2017年7月5日，根據(jù)藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布公告，總局決定對(duì)全身用氟喹諾酮類藥品說(shuō)明書增加黑框警告。

　　在國(guó)內(nèi)上市的沙星類藥品具體包括：諾氟沙星、左氧氟沙星、環(huán)丙沙星、氧氟沙星、氟羅沙星、洛美沙星、培氟沙星、依諾沙星、加替沙星、帕珠沙星、普盧利沙星、司帕沙星、巴洛沙星、托氟沙星、莫西沙星、吉米沙星、安妥沙星。

　　全身用的意思，是通過(guò)口服和注射給藥的方式用藥；氟喹諾酮類藥品的意思，是抗菌藥物類別中藥品名稱帶有「沙星」字眼的藥品。如果您使用的藥品是滴眼液、滴耳液或軟膏等，那就不在此次警告的范圍。

　　黑框警告的意思，黑框警告常用于醫(yī)藥方面的警告信息，警示人們用藥后的風(fēng)險(xiǎn)增加。黑框警告來(lái)源于美國(guó)食藥監(jiān)局，制定黑框是基于食藥監(jiān)局對(duì)收到的藥品上市后不良事件報(bào)告的評(píng)估。

　　其實(shí)，美國(guó)已經(jīng)于去年就更新了氟喹諾酮類藥品的說(shuō)明書，我們國(guó)家食藥監(jiān)總局，根據(jù)近年來(lái)國(guó)家藥品不良反應(yīng)檢測(cè)中心數(shù)據(jù)，評(píng)估國(guó)內(nèi)使用這類藥品的嚴(yán)重不良反應(yīng)情況，在結(jié)合歐美國(guó)家的藥品數(shù)據(jù)，歷時(shí)一年左右時(shí)間后，雖然有點(diǎn)滯后，但終于修改了說(shuō)明書。

　　黑框主要內(nèi)容：警告「沙星」類藥品會(huì)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，包括肌腱炎和肌腱斷裂，周圍神經(jīng)病變，中樞神經(jīng)系統(tǒng)的影響和重癥肌無(wú)力加劇。強(qiáng)調(diào)這些不良反應(yīng)是致殘和潛在的不可逆轉(zhuǎn)的嚴(yán)重不良反應(yīng)。

　　肌腱炎和肌腱斷裂可發(fā)生在開始使用「沙星」類藥品后數(shù)小時(shí)或數(shù)天，或結(jié)束治療后幾個(gè)月。強(qiáng)調(diào)這種風(fēng)險(xiǎn)在60歲以上老年患者，服用皮質(zhì)類固醇藥品患者及腎臟、心臟或肺移植手術(shù)的患者中進(jìn)一步增加。

　　哪些疾病不推薦使用：急性細(xì)菌性鼻竇炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、單純性尿路感染、急性非復(fù)雜性膀胱炎等不推薦使用「沙星」類藥品，除非是在沒有其他藥物治療時(shí)才使用。

　　這幾類疾病，是「沙星」類藥品在門診使用最爛的情況，以后各家醫(yī)療機(jī)構(gòu)請(qǐng)限制性使用。或者公眾自己去藥店購(gòu)買藥品時(shí)候，不要感冒咳嗽了就亂用藥，請(qǐng)謹(jǐn)慎購(gòu)買，如需使用請(qǐng)?jiān)趯I(yè)醫(yī)生和藥師的指導(dǎo)下使用。

　　如果近期您購(gòu)買這類藥品，可能現(xiàn)在市場(chǎng)上銷售的藥品，他們的說(shuō)明書還沒有更改，不過(guò)不要著急，等市場(chǎng)上庫(kù)存消耗完畢以后，企業(yè)再出廠新的批次的藥品，說(shuō)明書會(huì)陸續(xù)按照國(guó)家的要求進(jìn)行修改。