藥品的生產(chǎn)成本要被公示了。

　　建立藥品出廠價格信息可追溯機制，對虛報原材料價格和藥品出廠價格的藥品生產(chǎn)企業(yè)，依法依規(guī)嚴肅查處。

　　在公開原料成本價格同時，湖北省還要求：及時公布公立醫(yī)院藥品交易成交量、成交價格等信息，為公立醫(yī)院帶量采購提供支撐，形成合理的交易價格參照機制。

　　在上游原材料價格和下游藥品價格公開之后，藥企的利潤空間會被嚴控嗎？

　　追溯藥價是醫(yī)改重點

　　藥品出廠價格是近年來國家嚴控藥價的重點措施之一。

　　2016年4月，國務院辦公廳印發(fā)2016年國家醫(yī)改工作重點，其中要求成立專題工作小組，啟動建立藥品出廠價格信息可追溯機制，相關價格信息要提供給物價、衛(wèi)生計生、工業(yè)和信息化、醫(yī)保管理等部門。推動建立藥品出廠價格信息可追溯機制、“兩票制”和醫(yī)務人員激勵機制等之間的聯(lián)動機制，綜合施策降低藥品虛高價格。

　　經(jīng)過2016年一年的準備之后，2017年，建立藥品出廠價可追溯的職能部門被進一步明確，要求食藥監(jiān)總局、國家發(fā)改委、工信部、國稅總局、衛(wèi)計委等5部委聯(lián)手推動建立藥品出廠價格信息可追溯機制。受營改增、兩票制的影響，稅務部門成為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)最受關注的部委，在藥品出廠價追溯機制上，國稅總局的加入，讓藥品出廠價可追溯體系的建立更受關注。

　　在地方層面，各省也在落地藥價可追溯政策。6月28日，江西省人民政府辦公廳印發(fā)《江西省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2017年重點工作任務的通知》，要求江西省食品藥品監(jiān)管局負責推動建立藥品出廠價格信息可追溯機制。

　　湖北省政策最徹底

　　綜合國家及各省落地政策，湖北省政策可謂最為徹底：

　　實行藥品成本公開制度，省級采購平臺掛網(wǎng)藥品的生產(chǎn)企業(yè)，按規(guī)定程序、要求將掛網(wǎng)藥品的成本信息公開。建立藥品出廠價格信息可追溯機制，對虛報原材料價格和藥品出廠價格的藥品生產(chǎn)企業(yè)，依法依規(guī)嚴肅查處。

　　文件同時要求，及時公布公立醫(yī)院藥品交易成交量、成交價格等信息，為公立醫(yī)院帶量采購提供支撐，形成合理的交易價格參照機制。加強藥品價格監(jiān)測，加強競爭不充分藥品的出廠(口岸)價格、實際購銷價格監(jiān)測，對價格變動頻繁、變動幅度較大的，或者與同類品種價格以及不同地區(qū)間價格存在較大差異的，要開展成本價格專項調(diào)查。

　　對此，有分析人士指出，在全產(chǎn)業(yè)鏈的價格監(jiān)控之下，一方面，生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)被放到行業(yè)監(jiān)管之中，原料的質(zhì)量也是影響藥品質(zhì)量的原因之一，化藥和中藥生產(chǎn)企業(yè)以次充好的情況會得到有效的遏制，因為追溯系統(tǒng)的建立是多部門協(xié)同作戰(zhàn)，藥監(jiān)部門完全可以從采購成本監(jiān)督藥品的生產(chǎn)質(zhì)量。其次，生產(chǎn)企業(yè)和流通企業(yè)利潤空間因此也被公開，尤其是對國內(nèi)大批的仿制藥生產(chǎn)企業(yè)來說，在成本大公開的情況下，藥價怕難以支撐高價。

　　“下一步醫(yī)院和藥企的價格談判即將開始，在生產(chǎn)成本公開的情況下，醫(yī)院會給你多高的價格？”上述分析人士指出，藥品大降價已經(jīng)可以預期。

　　GPO采購也要來了

　　實施意見的發(fā)布也給湖北省藥品采購帶來全新的采購模式：

　　其一，藥品采購實施市場準入

　　省級采購平臺實行“采購準入”制度，藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及其合規(guī)產(chǎn)品，承諾遵守交易規(guī)則、具備相關資質(zhì)、接受準入規(guī)則，均可掛網(wǎng)，供公立醫(yī)院自由選擇。藥品購銷雙方作為交易主體，按照市場交易規(guī)則，自主、平等地在交易平臺直接交易。

　　在“市場準入”規(guī)則，省級采購平臺的職能發(fā)生了變化，從此前確定“中標品種”和“中標價格”，變?yōu)橹饕袚柟饨灰住⑿畔⒎?、綜合監(jiān)管等職責，不再承當原有的價格談判功能。

　　其二，鼓勵GPO采購

　　探索引入第三方藥品交易機構，作為省級采購平臺的補充，受采購主體委托，可承接公立醫(yī)院帶量采購、集團采購和在線交易、集中結算等具體采購工作。

　　此前，深圳的GPO采購因為指定了第三方交易機構被國家發(fā)改委判定為壟斷，所以《實施意見》特別要求，按照公平、公正的原則，面向社會公開遴選第三方藥品交易機構，并經(jīng)省政府批準后確定。同時，第三方交易機構的藥品帶量采購、在線交易等數(shù)據(jù)，須上傳到省級采購平臺，通過省級采購平臺與國家藥品采購監(jiān)管平臺實現(xiàn)互聯(lián)互通、數(shù)據(jù)共享。

　　至此，除上海、廣東省的深圳、廣州和佛山之外，湖北省也將迎來GPO采購試點。

　　《實施意見》其他相關內(nèi)容包括：

　　不執(zhí)行兩票制逐出市場

　　《實施意見》表示，要加快推進“兩票制”在湖北省落地實施。藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)須承諾執(zhí)行“兩票制”的相關規(guī)定，否則不得掛網(wǎng)。公立醫(yī)療機構采購藥品，必須要求供貨企業(yè)承諾執(zhí)行“兩票制”有關規(guī)定，并在采購合同中明確相關條款。藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)違反“兩票制”規(guī)定，一經(jīng)查實，取消掛網(wǎng)資格。鼓勵并開展公立醫(yī)院與生產(chǎn)企業(yè)直接結算藥品貨款、藥品生產(chǎn)企業(yè)與配送企業(yè)結算配送費用的“一票制”藥品購銷模式試點工作。

　　省衛(wèi)計委定年度采購目錄

　　《實施意見》表示，將實行采購目錄管理制度。各級公立醫(yī)院按不低于上年度藥品實際使用量的80%編制采購計劃，省級藥品采購機構匯總采購計劃后，編制年度公立醫(yī)院采購目錄，采購目錄分為限價采購目錄、參考價采購目錄、固定價采購目錄、其他采購目錄。

　　其中，限價采購目錄為按采購目錄的藥品品規(guī)采購金額排序，占比累計不低于80%的藥品品規(guī)，實行限價管理，醫(yī)療機構與掛網(wǎng)企業(yè)議價的實際成交價不得高于限價。

　　參考價采購目錄包括臨床用量少、常用低價藥、婦兒?？品菍＠?、急(搶)救藥、基礎輸液等臨床必須、采購金額少、供應不足或短缺的藥品，實行參考價管理，醫(yī)療機構與掛網(wǎng)企業(yè)根據(jù)市場情況議價采購。

　　固定價采購目錄包括國家和省級談判采購藥品、定點生產(chǎn)藥品，定價采購目錄藥品按照統(tǒng)一價格采購，不再議價。對暫未納入國家談判的專利藥和獨家生產(chǎn)的藥品，探索建立公開透明、多方參與的價格談判機制，并做好醫(yī)保等政策銜接。

　　其他采購目錄包括麻醉藥品和精神藥品，按國家現(xiàn)行政策管理。

　　同時，實行掛網(wǎng)價格動態(tài)調(diào)整管理制度。省級采購平臺的藥品掛網(wǎng)價(限價、參考價)實行動態(tài)調(diào)整，參照國內(nèi)各省(市)省級藥品交易平臺藥品價格變化情況，采取定期聯(lián)動調(diào)整、依企業(yè)申請調(diào)整、依實際采購價格監(jiān)測等方式調(diào)整省級采購平臺掛網(wǎng)價，確保我省藥品掛網(wǎng)價格在全國保持較低水平。

　　實行藥品帶量采購

　　公立醫(yī)院使用的藥品，由公立醫(yī)院明確藥品采購量，并落實采購資金，與藥品生產(chǎn)企業(yè)通過省級采購平臺直接交易。堅持集中帶量采購，培育集中采購主體。充分發(fā)揮藥品批量采購、量價掛鉤的優(yōu)勢和各級衛(wèi)生計生行政部門的組織、指導、協(xié)調(diào)作用，鼓勵各地、各公立醫(yī)院采取以量換價、以量控價、以量保供等措施，確保藥品價格合理、保障供應。

　　推進建立醫(yī)療聯(lián)合體集中采購，探索大型公立醫(yī)院牽頭的采購聯(lián)合體集中采購、通過藥品經(jīng)營企業(yè)打包批量采購、引入第三方集團采購組織(GPO)采購等多種形式的帶量采購方式。鼓勵跨區(qū)域聯(lián)合采購和專科醫(yī)院開展藥品聯(lián)合采購，以及與外省的市級采購區(qū)域組成藥品采購聯(lián)盟，開展聯(lián)合采購或價格互認等帶量采購模式。

　　加快落實公立醫(yī)院藥品采購相關配套政策

　　加快推進醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動改革。按照“騰空間、調(diào)結構、保銜接”的要求，充分發(fā)揮醫(yī)保支付在控制醫(yī)療費用不合理增長、控制藥品虛高價格等方面的積極作用，充分調(diào)動醫(yī)療機構控費的積極性。

　　加強藥品購銷合同監(jiān)管和貨款結算機制建設。建立公立醫(yī)院藥品購銷雙方嚴格履行購銷合同的長效監(jiān)管機制。對違反合同約定，生產(chǎn)供應不足、配送不及時的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，記入藥品采購不良記錄并向社會公布，按要求取消掛網(wǎng)資格。

　　對違反合同約定，無正當理由不按期回款或變相延長貨款支付周期的醫(yī)療機構，及時糾正并予以通報批評，將藥品按期回款情況作為公立醫(yī)院年度考核和院長年終考評的重要內(nèi)容。開展公立醫(yī)院藥品貨款集中結算試點工作，交易雙方通過交易平臺訂立的交易合同實行統(tǒng)一結算。

　　8月底前完成制度、規(guī)則制定

　　加強部門協(xié)同。按照政府組織領導、部門協(xié)調(diào)配合的原則，建立由省衛(wèi)生計生委牽頭的公立醫(yī)院藥品采購和供應保障綜合監(jiān)管聯(lián)動管理機制，成員單位包括省衛(wèi)生計生委、省發(fā)展改革委、省經(jīng)信委、省人社廳、省物價局、省食品藥品監(jiān)管局、省公共資源交易監(jiān)管局等。

　　省衛(wèi)生計生委負責制定公立醫(yī)院藥品采購相關政策措施、工作方案、“采購準入”規(guī)則，編制采購目錄，制定采購平臺交易規(guī)則和技術標準，負責公立醫(yī)院藥品采購的監(jiān)督管理，建立健全安全合理用藥監(jiān)督管理機制。省公共資源交易監(jiān)管局負責省級采購平臺的建設和維護。

　　其他成員單位共同對省級采購平臺、第三方交易機構進行監(jiān)管，并按照深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的總體要求，協(xié)同推進改革。2017年8月底前，各成員單位要完成相關制度、規(guī)則的制定，并適時啟動“采購準入”和全面推進帶量采購工作，確?？刂扑幤诽摳邇r格和醫(yī)療費用等措施落地生效。