江蘇兩票制真可謂姍姍來遲,不過,昨天終于出臺兩票制征求意見稿!5月24日,醫(yī)改試點大省江蘇終于公布了該省兩票制實施方案并進行意見征求。按例,讀此類方案第一眼必定重點“掃描”對藥品生產企業(yè)的界定方式,果然,方案中有大亮點。
請看:
(二)藥品生產企業(yè)或科工貿一體化的集團型企業(yè)設立的全資或控股(超過50%,下同)商業(yè)公司(全國僅限1家)銷售本企業(yè)(集團)藥品時視同藥品生產企業(yè),銷售非本企業(yè)(集團)藥品時視同流通企業(yè)。
這樣的界定方式很有意思,亮點不在于控股要超過50%(與廣東類似),而在于將藥品生產企業(yè)下面的商業(yè)公司分成兩種情況:銷售本企業(yè)藥品(暫且稱為A模式)、銷售非本企業(yè)藥品(暫且稱為B模式)。
這在現(xiàn)實中很有代表性,藥品生產企業(yè)(集團)基本上都設有自己的銷售公司,一般來說,這類公司也都只銷售自家的品種,但也不排除工業(yè)之間的相互合作,甲企業(yè)將某些品種委托給乙企業(yè)代理。但這樣一來,銷售公司就變得“不純潔”,如果嚴格按照國家版兩票制來執(zhí)行的話,此類銷售公司將不能視同為藥品生產企業(yè)。于是,聰明的江蘇人把它拆分為兩種情況,分別變身為工業(yè)和商業(yè),各走各的渠道,問題迎刃而解。
“省代拯救模式”在安徽遇阻,但在江蘇變得明朗
那么,江蘇兩票制模式這樣分類在操作層面對企業(yè)有哪些實質性的不同,又有何影響?請看下圖所示:
A模式,完全就是國家版兩票制政策的翻版,國家版對此類商業(yè)公司視同為藥品生產企業(yè)有兩個必要條件:
1)僅銷售本企業(yè)(集團)的藥品;
2)商業(yè)公司全國唯一
如果把上述第二個條件去掉,也就是不限定唯一性,那么這個方案就變成了安徽版的。
在安徽版方案下,藥品生產企業(yè)在當?shù)乩碚撋峡稍O立N個商業(yè),并被視同為藥品生產企業(yè),當?shù)啬承┦〈靡源婊睢?/p>
但由于以上方案模糊了工商邊界,有可能被監(jiān)管方識破并被駁回,在4月份安徽省檢查兩票制執(zhí)行情況的通告里,明確要檢查這類公司的唯一性,如果此規(guī)定變?yōu)榘不辗桨傅难a丁文件后,該省多渠道策略是行不通的。
但江蘇方案則區(qū)分了工商邊界,把問題變得透明并合法了。一直納悶,江蘇最先在省級層面發(fā)文要推行兩票制,但為何一直遲遲不出臺實施方案,原來是大招在后面??!
江蘇兩票制其他亮點
此次江蘇兩票制在國家版的基礎上充分考慮了企業(yè)的實際情況,非常務實,除了上述的亮點外,視同為藥品生產企業(yè)的情況還有:
境外藥品國內總代理(含國內分包裝企業(yè))、藥品生產企業(yè)之間產品經銷權轉讓的受讓方、不具備藥品經營資質的藥品上市許可持有人委托代為銷售藥品的藥品生產企業(yè)或流通企業(yè)可視同藥品生產企業(yè),以上三種情形均全國僅限1家。
這與浙江類似,也是將進口藥品國內分包裝、藥品生產企業(yè)之間轉讓經銷權以及上市許可人都視為藥品生產企業(yè),與市場同步,領政策之新風氣,很贊!
江蘇兩票制實施與藥品采購同步,急搶救、婦兒??破贩N有半年以上的過渡期,但主要的“大標”品種實施兩票制指日可待,說來就來!
1)第一批完成的急(搶)救類、婦兒專科非專利等藥品須于2017年12月31日前全面執(zhí)行兩票制,這意味著此類183個品種實施有半年以上的過渡期;
2)第二批競價采購、議價采購、限價掛網采購藥品自采購結果執(zhí)行之日起同步執(zhí)行兩票制。這是江蘇藥品采購的重頭戲,特別是競價采購品種,是“大標”。目前雙信封報價解密,限價掛網公布結果,也就是說,該省主要的“大標”品種實施兩票制指日可待,過渡期沒有婦兒??茖?破贩N那么漫長哦,大家可要注意提前布局。
不排除會實施耗材與試劑兩票制
此外,鼓勵有條件的地區(qū)在醫(yī)用耗材和檢驗檢測試劑集中采購中推行“兩票制”,鼓勵部隊醫(yī)院、民營醫(yī)院、個體診所等其他醫(yī)療機構在藥品采購中積極推行“兩票制”。兩個鼓勵,并非要求,但耗材和試劑,也應該結合該省招標采購的節(jié)奏,不排除某些地市會追隨藥品的腳步一同實施兩票制。