6月28日，藥監(jiān)總局下發(fā)城鄉(xiāng)接合部和農(nóng)村地區(qū)藥店診所集中整治的通知，目前地方政府正在密集發(fā)布當?shù)氐男袆臃桨福轿?、河北、安徽、青海、重慶均已響應(yīng)并開展相關(guān)工作，進展明顯加快。

　　法外之地也開始要整治藥企做好準備了嗎？

　　長期以來，城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村藥店診所由于監(jiān)管薄弱和社會關(guān)注度小，幾乎成了藥品經(jīng)營行為的“法外之地”，

　　從監(jiān)管的角度，城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村經(jīng)營主體多、小、散、亂，監(jiān)管觸角很難全面覆蓋，執(zhí)法成本高，也正因如此，無證經(jīng)營、假藥劣藥、超范圍經(jīng)營、違規(guī)輸液、票貨賬混亂等現(xiàn)象屢禁不止，

　　但形勢正在改變，國家層面正在不遺余力地推進藥品流通的全面整治，兩票制+營改增是原力，醫(yī)藥購銷是重點整治，到了這一步，城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村藥店診所的這些違法行為，尤其是“過票行為”，已經(jīng)成了必須根治的現(xiàn)象，國家乃至地方政府，都在以往監(jiān)管的基礎(chǔ)上，做了新的權(quán)衡，

　　去年以來，全國范圍內(nèi)的城鄉(xiāng)結(jié)合部與農(nóng)村藥店診所的整治伴隨著各地的藥品流通領(lǐng)域?qū)ｍ椪卫_序幕，今年開始，地方政府開始了新一輪的“回頭看”整治行動，城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村藥店診所開始被列入重點監(jiān)管范圍，

　　6月28日，總局正式下發(fā)城鄉(xiāng)接合部和農(nóng)村地區(qū)藥店診所集中整治的通知，目前地方政府正在密集發(fā)布當?shù)氐男袆臃桨?，山西、河北、安徽、青海、重慶均已響應(yīng)并開展相關(guān)工作，進攻明顯加快，這其中2個重點通用整治內(nèi)容：

　　“違法回收或參與回收藥品，銷售回收藥品；從非法渠道購進藥品并銷售；非法購進醫(yī)療機構(gòu)制劑并銷售。”

　　“購進藥品未索取發(fā)票（含應(yīng)稅勞務(wù)清單）及隨貨同行單，或雖索取發(fā)票等票據(jù)，但相關(guān)信息（單位、品名、規(guī)格、批號、金額、付款流向等）與實際不符。”

　　這兩點醫(yī)藥行業(yè)并不陌生，涉及2個方面：

　　1.監(jiān)管薄弱的地方誕生了大量藥品推廣違規(guī)行為，甚至一些沒有資質(zhì)的品種也在藥店診所市場大行其道，經(jīng)營主體為了獲得競爭優(yōu)勢，也會從不明渠道購進藥品；

　　2.向藥店診所銷售藥品不開發(fā)票現(xiàn)金收款，是上游商業(yè)公司得以減少甚至增值稅銷項為零的重要方式，這些地區(qū)由于貨票款混亂，不僅淪為企業(yè)逃避稅收的法外之地，甚至暗藏過票溫床，這在兩票制營改增全面推進的當下，在監(jiān)管部門看來無疑正撞槍口。

　　針對第1項，藥店診所勢必要調(diào)整用藥結(jié)構(gòu)，清除不合格藥品，同時規(guī)范藥品購進渠道，對藥品配送提出要求。這意味著對藥品推廣來說，既往操作“城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村藥店診所門檻低”的心態(tài)要開始轉(zhuǎn)變，合法合規(guī)將是新的門檻，在做好充分的市場衡量后，如果還有自信繼續(xù)守住這個市場，需開始尋求有合法資質(zhì)的配送商，配合藥店診所規(guī)范進貨渠道，同時準備好用藥結(jié)構(gòu)調(diào)整后新的競爭格局。

　　針對第2項，監(jiān)管部門的檢查重點將是：開具或接收的票據(jù)內(nèi)容是否符合規(guī)定？開具的票據(jù)與實際的購銷業(yè)務(wù)金額是否相符？是否存在不開票據(jù)將藥品銷售給基層醫(yī)療機構(gòu)及零售藥店？是否存在虛開發(fā)票或使用假發(fā)票等問題？在操作層面，藥企必須改變隨意送貨思路，建立由具備資質(zhì)的醫(yī)藥配送公司配送的統(tǒng)一模式，并只與醫(yī)藥配送公司進行財務(wù)結(jié)算，且保證票、貨、帳可以對應(yīng)。

　　至于不開票、開假票、虛開票等行為，也是時候正視違法成本，好好衡量。去年整治流通領(lǐng)域以來，國家以及各地政府用1年的時間讓醫(yī)藥行業(yè)徹底明白：監(jiān)管部門從上到下整治藥品流通是痛下狠心的。下半年，城鄉(xiāng)結(jié)合部及農(nóng)村藥店診所的專項整治已逐步展開，任何整治都不會一步到位，但這些地方，確實已經(jīng)不是“法外之地”了。