相關(guān)部門都要明確分管領(lǐng)導(dǎo)、分管部門，責(zé)任到人，狠抓落實。建立改革政策落實的問責(zé)機(jī)制。

　　二是提實要求。明確各個部門的分工。因為涉及到藥品生產(chǎn)、流通、使用各個環(huán)節(jié)，涉及行業(yè)管理的各個部門，把各部門要做的工作要求提實。現(xiàn)在要求各個部門都要制定落實政策措施的時間表、路線圖，要跑表計時、到點驗收。

　　三是抓實考核。建立改革臺帳，按月考核，什么時間完成改革任務(wù)，什么時候銷帳。

　　四是制定配套細(xì)則，確保改革措施落實落地。

　　五是請媒體朋友一起努力，加強(qiáng)政策解讀和輿論引導(dǎo)，大力宣傳改革的意義、政策成效，主動回應(yīng)社會關(guān)切，為改革創(chuàng)造良好氛圍。

　　《藥師法》啟動立法工作

　　國務(wù)院醫(yī)改辦專職副主任、衛(wèi)計委體改司司長梁萬年在吹風(fēng)會上表示，藥師在促進(jìn)臨床合理用藥，保障藥物質(zhì)量和合理使用方面具有重要作用。現(xiàn)在關(guān)于藥師的管理，在立法層面是需要進(jìn)一步加強(qiáng)的。目前，全國人大已經(jīng)把藥師法列入立法計劃，國家衛(wèi)生計生委正式啟動了藥師法立法工作，會同有關(guān)部門開展相關(guān)研究，進(jìn)行前期調(diào)研準(zhǔn)備。