對(duì)于院內(nèi)制劑,在筆者印象中最深的應(yīng)該就是首都兒科研究所的膚樂霜了。
去過首都兒研所的朋友除了對(duì)于壯觀的人山人海的排隊(duì)景象記憶深刻外,還有的就是對(duì)于取藥和掛號(hào)處:每張?zhí)幏街荒荛_5支“膚樂霜”的規(guī)定記憶深刻,由于效期只有1年,通常買到手里已經(jīng)過了4~5個(gè)月,所以每個(gè)2~3個(gè)月就要趕上出差的機(jī)會(huì)去北京首都兒科研究所去開上5支。雖然網(wǎng)上有代購,但是真?zhèn)坞y辨,仿品眾多。
原來醫(yī)改看安徽、福建,隨著王賀勝調(diào)任中央醫(yī)改辦副主任后,天津醫(yī)改動(dòng)向逐漸成為國家醫(yī)改的風(fēng)向標(biāo)。
在2017版國家醫(yī)保目錄剛剛落地后不足一個(gè)月,天津出臺(tái)的647種醫(yī)療機(jī)構(gòu)院內(nèi)制劑的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)出臺(tái),釋放出了一個(gè)重要的信號(hào)。
熟悉天津醫(yī)療市場的朋友都知道:醫(yī)保異名庫,難住了多少制藥企業(yè)。熟悉這個(gè)制度的醫(yī)藥界同道都有感覺:這個(gè)制度,在幾年前儼然有了醫(yī)保支付價(jià)的雛形。
在福建瘋狂的醫(yī)保支付價(jià)出臺(tái)前,天津的醫(yī)保2017年1月4日悄然出臺(tái)了急搶救藥的議價(jià)結(jié)果,在這個(gè)結(jié)果中,對(duì)于臨床確實(shí)急需緊缺的治療藥物,醫(yī)保支付價(jià)格都有了很大程度的提高,特別是對(duì)于急救藥物的緊缺程度,比如年初發(fā)生斷貨的:魚精蛋白注射液,支付價(jià)格從9.16,提高到了50元。
這樣的結(jié)果充分打破了一個(gè)怪圈:有療效的治療藥品越招標(biāo)越降價(jià),越降價(jià)越?jīng)]有利潤,企業(yè)越不愿意生產(chǎn)的怪圈。
只有一個(gè)產(chǎn)業(yè)有了正常的利潤,才能成為一個(gè)可以發(fā)展的行業(yè)。所以除了通過招投標(biāo)的方式合理的壓掉水分之外,對(duì)于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)還需要從從經(jīng)濟(jì)杠桿上給予支持。
產(chǎn)品優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià),才符合國家“供給側(cè)”改革的產(chǎn)業(yè)調(diào)整需要。
天津此舉,要比瘋狂的福建,更符合發(fā)展市場規(guī)律。
對(duì)待高漲的藥價(jià),除了優(yōu)化招標(biāo)環(huán)節(jié)外,還需要撥亂反正,市場上真正需要的有治療意義的藥品保證供應(yīng)了,企業(yè)有合理的利潤了,那些可用可不用的輔助藥品才會(huì)真正被邊緣化。畢竟對(duì)于醫(yī)生來說,療效才是最重要的考慮因素。
而前天出臺(tái)的院內(nèi)制劑的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn),不亞于一聲驚雷,給全體醫(yī)藥人開了另一扇門。
原先的院內(nèi)制劑存在的問題:
1、只能在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)處方使用,患者購買不易。
2、產(chǎn)量較低,生產(chǎn)成本高,由于長期缺乏調(diào)價(jià)機(jī)制,導(dǎo)致零售價(jià)格較低,很多醫(yī)院基本上是虧本在生產(chǎn)。很多患者無法醫(yī)保報(bào)銷。這些都限制了原來院內(nèi)制劑的使用。
3、原先國內(nèi)的很多藥品特別是中成藥,都是從院內(nèi)制劑轉(zhuǎn)化正式的藥品文號(hào)。例如,用于冠心病心絞痛治療的“寬胸氣霧劑”就是源自北京西苑醫(yī)院的院內(nèi)制劑“寬胸丸”。國家2006年后審批新藥嚴(yán)格,審批困難,現(xiàn)有的院內(nèi)制劑又難以形成規(guī)模效應(yīng),知識(shí)的價(jià)值難以體現(xiàn)。嚴(yán)重挫傷了醫(yī)生研發(fā)新藥的的積極性。
▍本次醫(yī)改改變?nèi)缦拢?/strong>
1、分級(jí)診療的推行,醫(yī)院開始集團(tuán)化,在上級(jí)醫(yī)院治療、在下級(jí)醫(yī)院康復(fù),那么院內(nèi)制劑不限于一家醫(yī)院來處方,在整個(gè)醫(yī)院集團(tuán)內(nèi)使用。很可能在網(wǎng)絡(luò)內(nèi)的社區(qū)醫(yī)院都可以使用原先在大醫(yī)院才能處方的優(yōu)質(zhì)的院內(nèi)制劑藥品。
2、原先虧本院內(nèi)制劑,現(xiàn)在出臺(tái)醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn),一方面合理的漲價(jià),讓醫(yī)院有積極性生產(chǎn)院內(nèi)制劑,另一方面院內(nèi)制劑可以廣泛性報(bào)銷(社區(qū)醫(yī)院也可以報(bào)銷)使民眾受益。如果2年后實(shí)現(xiàn)醫(yī)保漫游,外地患者是否在天津本地處方院內(nèi)制劑,也可以報(bào)銷?市場越大、生產(chǎn)規(guī)模越大、成本越低。醫(yī)院制劑進(jìn)入良性發(fā)展的道路
3、院內(nèi)制劑的支持應(yīng)用,為醫(yī)生的科研研發(fā)新藥提供了動(dòng)力。即使不能報(bào)批號(hào),那么做一個(gè)有格調(diào)的院內(nèi)制劑也是一個(gè)很好的選擇。而企業(yè)來說篩選新產(chǎn)品也可以轉(zhuǎn)向成功的院內(nèi)制劑,降低了研發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)。醫(yī)生的知識(shí)價(jià)值進(jìn)一步得到釋放。
試想一個(gè)院內(nèi)制劑可以年銷售千萬,如果真的開發(fā)上市,那么幾乎會(huì)是穩(wěn)賺不賠的生意。
4、從醫(yī)院的經(jīng)營考慮。費(fèi)零差率后如何增加醫(yī)院的合法收入,變成每個(gè)院長最關(guān)注的問題,那么院內(nèi)制劑會(huì)不會(huì)成為地方性科研型醫(yī)院的另一個(gè)收入來源。
5、MAH后,藥品代加工產(chǎn)業(yè)發(fā)展,受益的是大型制藥企業(yè);醫(yī)院制劑的需求擴(kuò)大,對(duì)于專注于精益化生產(chǎn)的區(qū)域性中小型制藥企業(yè)的轉(zhuǎn)型提供了機(jī)會(huì)。
▍當(dāng)然也有不好的消息:
1、沒有進(jìn)入2017版國家醫(yī)保的目錄的廠家,本想布局省級(jí)目錄增補(bǔ)。怎奈半路殺出程咬金?,F(xiàn)有情況下,除了增補(bǔ)醫(yī)保目錄外,各省必定要跟進(jìn)院內(nèi)制劑的醫(yī)保目錄增補(bǔ)和落地。各大醫(yī)院的領(lǐng)導(dǎo)和專家勢(shì)必力挺本地的醫(yī)院制劑納入醫(yī)保報(bào)銷范圍,而醫(yī)保資金的規(guī)模又不可能無限制的擴(kuò)大。各省乙類目錄15%的增補(bǔ)份額本就競爭激烈,進(jìn)入后。支付比例降低(尤其是中成藥)企業(yè)盈利狀況堪憂。
2、配方顆粒企業(yè)。中醫(yī)本就有傳方不傳量的傳統(tǒng)。原先中藥方劑配方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)是乏力的,也沒有經(jīng)濟(jì)利益的保護(hù)動(dòng)力,而現(xiàn)在情況下,有個(gè)人獨(dú)特方劑的醫(yī)院和醫(yī)生會(huì)更愿意通過開發(fā)院內(nèi)制劑,來把自己辛苦搜集的方子傳承下去。而不是把辛苦的方子做成顆粒的配比表,毫無保留的被各家配發(fā)顆粒企業(yè)使用下去。
預(yù)防存在以下一個(gè)或多個(gè)危險(xiǎn)因素的成人非瓣性房顫患者的卒中和全身性栓塞(SEE)。
健客價(jià): ¥249產(chǎn)品實(shí)時(shí)地傳輸顯示心電信息和波形信號(hào)。
健客價(jià): ¥1988預(yù)防存在以下一個(gè)或多個(gè)危險(xiǎn)因素的成人非瓣性房顫患者的卒中和全身性栓塞(SEE)。
健客價(jià): ¥1189用于2型糖尿病。 單藥治療:可作為單藥治療,在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上改善血糖控制。 聯(lián)合治療:當(dāng)單獨(dú)使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時(shí),可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用,在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上改善血糖控制。 重要的使用限制:由于對(duì)于1型糖尿病和糖尿病酮癥酸中毒的有效性尚未確定,故本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的患者。
健客價(jià): ¥58有利于心血管健康,對(duì)腦細(xì)胞和腦細(xì)胞突起的延伸、生長起著重要作用,可以增強(qiáng)免疫力、有益胎兒智力開發(fā),幫助人體對(duì)鈣的吸收,保護(hù)人體視力健康。
健客價(jià): ¥179對(duì)于2型塘尿病(非胰島素依賴性糖尿病,NIDDM)患者,鹽酸吡格列酮可與飲食控制和體育鍛煉聯(lián)合以改善和控制血糖。鹽酸吡格列酮可單獨(dú)使用,當(dāng)飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控制血糖時(shí),它也可與磺脲、二甲雙胍或胰島素合用。 2型糖尿病的控制還應(yīng)包括營養(yǎng)咨詢,必要的減肥和體育鍛煉。這些努力不僅在2型糖尿病的初始治療時(shí)很重要,在藥物維持治療時(shí)也是如此。
健客價(jià): ¥19用于2型糖尿病。單一服用本品,并輔以飲食控制和運(yùn)動(dòng),可控制2型糖尿病患者的血糖。對(duì)于飲食控制和運(yùn)動(dòng)加服本品或單一抗糖尿病藥物,而血糖控制不佳的2型糖尿病患者,本品可與二甲雙胍或磺酰脲類藥物聯(lián)合應(yīng)用。對(duì)服用最大推薦劑量二甲雙胍或磺酰脲類藥物,且血糖控制不佳的患者,本品不可替代原抗糖尿病藥物,則需在其基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用。飲食控制是2型糖尿病治療的措施之一。限制熱量、減輕體重和增加運(yùn)動(dòng)均有助于提高胰島素的敏
健客價(jià): ¥27用于2型糖尿病。單一服用本品,并輔以飲食控制和運(yùn)動(dòng),可控制2型糖尿病患者的血糖。對(duì)于飲食控制和運(yùn)動(dòng)加服本品或單一抗糖尿病藥物,而血糖控制不佳的2型糖尿病患者,本品可與二甲雙胍或磺酰脲類藥物聯(lián)合應(yīng)用。對(duì)服用最大推薦劑量二甲雙胍或磺酰脲類藥物,且血糖控制不佳的患者,本品不可替代原抗糖尿病藥物,則需在其基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用。飲食控制是2型糖尿病治療的措施之一。限制熱量、減輕體重和增加運(yùn)動(dòng)均有助于提高胰島素的敏
健客價(jià): ¥50??虅谶m用于治療下列敏感菌株引起的感染: 中耳炎:由肺炎雙球菌、流感嗜血桿菌、葡萄球菌、化膿性鏈球菌(A組β溶血性鏈球菌)和卡他莫拉氏菌引起。 下呼吸道感染(包括肺炎):山肺炎雙球菌、流感嗜血桿菌?;撔枣溓蚓?A組溶血性鏈球菌)和卡他莫拉氏菌引起。 上呼吸道感染(包括咽炎和扁桃體炎):由化膿性鏈球菌(A組溶血性鏈球菌)和卡他莫拉氏菌引起。 注:青霉素是治療和預(yù)防鏈球菌感染(包括預(yù)防風(fēng)
健客價(jià): ¥261、氣血和膠囊加強(qiáng)裝(大盒):疏肝理氣,活血止痛。用于婦女月經(jīng)過少,經(jīng)期后錯(cuò),行經(jīng)不暢,經(jīng)色黯紅有血塊,小腹或少腹疼痛,乳房脹痛,或伴有黃褐色斑等面部色素沉著。 2、上宮莊膠原蛋白片糖 :膠原蛋白是皮膚的主要成份,也是人體骨骼、牙齒、關(guān)節(jié)軟骨等結(jié)締組織中重要的粘合物質(zhì);膠原蛋白像彈力網(wǎng)一樣牢牢鎖住皮膚中的水分,支撐著皮膚。
健客價(jià): ¥1218.111、氣血和膠囊基礎(chǔ)裝(大盒):疏肝理氣,活血止痛。用于婦女月經(jīng)過少,經(jīng)期后錯(cuò),行經(jīng)不暢,經(jīng)色黯紅有血塊,小腹或少腹疼痛,乳房脹痛,或伴有黃褐色斑等面部色素沉著。 2、上宮莊膠原蛋白片糖 :膠原蛋白是皮膚的主要成份,也是人體骨骼、牙齒、關(guān)節(jié)軟骨等結(jié)締組織中重要的粘合物質(zhì);膠原蛋白像彈力網(wǎng)一樣牢牢鎖住皮膚中的水分,支撐著皮膚。
健客價(jià): ¥896.241、氣血和膠囊鞏固裝(大盒):疏肝理氣,活血止痛。用于婦女月經(jīng)過少,經(jīng)期后錯(cuò),行經(jīng)不暢,經(jīng)色黯紅有血塊,小腹或少腹疼痛,乳房脹痛,或伴有黃褐色斑等面部色素沉著。 2、上宮莊膠原蛋白片糖 :膠原蛋白是皮膚的主要成份,也是人體骨骼、牙齒、關(guān)節(jié)軟骨等結(jié)締組織中重要的粘合物質(zhì);膠原蛋白像彈力網(wǎng)一樣牢牢鎖住皮膚中的水分,支撐著皮膚。
健客價(jià): ¥1440