二類(lèi)疫苗迎來(lái)“救命”政策！

　　昨日（2月7日），國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通和預(yù)防接種管理工作的意見(jiàn)》（下稱(chēng)《意見(jiàn)》），明確提出“疫苗生產(chǎn)企業(yè)可采取‘干線運(yùn)輸+區(qū)域倉(cāng)儲(chǔ)+區(qū)域配送’的分段接力方式配送疫苗，干線運(yùn)輸可委托專(zhuān)業(yè)冷鏈運(yùn)輸企業(yè)，區(qū)域倉(cāng)儲(chǔ)和區(qū)域配送可委托具備冷鏈儲(chǔ)運(yùn)條件的配送企業(yè)。各?。▍^(qū)、市）人民政府要結(jié)合本地區(qū)實(shí)際研究采取有效措施，確保偏遠(yuǎn)地區(qū)疫苗及時(shí)配送”。

　　與此同時(shí)，包括“組織開(kāi)展第二類(lèi)疫苗的評(píng)價(jià)、遴選，提出第二類(lèi)疫苗使用品目”、“加快推進(jìn)疫苗追溯信息系統(tǒng)建設(shè)，采取信息化手段，加強(qiáng)疫苗生產(chǎn)、流通和使用全過(guò)程追溯管理”、“支持新型疫苗特別是多聯(lián)多價(jià)疫苗的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化”和“建立疫苗納入或退出國(guó)家免疫規(guī)劃”、“逐步推動(dòng)將安全、有效、財(cái)政可負(fù)擔(dān)的第二類(lèi)疫苗納入國(guó)家免疫規(guī)劃”等重要變革性內(nèi)容逐一被公布。

　　在二類(lèi)疫苗市場(chǎng)幾乎歷經(jīng)近一年的“冰凍期”后，《意見(jiàn)》開(kāi)始解封全國(guó)百億市場(chǎng)二類(lèi)苗。

　　▍疫苗“一票制”

　　“在2016年開(kāi)始疫苗‘一票制‘后，這個(gè)政策可以說(shuō)是為之前的政策打了補(bǔ)丁。”昨日，有長(zhǎng)期觀察疫苗市場(chǎng)的業(yè)內(nèi)人士向賽柏藍(lán)表示。

　　公開(kāi)資料顯示，2016年，案值5.7億元的山東非法經(jīng)營(yíng)疫苗事件曝光，轟動(dòng)了國(guó)內(nèi)外，也引起了世衛(wèi)組織的高度關(guān)注。

　　當(dāng)年4月，“國(guó)務(wù)院關(guān)于修改《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》的決定”公布，其核心修改內(nèi)容為二類(lèi)疫苗批發(fā)企業(yè)不能再經(jīng)營(yíng)疫苗，要求接種單位做到“票、賬、貨、款”一致；強(qiáng)化疫苗全程冷鏈儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理制度，并建立全程追溯系統(tǒng)；針對(duì)違法行為加大處罰及問(wèn)責(zé)力度。

　　這個(gè)隨后被業(yè)內(nèi)稱(chēng)為疫苗“一票制”的政策帶來(lái)的影響卻遠(yuǎn)超出了最初的預(yù)期。

　　公開(kāi)信息顯示，新政公布后，各地二類(lèi)疫苗出現(xiàn)短缺，其中甚至包括一些亟需接種的救命疫苗。如《南方周末》曾報(bào)道，當(dāng)年春季全國(guó)手足口病患兒呈明顯增高趨勢(shì)，形式嚴(yán)峻，可家長(zhǎng)們卻遭遇無(wú)疫苗可打。

　　首先，最基本的二類(lèi)疫苗銷(xiāo)售通道被“堵死”，因?yàn)楹芏嗍》葸€未能設(shè)立疫苗采購(gòu)平臺(tái)進(jìn)行招標(biāo)，而且，僅平臺(tái)搭建這一項(xiàng)調(diào)整的窗口期就很長(zhǎng)，山東、安徽等省份表示，建立好疫苗招標(biāo)采購(gòu)平臺(tái)，至少要等到今年年底。

　　其次，新政要求，疫苗生產(chǎn)企業(yè)只能將二類(lèi)疫苗銷(xiāo)售給縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)，但各區(qū)縣疾控中心的冷庫(kù)容量小，企業(yè)配送得多了疾控中心沒(méi)法保存，企業(yè)配送得少了就得多跑幾趟，無(wú)端增加了運(yùn)營(yíng)成本。此外，疫苗生產(chǎn)企業(yè)直接負(fù)責(zé)配送的要求，相比過(guò)去，大大延長(zhǎng)了疫苗的配送時(shí)間，而且企業(yè)也沒(méi)有動(dòng)力給人煙稀少的地區(qū)進(jìn)行配送。

　　“因?yàn)樯綎|疫苗案而推行的二類(lèi)疫苗執(zhí)行一票制，導(dǎo)致上游廠家大量疫苗積壓，而全國(guó)很多縣級(jí)區(qū)域大面積斷供無(wú)疫苗可用的嚴(yán)重后果。”該人士表示。

　　對(duì)此，安信證券研報(bào)也得出了相同的結(jié)論。

　　該研報(bào)認(rèn)為，近期看：疫苗批發(fā)企業(yè)出局，利益鏈條面臨重構(gòu)，原流通渠道所占據(jù)的利潤(rùn)將向上下游分流；二類(lèi)疫苗的需求和推廣力度下降，供應(yīng)渠道不暢通；多數(shù)疫苗企業(yè)經(jīng)銷(xiāo)覆蓋范圍縮小，業(yè)績(jī)受到?jīng)_擊。

　　中期看：二類(lèi)疫苗行業(yè)還會(huì)有更大級(jí)別的調(diào)整，對(duì)行業(yè)成長(zhǎng)持謹(jǐn)慎態(tài)度；疫苗流通環(huán)節(jié)逐層加價(jià)取消+處罰問(wèn)責(zé)力度加強(qiáng)，可能導(dǎo)致基層疾控中心采購(gòu)及接種疫苗的積極性顯著下降；“可追溯制度”及“票、賬、貨、款”的一致性要求將帶來(lái)行業(yè)陣痛，監(jiān)管、生產(chǎn)、配送、接種等層面均會(huì)面臨壓力。

　　遠(yuǎn)期看：冷鏈管理規(guī)范化；行業(yè)將會(huì)洗牌，向管理規(guī)范的企業(yè)傾斜；民眾免疫意識(shí)增強(qiáng)，有望促進(jìn)二類(lèi)苗接種率的提高；疫苗行業(yè)會(huì)持續(xù)發(fā)展，但增速會(huì)相對(duì)緩慢。

　　▍補(bǔ)丁“一票制”

　　據(jù)中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心發(fā)布《中國(guó)健康產(chǎn)業(yè)藍(lán)皮書(shū)（2016版）》指出，2015年中國(guó)市場(chǎng)上生物藥物的銷(xiāo)售額為1095億元，占國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)總量的8.2%左右，疫苗產(chǎn)品約占近五分之一，市場(chǎng)規(guī)模近百億。

　　目前，中國(guó)擁有全球最多的疫苗生產(chǎn)企業(yè)（約36家）以及最大的疫苗使用量，年接種量近10億劑次。

　　由于歷史原因，國(guó)內(nèi)二類(lèi)疫苗市場(chǎng)起步較晚，但由于經(jīng)濟(jì)水平提升和人口基礎(chǔ)拉動(dòng)等綜合因素，二類(lèi)疫苗市場(chǎng)近年來(lái)保持20%上下的增幅，無(wú)論是市場(chǎng)需求還是增長(zhǎng)空間非?？捎^。

　　2016-2021年中國(guó)兒童疫苗行業(yè)市場(chǎng)供需前景預(yù)測(cè)深度研究報(bào)告揭示，我國(guó)疫苗行業(yè)整體增長(zhǎng)迅速，總體規(guī)模從2010年的90億元增長(zhǎng)到2014年的200億元。其中二類(lèi)疫苗是這一市場(chǎng)主要角色，占據(jù)了疫苗市場(chǎng)總額的59%，規(guī)模近120億；一類(lèi)疫苗年銷(xiāo)售額約占41%。

　　“《意見(jiàn)》提出的疫苗生產(chǎn)企業(yè)可采取‘干線運(yùn)輸+區(qū)域倉(cāng)儲(chǔ)+區(qū)域配送’的分段接力方式配送疫苗，干線運(yùn)輸可委托專(zhuān)業(yè)冷鏈運(yùn)輸企業(yè)，區(qū)域倉(cāng)儲(chǔ)和區(qū)域配送可委托具備冷鏈儲(chǔ)運(yùn)條件的配送企業(yè)。各?。▍^(qū)、市）人民政府要結(jié)合本地區(qū)實(shí)際研究采取有效措施，確保偏遠(yuǎn)地區(qū)疫苗及時(shí)配送，對(duì)2016年政策進(jìn)行了‘打補(bǔ)丁’和完善，也有利于公眾的用藥實(shí)際需求滿足和產(chǎn)業(yè)正常發(fā)展。”昨日，有業(yè)內(nèi)專(zhuān)家就此話題向賽柏藍(lán)表示。

　　該專(zhuān)家認(rèn)為，山東疫苗案后，2016年4月公布的《國(guó)務(wù)院關(guān)于修改<疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例>的決定》取消了醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)二類(lèi)疫苗的資質(zhì)，要求疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)直接向縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)配送第二類(lèi)疫苗，或者委托具備冷鏈儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件的企業(yè)配送，接受委托配送第二類(lèi)疫苗的企業(yè)不得委托配送，這一實(shí)質(zhì)為疫苗一票制的政策實(shí)施在過(guò)渡期間，暴露出基層疫苗接種結(jié)構(gòu)出現(xiàn)的疫苗短缺現(xiàn)象，就說(shuō)明政策需要及時(shí)完善。

　　現(xiàn)今，補(bǔ)救性政策出臺(tái)，連帶系列相關(guān)政策也出臺(tái)，雖然亡羊補(bǔ)牢，但至少解救了市場(chǎng)、公眾和企業(yè)共同面臨的困局；而下一步，疫苗企業(yè)將如何適應(yīng)新變化重新布局市場(chǎng)，仍是一個(gè)值得長(zhǎng)期關(guān)注的話題。