今天,OncolyticsBiotech宣布數(shù)據(jù)顯示,攜帶p53突變的轉移性乳腺癌患者經(jīng)免疫腫瘤病毒新藥REOLYSIN聯(lián)合抗紫杉醇治療后,總體生存率(OS)有統(tǒng)計學上的顯著改善(p=0.03)。這一名為IND213開放標簽的隨機2期研究結果在2017年美國癌癥研究協(xié)會(AACR)年會上得以公布。
乳腺癌是一危及生命的重大疾病。2016年,美國國家癌癥研究所(NationalCancerInstitute)報告了近25萬例新增乳腺癌病例,其中4萬多的患者死于該類癌癥疾病。
Oncolytics是一家致力于免疫腫瘤病毒藥劑REOLYSIN的生物技術公司,將其開發(fā)作為各種腫瘤類型的潛在治療方法。該化合物選擇性誘導腫瘤細胞裂解,并通過先天和適應性免疫應答促進腫瘤的炎癥表型,以此機理來治療各種癌癥。該公司的腫瘤科臨床開發(fā)計劃強調三大支柱:聯(lián)合化療引發(fā)選擇性腫瘤細胞裂解;免疫組合產(chǎn)生適應性免疫應答;免疫調節(jié)劑(IMiD)組合以促進先天免疫應答。除了針對乳腺癌的注冊臨床研究外,涉及REOLYSIN聯(lián)合免疫檢查點抑制劑和IMID靶向治療實體瘤和血液惡性腫瘤的研究也在進行之中。
上述開放標簽、隨機對照的研究總共納入了74例轉移性乳腺癌患者,其中82%(61例)患有p53突變型腫瘤。結果顯示,使用REOLYSIN聯(lián)合紫杉醇治療的p53突變型轉移性乳腺癌患者(n=30)的中位OS改善達到了20.9個月,而僅使用紫杉醇治療的患者(n=31)只有10.4個月。該臨床研究由加拿大癌癥試驗組(CCTG,以前被稱為加拿大國家癌癥研究所-NCIC)設計和實施?;诳傮w生存率數(shù)據(jù)和來自p53患者組的其他數(shù)據(jù),該公司已經(jīng)開始規(guī)劃轉移性乳腺癌的臨床研究注冊,并把總體生存率擬定為主要試驗終點。
“我們觀察到的生存獲益是非常令人興奮的,它強調了REOLYSIN對p53突變的轉移性乳腺癌患者的有效性和耐受性,同時也證明了這一新藥在早期治療難治高風險患者中的潛在效用,”Oncolytics的首席醫(yī)療官AndresGutierrez博士說道:“這些數(shù)據(jù)表明,當將REOLYSIN治療加入到護理標準中時,患者的總體存活率提高了一倍以上,突出了針對乳腺癌研究注冊設計和執(zhí)行的關鍵考慮因素。我們的下一步計劃將向專家和監(jiān)管機構尋求關鍵性意見,完善我們的前瞻性監(jiān)管戰(zhàn)略和注冊途徑。”
Oncolytics的總裁兼首席執(zhí)行官MattCoffey博士也說道:“p53腫瘤抑制基因的突變在癌癥的整個生命周期中發(fā)揮越來越具挑戰(zhàn)性的作用。隨著乳腺癌在臨床上的進展,p53突變也顯得更加突出,對治療效果和總體生存產(chǎn)生負面影響。這些數(shù)據(jù)提供了證據(jù),結合REOLYSIN與紫杉醇可以改善這些難治患者群體的生存率。”
用于治療抗雌激素治療無效的晚期乳腺癌絕經(jīng)后患者。
健客價: ¥124適用于絕經(jīng)后婦女的晚期乳腺癌的治療。適用于絕經(jīng)后婦女激素受體陽性的早期乳腺癌的輔助治療。適用于曾接受2到3年他莫昔芬輔助治療的絕經(jīng)后婦女激素受體陽性的早期乳腺癌的輔助治療等。
健客價: ¥677適用于以他莫昔芬治療后病情進展的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者。
健客價: ¥145適用于以他莫昔芬治療后病情進展的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者。
健客價: ¥1600適用于絕經(jīng)后婦女的晚期乳腺癌的治療。對雌激素受體陰性的病人,若其對他莫昔芬呈現(xiàn)陽性的臨床反應,可考慮使用本品。 適用于絕經(jīng)后婦女雌激素受體陽性的早期乳腺癌的輔助治療。
健客價: ¥1601.治療女性復發(fā)轉移乳腺癌。 2.用作乳腺癌手術后轉移的輔助治療,預防復發(fā)。
健客價: ¥401、治療女性復發(fā)轉移乳腺癌; 2、用作乳腺癌手術后轉移的輔助治療,預防復發(fā)。
健客價: ¥42主要用于治療晚期乳腺癌和晚期子宮內膜癌,對腎癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定療效。并可改善晚期癌癥者的食欲和惡病質。
健客價: ¥95主要治療消化道腫瘤,對胃癌、結腸癌、直腸癌有一定療效。也可用于治療乳腺癌、支氣管肺癌和肝癌等。還可用于膀胱癌、前列腺癌、腎癌等。
健客價: ¥28用于紫杉醇和包括有蒽環(huán)類抗生素化療方案治療無效的晚期原發(fā)性或轉移性乳腺癌的進一步治療。
健客價: ¥270絕經(jīng)后晚期乳腺癌,多用于抗雌激素治療失敗后的二線治療。
健客價: ¥146本品用于治療下列疾?。?乳腺癌、子宮內膜癌、前列腺癌、腎癌。
健客價: ¥870用于治療乳腺癌、胃癌、結腸直腸癌、鼻咽癌。
健客價: ¥189用于治療乳腺癌、胃癌、結腸癌、直腸癌、鼻咽癌。
健客價: ¥137適用于以他莫昔芬治療后病情進展的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者。
健客價: ¥1171. 適用于經(jīng)他莫昔芬及其它抗雌激素療法仍不能控制的絕經(jīng)后婦女的晚期乳腺癌。 2. 絕經(jīng)后婦女雌激素陽性的早期乳腺癌的輔助治療。 3. 對雌激素受體陰性的病人,若對他莫昔芬呈現(xiàn)陽性的臨床反應,可考慮使用本品。
健客價: ¥138適用于測量人體血壓和脈搏。
健客價: ¥298該產(chǎn)品供測量人體血壓用。
健客價: ¥399主要用于治療晚期乳腺癌和晚期子宮內膜癌,對腎癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定療效。并可改善晚期腫瘤患者的食欲和惡病質。
健客價: ¥339主要用于治療晚期乳腺癌和晚期子宮內膜癌,對腎癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定療效。并可改善晚期腫瘤患者的食欲和惡病質。
健客價: ¥75結腸癌輔助化療:卡培他濱適用于 Dukes’ C 期、原發(fā)腫瘤根治術后、適于接受氟嘧啶類藥物單獨治療的結腸癌患者的單藥輔助治療。其治療的無病生存期(DFS)不亞于 5-氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯(lián)合方案(5-FU/LV) ??ㄅ嗨麨I單藥或與其他藥物聯(lián)合化療均不能延長總生存期(OS),但已有試驗數(shù)據(jù)表明在聯(lián)合化療方案中卡培他濱可較 5-FU/LV 改善無病生存 期。醫(yī)師在開具處方使用卡培他濱單藥對 D
健客價: ¥279疏肝活血,軟堅散結。用于經(jīng)期乳脹痛有塊,月經(jīng)不調或量少色紫成塊及乳腺增生。
健客價: ¥35.61扶正固本,活血消癥。適用于正氣虛弱,瘀血阻滯,原發(fā)性肝癌不宜手術和化療者輔助治療用藥,有改善肝區(qū)疼痛、腹脹、乏力等癥狀的作用。在標準的化學藥品抗癌治療的基礎上,可用于肺癌、胃腸癌、乳腺癌所致的神疲乏力、少氣懶言、脘腹疼痛或脹悶、納谷少馨、大便干結或溏泄、或氣促、咳嗽、多痰、面色晄白、胸脅不適等癥,改善患者生活質量。
健客價: ¥140聯(lián)合多西紫杉醇治療包括蒽環(huán)類抗生素化療失敗的轉移性乳腺癌;單藥一線治療轉移性直腸癌。
健客價: ¥278