自2017年1月1日至2017年7月30日,由于原料上漲、生產(chǎn)線改造、環(huán)境污染等原因?qū)е略S多藥品停止生產(chǎn),有27家藥品生產(chǎn)企業(yè)(代理企業(yè))向內(nèi)蒙古自治區(qū)提出取消掛網(wǎng)資格申請(qǐng),共涉及55個(gè)藥品。
內(nèi)蒙古同意取消掛網(wǎng)資格(業(yè)內(nèi)稱廢標(biāo))申請(qǐng)的條件是,這27家企業(yè)遞交全國統(tǒng)一不供貨承諾函,承諾:“申請(qǐng)退出入圍結(jié)果藥品在內(nèi)蒙公布退出結(jié)果后,若在其他省市有供應(yīng),接受屆時(shí)列入不良記錄名單,接受內(nèi)蒙古藥品器械集中采購服務(wù)中心依照《內(nèi)蒙古自治區(qū)藥械集中采購不良記錄管理辦法》進(jìn)行處理”。
取消藥品掛網(wǎng)資格常見,不常見的是,為了取消掛網(wǎng)資格,這些藥企承諾這55個(gè)藥品“不在其他省市有供應(yīng)”。
分析人士表示,表面上這些公司宣布了不供應(yīng)公立醫(yī)院市場(chǎng)(不在其他省市有供應(yīng)),但是這些企業(yè)實(shí)際上仍有三種選擇:全國退市、退出公立醫(yī)院市場(chǎng)全面轉(zhuǎn)戰(zhàn)零售市場(chǎng)、放棄內(nèi)蒙古的市場(chǎng)。
外資藥企、大公司都在求廢標(biāo)
瀏覽本次廢標(biāo)企業(yè)名單,健識(shí)君發(fā)現(xiàn)不少知名藥企的名字,包括外資藥企衛(wèi)材(中國)在華子公司衛(wèi)材(遼寧)制藥有限公司,也有深圳海王、武漢人福、石家莊四藥等國內(nèi)知名藥企。
藥企品種洗牌開始
分析人士認(rèn)為,表面上看這些公司宣布不供應(yīng)公立醫(yī)院市場(chǎng)(不在其他省市有供應(yīng)),但是這些企業(yè)實(shí)際上仍有三個(gè)選擇:全國退市、退出公立醫(yī)院市場(chǎng)全面轉(zhuǎn)戰(zhàn)零售市場(chǎng)、放棄內(nèi)蒙古的市場(chǎng)。
目前,醫(yī)藥行業(yè)成本全面提高,除了內(nèi)蒙古在通知中列出的原料藥價(jià)格上漲、環(huán)保、生產(chǎn)線改造等原因外,藥品集中采購的價(jià)格卻一降再降,尤其是各地市的帶量采購更是進(jìn)一步擠壓藥品利潤空間,加上一致性評(píng)價(jià)的逐步推進(jìn),哪些品種要保留?哪些品種要放棄?藥企品種洗牌已經(jīng)開始。
其中一個(gè)最明顯的案例是,2017年8月2日,浙江省食藥監(jiān)局公布了藥企擬不開展一致性評(píng)價(jià)的品種信息,32家藥企放棄了160個(gè)品種的一致性評(píng)價(jià)。很多業(yè)內(nèi)人士分析,企業(yè)放棄的原因是這些藥品生產(chǎn)企業(yè)眾多,價(jià)格低,但一致性評(píng)價(jià)成本太高。例如國家食藥監(jiān)總局官網(wǎng)上,鹽酸二甲雙胍片有118條注冊(cè)信息,在福建藥械采購平臺(tái)上,國產(chǎn)仿制藥每片的最高銷售限價(jià)是5分錢。
梳理本次內(nèi)蒙古取消掛網(wǎng)的品種清單,其中有一些品種和浙江放棄一致性評(píng)價(jià)的品種有重合之處,例如阿奇霉素分散片、鹽酸二甲雙胍片、鹽酸環(huán)丙沙星膠囊等。
不過,分析人士表示,這些品種是全面退市,還是因?yàn)楣⑨t(yī)院價(jià)格太低、競爭激烈所以轉(zhuǎn)向零售市場(chǎng),要看企業(yè)的具體策略。只能說,在慢性病領(lǐng)域,藥店銷售處方藥的限制正在逐漸放開,廣東、山東等地已經(jīng)允許慢性病患者首次憑處方購藥后,以后再購買同種藥品可以不憑處方購藥,這被認(rèn)為將給慢性病用藥開拓零售市場(chǎng)提供活力,零售市場(chǎng)成為部分藥企新選擇,但到底是退市還是全面進(jìn)軍零售市場(chǎng),這要看企業(yè)的決定了。
部分品種將全面放棄內(nèi)蒙市場(chǎng)?
對(duì)于一些品種來說,本次廢標(biāo)是為了提價(jià)再進(jìn)入市場(chǎng),以此來看違約退出內(nèi)蒙市場(chǎng)只能是其唯一的選擇了。
本次,內(nèi)蒙古藥械采購中心表示,取消掛網(wǎng)資格的產(chǎn)品如果在其他省市有供應(yīng),屆時(shí)列入不良記錄名單,采購中心將依據(jù)《內(nèi)蒙古自治區(qū)藥械集中采購不良記錄管理辦法》進(jìn)行處理。
而依照《內(nèi)蒙古自治區(qū)藥械集中采購不良記錄管理辦法》,被列入不良記錄后,內(nèi)蒙將取消該企業(yè)所有產(chǎn)品在自治區(qū)藥采平臺(tái)的交易資格,自公布之日起2年內(nèi)不接受該企業(yè)及其法定代表人參加集中采購的申請(qǐng),全區(qū)各級(jí)公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)2年內(nèi)不得以任何形式采購其產(chǎn)品,已簽訂購銷合同的自不良記錄公布之日起合同自行終止。
這意味著,違約供應(yīng)其他地方(哪怕是提價(jià)供應(yīng)其他省市),這些品種都將失去內(nèi)蒙古兩年的市場(chǎng)。
有分析人士認(rèn)為,復(fù)方骨肽注射液和注射用胸腺法新是此類品種的代表。
復(fù)方骨肽注射液的適應(yīng)癥為用于治療風(fēng)濕、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨質(zhì)增生,骨折,是常州方圓制藥有限公司(以下簡稱常州方圓)非常有競爭力的品種。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)的統(tǒng)計(jì),2015年,國內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院骨關(guān)節(jié)系統(tǒng)用藥金額已達(dá)57.75億元,鹿瓜多肽及骨肽是銷售額排名第一的品類,占比超接近65%。
國家食藥監(jiān)總局的官網(wǎng)顯示,復(fù)方骨肽注射液只有2家企業(yè)有藥品批準(zhǔn)文號(hào),其中常州方圓的有兩個(gè)規(guī)格。本次,常州方圓旗下兩個(gè)規(guī)格品種都申請(qǐng)取消了掛網(wǎng)資格。
注射用胸腺法新是增強(qiáng)免疫藥物,主要治療各型肝病、腫瘤、老年科及感染類疾病,其商品名為“基泰”,該品種是上市公司海南雙成藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱海南雙成)的主打品種,據(jù)海南雙成藥業(yè)的年報(bào),2016年胸腺法新制劑收入占公司總營業(yè)收入50%,還獲得意大利藥品管理局頒發(fā)的上市許可證。
女性自慰。
健客價(jià): ¥148適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床輸液時(shí)針體及輸液導(dǎo)管固定,傷口敷料固定及其它醫(yī)療用品固定用。
健客價(jià): ¥90提升免疫力,促進(jìn)身體健康。
健客價(jià): ¥360提升免疫力,促進(jìn)身體健康。
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健客價(jià): ¥29.9補(bǔ)氣養(yǎng)血,舒郁調(diào)經(jīng),用于沖任虛損,氣血兩虧,身體瘦弱,月經(jīng)不調(diào),經(jīng)期紊亂,行經(jīng)腹痛,崩漏不止,腰酸腿軟。
健客價(jià): ¥72補(bǔ)氣養(yǎng)血,舒郁調(diào)經(jīng),用于沖任虛損,氣血兩虧,身體瘦弱,月經(jīng)不調(diào),經(jīng)期紊亂,行經(jīng)腹痛,崩漏不止,腰酸腿軟。
健客價(jià): ¥48