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柳葉刀:IgA 腎病靶向治療時(shí)代來(lái)臨

2017-03-31 來(lái)源:醫(yī)脈通腎內(nèi)頻道  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:近日,瑞典烏普薩拉大學(xué)的BengtCFellstr?m教授及其同事開(kāi)展了一項(xiàng)2b期、雙盲、隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn),旨在評(píng)估新型布地奈德靶向釋放劑(TRF-布地奈德)遠(yuǎn)端回腸靶向定位給藥治療IgA腎病的安全性和有效性。

  腎病是全球最常見(jiàn)的慢性腎小球腎炎,占我國(guó)原發(fā)性腎小球疾病的45%-50%,其臨床特點(diǎn)為腎小球廣泛性IgA沉積,經(jīng)腎活檢可確診。20%-40%的IgA腎病患者在確診后10-20年可進(jìn)展為終末期腎病。目前尚無(wú)有效的特異性治療方法。

  近日,瑞典烏普薩拉大學(xué)的BengtCFellstr?m教授及其同事開(kāi)展了一項(xiàng)2b期、雙盲、隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn),旨在評(píng)估新型布地奈德靶向釋放劑(TRF-布地奈德)遠(yuǎn)端回腸靶向定位給藥治療IgA腎病的安全性和有效性。

  研究回顧

  研究者對(duì)2012年12月-2015年6月間歐洲十個(gè)國(guó)家的62個(gè)腎臟醫(yī)院的150例活檢確診原發(fā)性IgA腎病和持續(xù)性蛋白尿的患者進(jìn)行分析,年齡≥18歲。按1:1:1的比例隨機(jī)分成3組,分別給予TRF-布地奈德16mg/天、TRF-布地奈德8mg/天和安慰劑,每天一次,早餐前1小時(shí)服用。試驗(yàn)期間受試者繼續(xù)行RAS優(yōu)化阻斷治療。主要終點(diǎn):治療9個(gè)月患者尿蛋白肌酐比(UPCR)相比基線的平均變化值。

  主要結(jié)果

  治療9個(gè)月,TRF-布地奈德組(16mg/d+8mg/d)患者UPCR相比基線降低24.4%,而安慰劑組患者UPCR相比基線僅降低0.74%(95%CI:0.59-0.94;p=0.0066)。TRF-布地奈德16mg/d組患者UPCR平均降低27.3%(0.71;0.53-0.94;p=0.0092);TRF-布地奈德8mg/d組患者UPCR平均降低21.5%(0.76;0.58-1.01;p=0.0290);安慰劑組患者UPCR增加2.7%。

  三組患者不良事件發(fā)生率無(wú)顯著差異:TRF-布地奈德16mg/d組88%,TRF-布地奈德8mg/d組94%,安慰劑組84%。TRF-布地奈德嚴(yán)重不良事件為深靜脈血栓形成和腎功能不明原因惡化。

  研究者稱,該研究結(jié)果表明,TRF布地奈德16mg/d聯(lián)合RAS阻斷優(yōu)化治療可降低IgA腎病患者蛋白尿,繼而降低終末期腎病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)。TRF-布地奈德有望成為首個(gè)靶向作用于腸黏膜免疫系統(tǒng)治療IgA腎病的特異性藥物。

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