人社部日前聯(lián)合衛(wèi)計(jì)委共同就修訂完的《關(guān)于基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品支付標(biāo)準(zhǔn)制定規(guī)則的指導(dǎo)意見(征求意見稿)》(下稱《意見稿》),再次向各省廳征求意見。按照此前《意見》內(nèi)容,已通過一致性評(píng)價(jià)或者質(zhì)量差異較小的藥品,原則上按通用名制定支付標(biāo)準(zhǔn)。同一通用名稱(相同劑型、規(guī)格)的藥品,按最小劑量單位制定該通用名稱藥品統(tǒng)一的支付標(biāo)準(zhǔn),逐步通過選取代表藥品并計(jì)算差價(jià)比價(jià)的方式,確定同一通用名稱下不同劑型、規(guī)格的藥品支付標(biāo)準(zhǔn),有關(guān)規(guī)則可參照藥品差比價(jià)規(guī)則執(zhí)行,僅限于兒童使用的藥品應(yīng)單列代表品。
業(yè)內(nèi)人士表示,醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施,是針對(duì)同一通用名的藥品實(shí)施統(tǒng)一的支付基準(zhǔn)價(jià),因而通用名的藥品能確保療效一致,是醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)能否成行的前提。
在政策層面,2016年起仿制藥一致性評(píng)價(jià)進(jìn)入了政策推動(dòng)密集期。國家食品藥品總局下發(fā)了《國務(wù)院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見》。此次食藥監(jiān)總局劃定了289個(gè)仿制藥品種于2018年年底前完成一致性評(píng)價(jià)。
不過,我國目前較為寬松的仿制藥市場準(zhǔn)入條件,造成了我國同通用名藥品由多家企業(yè)生產(chǎn)的普遍現(xiàn)狀,但這些生產(chǎn)企業(yè)在研發(fā)能力、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制等方面差異較大,從而導(dǎo)致我國同通用名藥品質(zhì)量和療效不盡相同。短期來看,一致性評(píng)價(jià)將增加企業(yè)的成本,提高仿制藥的準(zhǔn)入門檻,但同時(shí)也淘汰了部分質(zhì)量不達(dá)標(biāo)的品種和小型藥企,兼并整合之后品種和行業(yè)的集中度將有所提升。
方正證券研報(bào)提出,仿制藥產(chǎn)業(yè)整合勢在必行,行業(yè)洗牌將加速。全球仿制藥占總體藥品比不斷提高,中國仿制藥市場規(guī)模達(dá)5000億左右,目前中國市場上95%左右的國產(chǎn)藥都是仿制藥,國產(chǎn)仿制藥質(zhì)量參差不齊,市場呈現(xiàn)惡性競爭的局面,后續(xù)產(chǎn)業(yè)整合勢在必行,而仿制藥一致性評(píng)價(jià)將會(huì)加速這個(gè)進(jìn)程。國信醫(yī)藥研究員江維娜認(rèn)為,仿制藥競爭格局將發(fā)生巨大變化。產(chǎn)品臨床必需、通過“仿制藥一致性評(píng)價(jià)”的工業(yè)企業(yè)價(jià)格壓力或?qū)⒂兴鶞p少。
此外,業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,即將公布的制度標(biāo)準(zhǔn)中最大亮點(diǎn)之一,在于醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與醫(yī)院銷售價(jià)之間存在的價(jià)差,允許醫(yī)院留存。對(duì)于價(jià)格體系主要靠帶金銷售維持、性價(jià)比差的產(chǎn)品,醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)??刭M(fèi)、醫(yī)院藥占比考核等措施將層層引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)構(gòu)性減少此類藥品用量,其減少的份額將轉(zhuǎn)化為優(yōu)質(zhì)仿制藥和創(chuàng)新藥的市場。近日公布的《中國防治慢性病中長期規(guī)劃(2017—2025年)》也提出,要做好專利到期藥物的仿制和生產(chǎn),提升仿制藥質(zhì)量,并明確優(yōu)先選用通過一致性評(píng)價(jià)的慢性病防治仿制藥,對(duì)于國內(nèi)尚不能仿制的,積極通過藥品價(jià)格談判等方法,合理降低采購價(jià)格。
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健客價(jià): ¥1390益氣,固表,止汗。用于表虛不固,自汗惡風(fēng),面色晄白,或體虛易感風(fēng)邪者。
健客價(jià): ¥75請按產(chǎn)品說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用。
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健客價(jià): ¥50芳香化濁,理氣止痛,健胃導(dǎo)滯。用于濕濁中阻、食滯不化所致的腹瀉、納差、惡心、嘔吐、腹脹、腹痛;消化不良、腸炎、痢疾見上述證候者。
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健客價(jià): ¥18益氣養(yǎng)陰,通脈止痛。用于冠心病心絞痛及心律不齊之氣陰兩虛證,癥見胸痛,胸悶,心悸,氣短,脈結(jié)代。
健客價(jià): ¥50鎮(zhèn)驚安神,清熱化痰。用于四時(shí)感冒,風(fēng)寒時(shí)疫,煩燥不寧,痰喘氣急,關(guān)竅不利,驚癇不安。
健客價(jià): ¥18疏風(fēng)鎮(zhèn)驚,化痰導(dǎo)滯,用于小兒風(fēng)寒感冒,停食停乳,發(fā)熱鼻塞,咳嗽痰多,嘔吐泄瀉。
健客價(jià): ¥18順其寬胸,消積化滯。用于氣血郁滯,停食停水引起:胸膈痞滿,膨悶脹飽,不欲飲食,脘腹脹痛,大便秘結(jié)。
健客價(jià): ¥30祛風(fēng)除濕,舒筋活血。用于風(fēng)寒濕痹,四肢麻木,筋骨疼痛,行步艱難。
健客價(jià): ¥18清心化痰,平肝安神。用于心肝火旺、痰熱壅盛所致的頭暈?zāi)垦?、頭痛失眠、煩躁不安;高血壓病見上述證候者。
健客價(jià): ¥32滋陰養(yǎng)血,補(bǔ)心安神。用于心陰不足,心悸健忘,失眠多夢,大便干燥。
健客價(jià): ¥16散寒清熱、調(diào)和氣血、澀腸止瀉。用于寒熱錯(cuò)雜、虛實(shí)互見之久瀉者。癥見大便清稀或夾有少許白拈凍,或完谷不化,甚則滑脫不禁,腹痛腸鳴,畏寒肢冷,腰膝酸軟。
健客價(jià): ¥32清熱解毒、鎮(zhèn)驚開竅。用于熱病、邪氣入心包、高熱驚厥、中風(fēng)昏迷及腦炎、中毒性腦病、腦出血、敗血癥見上述癥候者。
健客價(jià): ¥858清心化痰,鎮(zhèn)驚祛風(fēng)。用于風(fēng)痰阻竅所致的頭暈?zāi)垦?、痰涎壅盛、神志混亂、言語不清及驚風(fēng)抽搐、癲癇。
健客價(jià): ¥298滋陰,養(yǎng)血,補(bǔ)心安神。用于心陰不足,心悸健忘,失眠多夢,大便干燥。
健客價(jià): ¥25清腸疏風(fēng),涼血止血。用于腸風(fēng)便血,痔瘡腫痛。
健客價(jià): ¥18滋陰補(bǔ)腎,強(qiáng)壯健腦。用于身體衰弱,氣血兩虧,腎氣不足,面黃肌瘦,心跳氣短,腰酸腿疼,健忘虛喘。
健客價(jià): ¥316