百時(shí)美施貴寶正從消費(fèi)者手中自愿召回一批5mg的阿哌沙班片(Eliquis)。這批產(chǎn)品于2017年2月已分銷至美國(guó)各地的批發(fā)商及零售藥店。百時(shí)美施貴寶采取此次預(yù)防措施是基于一名消費(fèi)者的投訴,該消費(fèi)者稱藥物的標(biāo)簽中標(biāo)注為阿哌沙班片5mg規(guī)格,但瓶中含有2.5mg的阿哌沙班片。
患者未在咨詢其醫(yī)師的情況下不應(yīng)停用阿哌沙班。應(yīng)服用5mg規(guī)格阿哌沙班片用于不規(guī)則心跳(心房顫動(dòng))而是服用2.5mg規(guī)格藥物的患者,其卒中或死亡的風(fēng)險(xiǎn)可能增加。深靜脈血栓形成(通常在腿部深靜脈出現(xiàn)的一種血栓)及肺栓塞(肺部出現(xiàn)的一種血栓)患者在阿哌沙班片用藥不足的情況下可能導(dǎo)致血栓增加或血栓移動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)升高。如果這種情況發(fā)生,那可能是危及生命或不可逆轉(zhuǎn)的,這取決于血栓的位置及嚴(yán)重程度。目前為止,尚無(wú)任何損傷報(bào)告或與該問(wèn)題相關(guān)的疾病。
哌沙班片旨在房顫患者中用于降低卒中與血栓的風(fēng)險(xiǎn),它也治療腿或肺部的靜脈血栓,以及降低剛剛完成髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)患者腿或肺部形成血栓的風(fēng)險(xiǎn)。
這兩種規(guī)格的阿哌沙班片有明顯的不同,包括顏色、大小,并有區(qū)別2.5mg和5mg規(guī)格與降低錯(cuò)誤劑量可能性的標(biāo)記。2.5mg規(guī)格的藥物是一種黃色、圓形、雙面凸的薄膜包衣片,藥片的一面有下凹的「893」字樣,另一面是「2?」字樣。5mg規(guī)格的藥物是一種粉紅色、橢圓形的雙面凸薄膜包衣片,藥片的一面有下凹的「894」字樣,另一面是「5」字樣。
FDA表示,患者安全是我們的首要任務(wù)。百時(shí)美施貴寶已通知批發(fā)商及藥店安排退回及替換所有要召回的產(chǎn)品。手中有被召回產(chǎn)品的消費(fèi)者應(yīng)聯(lián)系其醫(yī)師及給百時(shí)美施貴寶打電話,或登陸該公司網(wǎng)站獲取更多信息。這次召回是在美國(guó)FDA知情的情況下進(jìn)行的。
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