2月22日,在科技部召開的“重大新藥創(chuàng)制國家科技重大專項”新聞發(fā)布會上,新藥專項實施管理辦公室主任、衛(wèi)生計生委科教司秦懷金司長指出,新藥專項是聚焦國家重大戰(zhàn)略產(chǎn)品和重大產(chǎn)業(yè)化目標(biāo),在設(shè)定時限內(nèi)進(jìn)行集成式協(xié)同攻關(guān)的科技計劃。專項實施8年來,在新藥研發(fā)、創(chuàng)新體系建設(shè)和推動產(chǎn)業(yè)發(fā)展等三方面成果顯著,取得了階段性成效。
新藥研發(fā)成果顯著,惠及廣大患者
截至“十二五”末,累計90個品種獲得新藥證書,其中包括手足口病EV71型疫苗、Sabin株脊灰滅活疫苗、西達(dá)本胺、阿帕替尼等24個1類新藥,是專項實施前總和的5倍;技術(shù)改造200余種臨床急需品種,涉及15.3%的國家基本藥物,藥品質(zhì)量明顯提升;在肺癌、白血病、耐藥菌防治等領(lǐng)域打破國外專利藥物壟斷,國產(chǎn)小分子靶向抗癌藥鹽酸??颂婺嵘鲜写偈箛鈱@幬锝祪r超過50%,大幅減輕患者用藥負(fù)擔(dān);針對新發(fā)突發(fā)傳染病,成功研發(fā)了帕拉米韋、磷酸奧司他韋、埃博拉病毒治療性抗體MIL77、重組埃博拉病毒疫苗等應(yīng)急藥品,為重大突發(fā)疫情的聯(lián)防聯(lián)控提供技術(shù)支撐和生物安全保障。新藥研發(fā)創(chuàng)新能力得到國際認(rèn)可,拉莫三嗪獲得美國FDA批準(zhǔn)上市,利培酮微球注射劑獲得美國FDA批準(zhǔn),直接提交新藥申請,地奧心血康、丹參膠囊等獲得歐盟上市許可。
創(chuàng)新體系不斷完善,創(chuàng)新能力顯著提升
新藥專項重點支持綜合性大平臺、單元技術(shù)平臺、資源平臺等創(chuàng)新藥物研發(fā)技術(shù)平臺等創(chuàng)新平臺建設(shè),逐步形成了以科研院所和高校為主的源頭創(chuàng)新、以企業(yè)為主的技術(shù)創(chuàng)新、上中下游緊密結(jié)合的網(wǎng)格化創(chuàng)新體系,新藥自主創(chuàng)新能力大幅提升;突破了抗體和蛋白藥物制備、生物大分子藥物給藥、藥物緩控釋制劑、中成藥二次開發(fā)等一批瓶頸性關(guān)鍵技術(shù),臨床前評價、疫苗研發(fā)、抗體表達(dá)等技術(shù)逐步實現(xiàn)由“跟跑”向“并跑”的轉(zhuǎn)變;醫(yī)藥企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力顯著提升。“十二五”期間,獲國家科技獎勵51項,其中,現(xiàn)代中藥新藥發(fā)現(xiàn)和評價技術(shù)平臺建設(shè)等5個項目獲得國家科技進(jìn)步一等獎。吸引和集聚了國外高級人才915人,其中“千人計劃”人才近200名,居各專項之首。
創(chuàng)新驅(qū)動作用顯著,促進(jìn)了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展
據(jù)初步統(tǒng)計,新藥專項實現(xiàn)直接經(jīng)濟(jì)效益1600億,推動企業(yè)創(chuàng)新主體地位持續(xù)增強(qiáng),2015年規(guī)模以上企業(yè)研發(fā)投入約450億元,較2010年翻兩番;工業(yè)主營業(yè)務(wù)年收入過百億的醫(yī)藥企業(yè)由專項實施之初的2家增加至2015年的11家,促進(jìn)規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)增加值年均增長13.4%,居各工業(yè)各門類前列;促進(jìn)京津冀、環(huán)渤海、長三角、珠三角等地區(qū)形成相對集中、各具特色的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群,加快了區(qū)域經(jīng)濟(jì)發(fā)展和產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級。
在“十三五”時期,專項將重點任務(wù)聚焦調(diào)整到重大品種研發(fā)及關(guān)鍵技術(shù)突破和加強(qiáng)核心創(chuàng)新平臺及能力建設(shè)兩部分,著力提升新藥創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化能力,培育具備國際競爭能力的重大品種和大型骨干企業(yè),促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型發(fā)展,讓創(chuàng)新成果更快更好地惠及百姓,造福人民。
會議由科技部重大專項辦公室陳傳宏主任主持??萍疾俊l(fā)展改革委、財政部、衛(wèi)生計生委(專項牽頭組織部門)代表、以及新藥專項技術(shù)總師、中國工程院桑國衛(wèi)院士和部分專家代表出席發(fā)布會。
供臨床醫(yī)務(wù)人員在有創(chuàng)操作過程中佩帶,為接受處理的患者及實施有創(chuàng)操作的醫(yī)務(wù)人員提供防護(hù),阻止血液、體液和飛濺物傳播。
健客價: ¥1本品與皮質(zhì)類固醇和/或其它免疫抑制劑及治療措施聯(lián)用,可防止器官移植(腎移植、心臟移植及肝移植)病人發(fā)生的排斥反應(yīng)。并可減少腎 移植患者對皮質(zhì)類固醇的需求。通常本品與皮質(zhì)類固醇和/或其它免疫抑制劑及治療措施聯(lián)用或單獨使用,對下列患者的治療可取得臨床療效(包括皮質(zhì)類固醇減量)。嚴(yán)重的類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎;系統(tǒng)性紅斑狼瘡;皮肌炎;自身免疫性慢性活動性肝炎;自發(fā)性血小板減少性紫癜。
健客價: ¥85本品為治療硬皮病、紅斑狼瘡、斑禿、皮肌炎的輔助用藥,亦可用于調(diào)治神經(jīng) 衰弱和婦女更年期綜合癥。
健客價: ¥72清熱解毒,和營消腫。用于熱毒壅結(jié)所致癰疽疔毒,瘰疬,流注,癌腫。
健客價: ¥90補腎,滋補強(qiáng)身。用于腎寒,腎虛,精血不足,筋骨酸痛,年邁體弱。
健客價: ¥391軟堅散結(jié)。用于瘰疬痰核或腫或痛。
健客價: ¥50行氣活血,祛瘀止痛,增加冠脈血流量,緩解心絞痛。用于氣滯血瘀型冠心病,心絞痛。
健客價: ¥30通淋利濕,化石止痛。用于淋證,癃閉,尿路感染,尿路結(jié)石,前列腺炎,膀胱炎,腎盂腎炎,乳糜尿。
健客價: ¥25通淋利濕,化石止痛。用于淋證,癃閉,尿路感染,尿路結(jié)石,前列腺炎,膀胱炎,腎盂腎炎,乳糜尿。
健客價: ¥27本品為治療硬皮病、紅斑狼瘡、斑禿、皮肌炎的輔助用藥,亦可用于調(diào)治神經(jīng) 衰弱和婦女更年期綜合癥。
健客價: ¥26.5芳香化濁,理氣止痛,健胃導(dǎo)滯。用于濕濁中阻、食滯不化所致的腹瀉、納差、惡心、嘔吐、腹脹、腹痛;消化不良、腸炎、痢疾見上述證候者。
健客價: ¥29消積化滯。用于食積,肉積,停滯不化,痞滿腹脹,飲食減少。
健客價: ¥15暖宮調(diào)經(jīng)。用于經(jīng)期腰腹冷痛,經(jīng)血量少,經(jīng)期錯后,帶多清稀。
健客價: ¥18益氣養(yǎng)陰,通脈止痛。用于冠心病心絞痛及心律不齊之氣陰兩虛證,癥見胸痛,胸悶,心悸,氣短,脈結(jié)代。
健客價: ¥50鎮(zhèn)驚安神,清熱化痰。用于四時感冒,風(fēng)寒時疫,煩燥不寧,痰喘氣急,關(guān)竅不利,驚癇不安。
健客價: ¥18疏風(fēng)鎮(zhèn)驚,化痰導(dǎo)滯,用于小兒風(fēng)寒感冒,停食停乳,發(fā)熱鼻塞,咳嗽痰多,嘔吐泄瀉。
健客價: ¥18順其寬胸,消積化滯。用于氣血郁滯,停食停水引起:胸膈痞滿,膨悶脹飽,不欲飲食,脘腹脹痛,大便秘結(jié)。
健客價: ¥30祛風(fēng)除濕,舒筋活血。用于風(fēng)寒濕痹,四肢麻木,筋骨疼痛,行步艱難。
健客價: ¥18通利血脈,養(yǎng)陰生肌。內(nèi)服:用于瘀血阻滯,胃痛出血,胃、十二指腸潰瘍的治療;以及陰虛肺癆,肺結(jié)核的輔助治療。外用:用于金瘡、外傷、潰瘍、瘺管、燒傷、燙傷、褥瘡之創(chuàng)面。
健客價: ¥32清熱解毒,消腫止痛。用于瘡癤潰爛,灼熱發(fā)燒,流膿流水,丹毒皰疹,疥癬疼癢。
健客價: ¥16清心化痰,平肝安神。用于心肝火旺、痰熱壅盛所致的頭暈?zāi)垦?、頭痛失眠、煩躁不安;高血壓病見上述證候者。
健客價: ¥32滋陰養(yǎng)血,補心安神。用于心陰不足,心悸健忘,失眠多夢,大便干燥。
健客價: ¥16散寒清熱、調(diào)和氣血、澀腸止瀉。用于寒熱錯雜、虛實互見之久瀉者。癥見大便清稀或夾有少許白拈凍,或完谷不化,甚則滑脫不禁,腹痛腸鳴,畏寒肢冷,腰膝酸軟。
健客價: ¥32清熱解毒、鎮(zhèn)驚開竅。用于熱病、邪氣入心包、高熱驚厥、中風(fēng)昏迷及腦炎、中毒性腦病、腦出血、敗血癥見上述癥候者。
健客價: ¥858