華商報(bào)上個(gè)月有這樣一則報(bào)道：

　　一男子的81歲母親出院后不久病故，他懷疑住院過(guò)程中注射用蘭索拉唑的用藥方式不符合說(shuō)明書(shū)規(guī)定，加重了母親的病情。

　　該男子稱(chēng)醫(yī)院一直沒(méi)有明確答復(fù)，便反映到了衛(wèi)計(jì)部門(mén)。合陽(yáng)縣衛(wèi)生和計(jì)劃生育局給該男子的一份書(shū)面答復(fù)顯示，建議通過(guò)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定或司法途徑維護(hù)自己的合法權(quán)益。

　　目前沒(méi)有該事件進(jìn)展的相關(guān)報(bào)道，所以事情的真相我們尚難斷言。就報(bào)道的內(nèi)容而言，這是一起超說(shuō)明書(shū)用藥引起的紛爭(zhēng)。

　　丁香園站友@sha***wang就這一事件評(píng)論說(shuō)：

　　藥物從研發(fā)到審批、上市過(guò)程中，說(shuō)明書(shū)是一條重要的主線(xiàn)，其匯集了審批機(jī)關(guān)要求、生產(chǎn)廠(chǎng)家努力獲知的指導(dǎo)醫(yī)生或患者用藥的最重要的信息。

　　即使醫(yī)生基于病情需要而超出說(shuō)明書(shū)用藥，醫(yī)生仍然有侵權(quán)的風(fēng)險(xiǎn)。

　　因?yàn)?，目前我?guó)沒(méi)有任何法律法規(guī)許可該行為（《赫爾辛基宣言》的倫理原則無(wú)法適用），而適用《侵權(quán)責(zé)任法》、《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》則沒(méi)有任何障礙。

　　其實(shí)超說(shuō)明書(shū)用藥在臨床并不少見(jiàn)，遇到此類(lèi)問(wèn)題需要醫(yī)患雙方協(xié)調(diào)溝通，減少不必要的紛爭(zhēng)。

　　另一名患者家屬在發(fā)現(xiàn)處方中存在超說(shuō)明書(shū)用藥情況時(shí)，在來(lái)問(wèn)醫(yī)生平臺(tái)上向丁香診所的張進(jìn)醫(yī)生提問(wèn)：

　　張大夫您好，我妹妹14歲零4個(gè)月，患有一型糖尿病，目前接受胰島素泵治療，從去年底開(kāi)始一直情緒低落，失眠，注意力不太集中，嘗試過(guò)心理咨詢(xún)，但沒(méi)什么效果，反反復(fù)復(fù)的。

　　上周在北大六院診斷為抑郁（SDS重度抑郁狀態(tài)，SCL-90和主訴有輕度自殺觀(guān)念）伴焦慮狀態(tài)（SAS中度），開(kāi)了來(lái)士普（前4天2.5mg/天，之后5mg/天）和勞拉西泮（晚睡前吃0.25mg)，想請(qǐng)教一下，她這種情況能吃來(lái)士普嗎？（因?yàn)槲铱吹絹?lái)士普是不能由于兒童和有自殺觀(guān)念的人，另外也會(huì)引發(fā)血糖異常波動(dòng)）謝謝啦！

　　張進(jìn)醫(yī)生詳細(xì)地向家屬回答了來(lái)士普是否適合該患者，并解釋了來(lái)士普對(duì)血糖的影響怎么辦，消除了家屬的疑慮。張醫(yī)生的部分回答內(nèi)容分享給大家：

　　來(lái)士普在中國(guó)的說(shuō)明書(shū)中確實(shí)寫(xiě)「本品不適用于兒童和18歲以下的青少年」，并有可能「增加自殺觀(guān)念和自殺行為的風(fēng)險(xiǎn)」。

　　事實(shí)上這一類(lèi)抗抑郁藥在中國(guó)都注明不適用于兒童和青少年，如果完全遵守說(shuō)明書(shū)的話(huà)，中國(guó)兒童幾乎就沒(méi)有什么合適的藥物可用。

　　這是一個(gè)中國(guó)國(guó)情式的難題。

　　這些藥物都是歐美研發(fā)，在歐美做的臨床研究并上市。但是，這些藥物要在中國(guó)上市，就必須在中國(guó)重新做臨床研究。由于兒童抑郁癥的患者人比較少，而臨床研究的費(fèi)用又非常巨大，所以這些企業(yè)大部分都沒(méi)有在中國(guó)開(kāi)展抗抑郁藥在兒童抑郁治療的臨床研究，而只是做了成人的研究（成人市場(chǎng)大）。

　　因此在我們國(guó)家的說(shuō)明書(shū)中，就只能寫(xiě)「對(duì)兒童的療效和安全性不明，不推薦使用」或者干脆就寫(xiě)不能用。

　　但事實(shí)上，來(lái)士普早就已經(jīng)通過(guò)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（全世界標(biāo)準(zhǔn)最嚴(yán)苛的管理機(jī)構(gòu)）的批準(zhǔn)，可以用于12歲以上的青少年。另外，還有一款百憂(yōu)解，批準(zhǔn)用于8歲以上的兒童。

　　北大六院醫(yī)生的處方，雖然和說(shuō)明書(shū)不一致（因?yàn)閲?guó)情限制），但有學(xué)術(shù)研究和美國(guó)市場(chǎng)支持，應(yīng)該聽(tīng)從醫(yī)生的建議，抑郁癥的治療配合醫(yī)生很重要。

　　正如張進(jìn)醫(yī)生所言，處方和說(shuō)明書(shū)不一致是當(dāng)前國(guó)情限制所致。短期內(nèi)沒(méi)有解決這一尷尬現(xiàn)狀的完美方案，對(duì)于臨床醫(yī)生而言，藥品說(shuō)明書(shū)和個(gè)人經(jīng)驗(yàn)二者不可或缺，藥品說(shuō)明書(shū)提供了藥品最基礎(chǔ)的使用指導(dǎo)信息，個(gè)人經(jīng)驗(yàn)?zāi)茉诠ぷ髦袔椭覀冹`活診治。

　　因此我們需要對(duì)藥品的說(shuō)明書(shū)有清晰的了解，分清哪些為說(shuō)明書(shū)指導(dǎo)用藥，哪些為超說(shuō)明書(shū)用藥。用藥助手App提供了30，000+藥企提供的原版說(shuō)明書(shū)，可以隨時(shí)隨地查詢(xún)藥品說(shuō)明書(shū)。