近日，廣東藥交中心調(diào)整了2017年第一批4個兒童專用藥的入市價格，四個品種入市價格均有不同幅度的上調(diào)。

　　品名廠家規(guī)格原入市價調(diào)整后入市價

　　雙黃連口服液（兒童型）河南太龍藥業(yè)股份有限公司10ml2.1252.55

　　小兒復方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ)上海長征富民金山制藥有限公司50ML:3G*1瓶/瓶15.027515.3941

　　小兒復方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ)上海長征富民金山制藥有限公司100ML:6G*1瓶/瓶25.796726.42

　　酪酸梭菌活菌散青島東海藥業(yè)有限公司0.5G1.97572.3221

　　按國家衛(wèi)計委、國家發(fā)改委等六部委《關于保障兒童用藥的若干意見》對兒童用藥價格給予政策扶持，鼓勵兒童用藥研發(fā)創(chuàng)新，保障兒童用藥生產(chǎn)供應，滿足兒童臨床用藥需求的精神，經(jīng)廣東省藥品集中采購制度改革專責工作小組會議研究同意，現(xiàn)對2017年第一批已申報最新中標價格信息并符合調(diào)整要求的兒童專用藥入市價調(diào)整信息進行公示。

　　此次調(diào)整品種的入市價調(diào)整規(guī)則為：

　　1、在企業(yè)申報的范圍內(nèi)，按照現(xiàn)行藥品交易辦法入市價計算規(guī)則，多家品種取最低5?。í毤移贩N或非醫(yī)保品種取最低3?。┲袠藘r（須為2016年5月31日后的有效中標價）平均值與廣東省現(xiàn)行入市價兩者之間低值重新計算入市價；

　　2、入市價的上調(diào)幅度不得超過原入市價20%，對已因新版GMP認證致成本上漲等原因上調(diào)過入市價的，以調(diào)整前的價格作為原入市價進行調(diào)整；

　　3、對同廠同質(zhì)量層次同通用名不同劑型規(guī)格的兒童專用藥之間，需參照《藥品差比規(guī)則》進行差比價計算；

　　4、本次采納申報價格計算入市價的，以后不得再以新版GMP認證致成本上漲等原因上調(diào)入市價；

　　5、對按申報價格入市價調(diào)低、不變或原無入市價品種的，本次不調(diào)整。

　　什么是兒童專用藥？

　　值得注意的是，此次公示調(diào)整入市價的同時，也公布了對「兒童專用藥」的判定依據(jù)，而國內(nèi)目前尚無明確的定義。這些品種的判斷依據(jù)主要是說明書中適應癥、用法用量、注意事項標明兒童，或者有臨床試驗佐證。

　　雙黃連口服液（兒童型）為兒童專用藥的判斷依據(jù)：

　　1、說明書中“藥品適應癥”為“口服。一歲至三歲一次10ml，四歲至七歲一次20ml，一日3次”；

　　2、說明書中“注意事項”為“藥品僅有1-7歲的兒童臨床研究數(shù)據(jù)，1歲以下沒有研究數(shù)據(jù)”；

　　3、臨床經(jīng)驗“本品于2006年經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準進行兒童（1-7歲）144例臨床試驗”。

　　小兒復方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ)為兒童專用藥的判斷依據(jù)：

　　1、藥品再注冊批件明確藥品名稱為“小兒復方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ)”；

　　2、說明書中“藥品適應癥”為“本品為靜脈用胃腸外營養(yǎng)輸液，可用于以下幾方面：（1）、早產(chǎn)兒、體重低下兒及各種病因不能經(jīng)口攝入蛋白質(zhì)或攝入量不足的新生兒。

　　（2）各種創(chuàng)傷：如燒傷、外傷及術后等高代謝狀態(tài)的小兒。

　　（3）各種不能經(jīng)口攝食或攝食不足的急、慢性營養(yǎng)不良的小兒：如壞死性小腸結(jié)腸炎、急性壞死性胰腺炎、化療藥物反應等。”

　　酪酸梭菌活菌散為兒童專用藥的判斷依據(jù)：

　　說明書中“用法用量”為“口服，兒童，一次1袋，一天2-3次，用溫開水沖服。急性腹瀉，療程3-7天；慢性腹瀉，療程14-21天”