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放棄，不意味著失??！海南等省為放棄品種牽線搭橋

2017-08-09 來源：醫(yī)藥云端工作室  標(biāo)簽： 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要：根據(jù)海南藥學(xué)會(huì)發(fā)布的申報(bào)模板，這些擬放棄品種除了填寫必要資料，還需注明是否需要參加一致性評價(jià)以及生產(chǎn)狀態(tài)（正常生產(chǎn)、少量生產(chǎn)、不生產(chǎn)），這也側(cè)面反映出國內(nèi)部分藥品生存為艱的現(xiàn)狀。

　　藥品環(huán)境正在劇烈變動(dòng)，面對競爭升級、利潤下行以及一致性評價(jià)等不利因素，不少企業(yè)心生放棄品種或者停產(chǎn)歇業(yè)的想法。在海南，政府正在助推企業(yè)把這些想法變成行動(dòng)——海南省藥學(xué)會(huì)今日發(fā)布擬放棄品種調(diào)查摸底情況的通知，稱為了向省內(nèi)外有實(shí)力的企業(yè)推薦這些擬放棄品種，企業(yè)如有意放棄所持有的藥品批準(zhǔn)文號，可授權(quán)海南藥監(jiān)局對外公開。

　　海南不是第一個(gè)為擬放棄品種尋出路的省份，在江蘇，一些放棄一致性評價(jià)的品種，江蘇省也以平臺(tái)為背書，向社會(huì)發(fā)布公告，同時(shí)利用藥品上市許可持有人制度，公開進(jìn)行招標(biāo)。

　　海南不是上市許可試點(diǎn)省份，因此并不能徹底借鑒江蘇的做法，就目前“牽線搭橋”的做法來看，接下來還有待更多擬放棄品種的具體落實(shí)方案出臺(tái)，才能最大調(diào)動(dòng)企業(yè)積極性。

　　根據(jù)海南藥學(xué)會(huì)發(fā)布的申報(bào)模板，這些擬放棄品種除了填寫必要資料，還需注明是否需要參加一致性評價(jià)以及生產(chǎn)狀態(tài)（正常生產(chǎn)、少量生產(chǎn)、不生產(chǎn)），這也側(cè)面反映出國內(nèi)部分藥品生存為艱的現(xiàn)狀。

　　一方面，兩票制、營改增等醫(yī)改政策圍堵，不具備轉(zhuǎn)型資格的品種普遍面臨經(jīng)營困境，既往作為收入的品種漸漸成為難以負(fù)擔(dān)的成本。

　　另一方面，一致性評價(jià)也讓不少企業(yè)望而卻步。根據(jù)CFDA公布的數(shù)據(jù)，截止到2017年5月底，全國共上報(bào)一致性評價(jià)品種共涉及16287個(gè)批準(zhǔn)文號，生產(chǎn)企業(yè)1649家，而其中開展一致性評價(jià)的企業(yè)數(shù)量為758家，占比44.7%，超過一半的品種放棄一致性評價(jià)，意味著將面臨市場清退。

　　可見，放棄藥品批準(zhǔn)文號不是個(gè)例，隨著一致性評價(jià)持續(xù)推進(jìn)，接下來其他省市會(huì)否繼續(xù)借鑒，尚需觀望。

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