2月7日,國務(wù)院辦公廳印發(fā)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通和預(yù)防接種管理工作的意見》(下稱《意見》),在二類疫苗市場幾乎歷經(jīng)近一年的“冰凍期”后,《意見》開始解封全國二類疫苗百億市場,并從完善機(jī)制、促進(jìn)研發(fā)、加強(qiáng)管理、強(qiáng)化監(jiān)督等方面提出具體要求。
疫苗“一票制”
2016年,案值5.7億元的山東非法經(jīng)營疫苗事件曝光后,“國務(wù)院關(guān)于修改《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》的決定”公布,各地二類疫苗出現(xiàn)短缺,其中甚至包括一些亟需接種的救命疫苗,疫苗流通環(huán)節(jié)的調(diào)整遠(yuǎn)遠(yuǎn)滯后于新政的期許。
首先,最基本的二類疫苗銷售通道被“堵死”,因?yàn)楹芏嗍》葸€未能設(shè)立疫苗采購平臺進(jìn)行招標(biāo),而且,僅平臺搭建這一項(xiàng)調(diào)整的窗口期就很長,山東、安徽等省份表示,建立好疫苗招標(biāo)采購平臺,至少要等到今年年底。
其次,新政要求,疫苗生產(chǎn)企業(yè)只能將二類疫苗銷售給縣級疾控機(jī)構(gòu),但各區(qū)縣疾控中心的冷庫容量小,企業(yè)配送得多了疾控中心沒法保存,企業(yè)配送得少了就得多跑幾趟,無端增加了運(yùn)營成本。此外,疫苗生產(chǎn)企業(yè)直接負(fù)責(zé)配送的要求,相比過去,大大延長了疫苗的配送時(shí)間,而且企業(yè)也沒有動力給人煙稀少的地區(qū)進(jìn)行配送。
因?yàn)樯綎|疫苗案而推行的二類疫苗執(zhí)行一票制,導(dǎo)致上游廠家大量疫苗積壓,而全國很多縣級區(qū)域大面積斷供無疫苗可用的嚴(yán)重后果。
解救“一票制”
中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心發(fā)布的《中國健康產(chǎn)業(yè)藍(lán)皮書(2016版)》相關(guān)信息顯示,2015年中國市場上生物藥物的銷售額為1095億元,占國內(nèi)醫(yī)藥市場總量的8.2%左右,疫苗產(chǎn)品占近五分之一。其中,二類苗的銷售量盡管遠(yuǎn)小于一類苗,但銷售額在總量上卻遠(yuǎn)超一類苗。
對于疫苗企業(yè)來說,本次《意見》提出了兩大“亮點(diǎn)”:
其一,提出逐步推動將安全、有效、財(cái)政可負(fù)擔(dān)的第二類疫苗納入國家免疫規(guī)劃,并且鼓勵通過商業(yè)保險(xiǎn)等形式對預(yù)防接種異常反應(yīng)受種者予以補(bǔ)償。
其二,針對此前受挫最嚴(yán)重的疫苗運(yùn)輸環(huán)節(jié),本次《意見》指出未來疫苗生產(chǎn)企業(yè)可采取“干線運(yùn)輸+區(qū)域倉儲+區(qū)域配送”的分段接力方式配送疫苗,干線運(yùn)輸可委托專業(yè)冷鏈運(yùn)輸企業(yè),區(qū)域倉儲和區(qū)域配送可委托具備冷鏈儲運(yùn)條件的配送企業(yè)。
“這是對2016年政策進(jìn)行了‘打補(bǔ)丁’和完善,有利于公眾的用藥實(shí)際需求滿足和產(chǎn)業(yè)正常發(fā)展。”昨日,有業(yè)內(nèi)專家就此話題表示。
現(xiàn)今,雪中送炭的政策出臺,連帶系列相關(guān)政策也出臺,至少解救了市場、公眾和企業(yè)共同面臨的困局;而下一步,疫苗企業(yè)將如何適應(yīng)新變化重新布局市場,仍是一個(gè)值得長期關(guān)注的話題。
用于治療由厭氧菌(脆弱擬桿菌、真桿菌等感染引起的多種疾?。荒信谀蛏车烂蜗x、賈第氏鞭毛蟲感染引起的疾病;腸、肝阿米巴蟲病腸、肝變形蟲感染引起的疾病;用于預(yù)防和治療各科手術(shù)后厭氧菌感染。
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