近日,國家食藥監(jiān)總局發(fā)布“藥物警戒快訊”,據(jù)英國藥品和醫(yī)療產(chǎn)品管理局(MAHR)發(fā)布信息,警示有基礎(chǔ)性心臟病的患者使用丁溴東莨菪堿注射液有嚴(yán)重的不良反應(yīng)發(fā)生,并已修改了產(chǎn)品說明書。
原文如下:
英國提醒丁溴東莨菪堿注射液對基礎(chǔ)性心臟病患者的嚴(yán)重不良反應(yīng)風(fēng)險
2017年4月,英國藥品和醫(yī)療產(chǎn)品管理局(MAHR)發(fā)布信息,警示有基礎(chǔ)性心臟病的患者使用丁溴東莨菪堿注射液有嚴(yán)重的不良反應(yīng)發(fā)生,并已修改了產(chǎn)品說明書。
丁溴東莨菪堿(靜脈注射或肌肉注射)適用于急性肌肉痙攣,如腎或膽絞痛;在放射學(xué)上用于梗阻的鑒別診斷并減少腎盂造影所引起的痙攣和疼痛;還可用于其他可能存在痙攣問題的診斷程序(如胃十二指腸鏡檢查)。截止到2017年2月,英國已收到9例患者接受丁溴東莨菪堿注射液后死亡的報告(包括一例驗尸報告)。其中,大多說病例報告的致死性不良反應(yīng)為急性心肌梗死或心搏停止。丁溴東莨菪堿注射液可引起的不良反應(yīng)包括心動過速、低血壓和過敏反應(yīng)?;A(chǔ)性心臟病(如心力衰竭、冠心病、心律失常、高血壓)患者的這些反應(yīng)可能會更加嚴(yán)重。一些報告指出,與無冠心病的患者相比,基礎(chǔ)性冠心病患者中過敏反應(yīng)的致死可能性更大1,2。
給醫(yī)務(wù)人員的建議:
丁溴東莨菪堿注射液可引起嚴(yán)重不良反應(yīng),包括心動過速、低血壓和過敏反應(yīng);
這些不良影響可能導(dǎo)致基礎(chǔ)性心臟病患者(如心力衰竭、冠心病、心律失?;蚋哐獕夯颊?的致死性結(jié)局;
心臟病患者應(yīng)慎用丁溴東莨菪堿注射液;
對這些患者進行監(jiān)測,并確保急救設(shè)備處于備用狀態(tài),且經(jīng)過設(shè)備使用培訓(xùn)的人員可隨時響應(yīng);
心動過速患者仍禁用丁溴東莨菪堿注射液。
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