記者日前從山西省政府獲悉,山西省正在開展“仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)”專項(xiàng)行動(dòng),一致性評(píng)價(jià)“大考”開啟,省內(nèi)制藥企業(yè)將加速洗牌,優(yōu)勝劣汰。
仿制藥,是指以原研藥為參考對(duì)比,在劑量、安全性、質(zhì)量、作用以及適應(yīng)癥上相同的一種仿制藥品。長期以來,我國化學(xué)藥物以仿制發(fā)達(dá)國家藥品為主,由于早期批準(zhǔn)的仿制藥醫(yī)學(xué)、藥學(xué)研究基礎(chǔ)相對(duì)薄弱,絕大部分仿制藥在質(zhì)量與療效方面與原研藥差異較大,低水平重復(fù)、“同藥不同效”的問題尤為普遍。
“迫切需要通過開展一致性評(píng)價(jià)淘汰落后品種,真正使仿制藥的質(zhì)量和療效與原研藥達(dá)到一致。”山西省食品藥品監(jiān)督管理局局長趙光國表示,仿制藥質(zhì)量提高了,與原研藥能相互替代了,就能夠推動(dòng)藥品生產(chǎn)領(lǐng)域的結(jié)構(gòu)性改革,改變目前原研藥在醫(yī)院藥品銷售占比過大的局面,有利于降低醫(yī)藥總費(fèi)用支出。開展一致性評(píng)價(jià),一讓用藥更加安全有效,二能減輕醫(yī)藥費(fèi)負(fù)擔(dān),給老百姓帶來直接實(shí)惠。
根據(jù)調(diào)研,國家發(fā)布的首批需做一致性評(píng)價(jià)的289個(gè)品種,山西省有124個(gè)品種、1038個(gè)藥品批準(zhǔn)文號(hào)。涉及的藥品生產(chǎn)企業(yè)68家,占該省120家藥品生產(chǎn)企業(yè)的56.7%。根據(jù)政策,山西省68家藥企的1042個(gè)基本藥物固體制劑2018年底前若通不過一致性評(píng)價(jià),將被注銷批準(zhǔn)文號(hào);其他企業(yè)的近3000個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)今后幾年若通不過一致性評(píng)價(jià),將在下一個(gè)藥品注冊(cè)周期不再受理注冊(cè)。
據(jù)了解,與全國其他多地一樣,山西省藥品產(chǎn)能嚴(yán)重過剩,企業(yè)數(shù)量多,一致性評(píng)價(jià)時(shí)間緊、任務(wù)重。按照“4月配齊人員、7月完成培訓(xùn)、8月建好病房、9月啟動(dòng)評(píng)價(jià)”的要求,山西將進(jìn)一步加大督查力度,做好評(píng)估和驗(yàn)收工作。
1.用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態(tài)的明顯的陽性癥狀(如幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性癥狀(如反應(yīng)遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語)。也可減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀(如:抑郁、負(fù)罪感、焦慮)。對(duì)于急性期治療有效的患者,在維持期治療中,本品可繼續(xù)發(fā)揮其臨床療效。 2.可用于治療雙相情感障礙的躁狂發(fā)作,其表現(xiàn)為情緒高漲、夸大或易激惹、自我評(píng)價(jià)過高、睡眠要求減
健客價(jià): ¥551.用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態(tài)的明顯的陽性癥狀(如幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性癥狀(如反應(yīng)遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語)。也可減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀(如:抑郁、負(fù)罪感、焦慮)。對(duì)于急性期治療有效的患者,在維持期治療中,本品可繼續(xù)發(fā)揮其臨床療效。 2.可用于治療雙相情感障礙的躁狂發(fā)作,其表現(xiàn)為情緒高漲、夸大或易激惹、自我評(píng)價(jià)過高、睡眠要求減
健客價(jià): ¥1101.用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態(tài)的明顯的陽性癥狀(如幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性癥狀(如反應(yīng)遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語)。也可減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀(如:抑郁、負(fù)罪感、焦慮)。對(duì)于急性期治療有效的患者,在維持期治療中,本品可繼續(xù)發(fā)揮其臨床療效。 2.可用于治療雙相情感障礙的躁狂發(fā)作,其表現(xiàn)為情緒高漲、夸大或易激惹、自我評(píng)價(jià)過高、睡眠要
健客價(jià): ¥45用于治療習(xí)慣性頑固性便秘。
健客價(jià): ¥8.5強(qiáng)身補(bǔ)腦,固腎補(bǔ)氣,增進(jìn)食欲。用于腎虧陽弱,記憶減退,夜夢精溢,腰酸腿軟,氣虛咳嗽,五更溏瀉,食欲不振。
健客價(jià): ¥389本品用于發(fā)熱及輕、中度的疼痛。
健客價(jià): ¥15疏通氣血、軟堅(jiān)消積、清熱解毒、燥濕殺蟲。用于銀屑病(牛皮癬)。
健客價(jià): ¥9補(bǔ)腎壯陽,固精。用于腎陽虛引起的性欲減退、陽痿、遺精、早泄、夜尿、小便余瀝、白帶過多、腰膝酸軟。
健客價(jià): ¥40清熱消炎,祛風(fēng)通竅。用于治療慢性鼻炎引起的噴嚏、鼻塞、頭痛、過敏性鼻炎、慢性鼻竇炎。
健客價(jià): ¥8健脾益腎,化痰祛瘀。用于脾腎兩虛、瘀濁阻滯型高脂血癥的輔助治療。
健客價(jià): ¥39疏通氣血,軟堅(jiān)消積,清熱解毒,燥濕殺蟲。用于銀屑病(牛皮癬)。
健客價(jià): ¥22補(bǔ)腎壯陽,固精。用于腎陽虛引起的性欲減退、陽痿、遺精、早泄、夜尿、小便余瀝、白帶過多、腰膝酸軟。
健客價(jià): ¥55補(bǔ)腎,活血,止痛。用于肥大性脊椎炎,頸椎病,跟骨刺,增生性關(guān)節(jié)炎,大骨節(jié)病。
健客價(jià): ¥33清熱解毒,消腫止痛。用于各種瘡瘍初起,無名腫毒,疔瘡發(fā)背,乳癰腫痛等癥。
健客價(jià): ¥26.8氨基酸類藥,用于產(chǎn)后或病后的繼發(fā)性脫發(fā)癥、慢性肝炎的輔助治療。
健客價(jià): ¥6適用于治療全身強(qiáng)直-陣孿性發(fā)作、單純部分性發(fā)作和癲癎持續(xù)狀態(tài),三叉神經(jīng)痛等。
健客價(jià): ¥15用于緩解各種關(guān)節(jié)炎及軟組織病變的疼痛和腫脹的對(duì)癥治療。
健客價(jià): ¥7用于產(chǎn)后或病后的繼發(fā)性脫發(fā)癥,肝炎及白細(xì)胞減少癥。
健客價(jià): ¥4.5驅(qū)癆補(bǔ)肺,鎮(zhèn)咳祛痰。用于肺癆咳嗽,咯痰咯血,氣虛哮喘,慢性氣管炎等。
健客價(jià): ¥19.8活血,化瘀,消癥,用于婦人宿有癥塊,或血瘀經(jīng)閉,行經(jīng)腹痛,產(chǎn)后惡露不盡。
健客價(jià): ¥8溫腎散寒,澀腸止瀉。用于腎陽不足所致的泄瀉,癥見腸鳴腹脹、五更溏瀉、食少不化、久瀉不止、面黃肢冷。
健客價(jià): ¥16.8止嗽,定喘,祛痰。用于風(fēng)熱咳嗽,喘急氣促。
健客價(jià): ¥13.8健脾和胃,理氣消痞。用于胃痞(脾虛氣滯),癥見嘔吐、反胃、納呆、返酸等,以及功能性消化不良見以上癥狀者。
健客價(jià): ¥37輕度至中度活動(dòng)性潰瘍性結(jié)腸炎。
健客價(jià): ¥79