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網(wǎng)售處方藥要倒霉了! 長(zhǎng)沙4家違規(guī)藥店GSP證書(shū)被撤

2017-09-29 來(lái)源:中國(guó)醫(yī)藥報(bào)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第二十一條規(guī)定:“藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥。”然而,不少企業(yè)依然我行我素,即使消費(fèi)者沒(méi)有提供處方或者提供虛假處方也接受網(wǎng)絡(luò)訂購(gòu)出售處方藥。

  近日,此種現(xiàn)象在長(zhǎng)沙已悄然消失,市民網(wǎng)上購(gòu)藥已經(jīng)難覓銷售處方藥店鋪了。這背后,是長(zhǎng)沙市食品藥品監(jiān)督管理局首創(chuàng)“神秘買家”抽樣模式,嚴(yán)查藥品網(wǎng)絡(luò)交易突出問(wèn)題,4家違規(guī)藥店GSP證書(shū)被撤,極大地震懾了各大連鎖藥房和單體藥店。有業(yè)內(nèi)人士分析指出,這一監(jiān)管新模式有望成為網(wǎng)上藥品銷售監(jiān)管利器。

  亂象:網(wǎng)售處方藥無(wú)須處方

  前一段時(shí)間,記者瀏覽多家網(wǎng)上藥店發(fā)現(xiàn),雖然其銷售模式均為不直接銷售處方藥,不能直接將處方藥加入購(gòu)物車,但是可以將處方藥加入“藥品清單”。點(diǎn)開(kāi)藥品詳情可以看到,除價(jià)格外,還注明了處方藥購(gòu)買須知:本品為處方藥,請(qǐng)憑處方購(gòu)買。本網(wǎng)站只對(duì)處方藥作信息展示,不提供交易。網(wǎng)站聲稱不在線銷售,購(gòu)買者如有需要,聯(lián)系在線客服。在線客服告訴記者,線下下單后,會(huì)郵寄給購(gòu)買者,可以線上付費(fèi),也可以貨到付款。消費(fèi)者還可以線上預(yù)約,填寫購(gòu)買者聯(lián)系方式、用藥者信息,用藥者的“姓名、性別、出生日期、聯(lián)系方式”為必填項(xiàng),而“上傳紙質(zhì)處方單”一欄,卻不是必填項(xiàng)。預(yù)約后,客服會(huì)和購(gòu)買者取得聯(lián)系。

  “本品為處方藥,您預(yù)定成功后,展示藥品的藥店會(huì)根據(jù)處方審核結(jié)果主動(dòng)與您聯(lián)系。”不過(guò),接下來(lái)的咨詢讓人大失所望。咨詢中,客服人員并未提及要提交處方單信息,一些網(wǎng)售平臺(tái)會(huì)詢問(wèn)是否服用過(guò)此類藥或者有醫(yī)生處方,不過(guò),并不強(qiáng)制要求上傳處方,付款后等待收貨就行。如此輕松地買到處方藥,讓人難以置信。

  “藥品是特殊商品,它能治病也有可能致病。對(duì)于處方藥的銷售,一直是我們監(jiān)控的重點(diǎn)。與實(shí)體店相比,網(wǎng)上藥店業(yè)務(wù)涉及范圍廣、隱蔽性強(qiáng)、控制難、取證難、監(jiān)管難度極大。如果采取日常的飛行檢查等常規(guī)檢查手段,有時(shí)候根本查不出問(wèn)題。”長(zhǎng)沙市局網(wǎng)監(jiān)處處長(zhǎng)高仁發(fā)介紹說(shuō)。

  創(chuàng)新:“神秘買家”靶向抽樣

  為嚴(yán)厲打擊網(wǎng)絡(luò)違規(guī)銷售處方藥等違法違規(guī)行為,長(zhǎng)沙市局成立食品藥品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)監(jiān)管處,主動(dòng)進(jìn)行網(wǎng)上監(jiān)測(cè),多渠道獲取監(jiān)管信息,創(chuàng)新監(jiān)管形式。今年以來(lái),該局創(chuàng)新建立“神秘買家”監(jiān)管新模式,采取“線人潛伏、網(wǎng)上購(gòu)買、驗(yàn)身抽檢、立案查處”等手段,精準(zhǔn)實(shí)施“靶向抽樣”,嚴(yán)厲查處“違法網(wǎng)銷”,切實(shí)維護(hù)百姓用藥安全。

  據(jù)高仁發(fā)介紹,這一創(chuàng)新方式通過(guò)固定證據(jù)鏈,網(wǎng)上買藥倒查的方式進(jìn)行。具體來(lái)說(shuō),執(zhí)法流程分為以下幾個(gè)步驟:

  一是建立“線人隊(duì)伍”。每次實(shí)施網(wǎng)絡(luò)藥品監(jiān)督抽樣前,選定任務(wù)人員,并確定其對(duì)外身份信息,及其在擬抽查的網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)上的注冊(cè)賬號(hào)、昵稱、收貨地址(可設(shè)多個(gè))、支付方式等信息。同時(shí),由市局對(duì)這些“神秘買家”進(jìn)行備案管理。

  二是組織“購(gòu)買出擊”。采取“隱匿身份、消費(fèi)求購(gòu)”的方式,組織抽樣人員使用已備案賬戶登錄網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái);根據(jù)任務(wù)要求,檢索擬抽樣藥品(含處方藥和非處方藥),選擇符合抽樣要求的藥品;并使用已備案的支付方式向被抽樣單位支付樣品購(gòu)置費(fèi)。購(gòu)物發(fā)票(或收據(jù))允許使用已備案抽樣人員姓名。

  三是確保證據(jù)完善。在收到抽樣藥品后,“神秘買家”通過(guò)截圖、錄像等方式對(duì)被抽樣樣品狀態(tài)及其他可能影響抽樣結(jié)果的情形進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)信息采集。

  四是實(shí)施“驗(yàn)身抽檢”。網(wǎng)上交易完成后,“神秘買家”轉(zhuǎn)換角色,以監(jiān)管人員身份到被抽樣單位現(xiàn)場(chǎng)確定抽樣產(chǎn)品、填寫抽樣清單,依法組織送檢。發(fā)現(xiàn)抽檢問(wèn)題,按照規(guī)定依法處置,及時(shí)公示結(jié)果。

  高仁發(fā)介紹,抽樣人員和賬戶都在市局進(jìn)行了備案,嚴(yán)格按照正規(guī)流程操作。而且,按照國(guó)家的相關(guān)規(guī)定,抽樣藥品不需付購(gòu)樣費(fèi)用,但長(zhǎng)沙市局網(wǎng)監(jiān)辦仍申請(qǐng)了5萬(wàn)元經(jīng)費(fèi),專門用于網(wǎng)絡(luò)購(gòu)樣支出。

  截至目前,長(zhǎng)沙市局采取此創(chuàng)新抽樣模式,對(duì)16家通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)交易方式直接向公眾銷售處方藥的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行抽查,抽樣24批次,立案查處10家企業(yè),撤銷4家藥店GSP證書(shū),有力懲治和震懾了不法商家。

  規(guī)范:助推行業(yè)有序發(fā)展

  長(zhǎng)沙市局檢查的結(jié)果顯示,網(wǎng)售處方藥違規(guī)行為五花八門。譬如,消費(fèi)者在長(zhǎng)沙本地藥店網(wǎng)上購(gòu)藥,本地的藥店接單,而發(fā)貨地址卻是吉林。“這就屬于異地發(fā)貨,接單藥店沒(méi)有該藥品,為了完成銷售,叫別的電商送過(guò)來(lái),甚至找外地供貨商發(fā)貨,譬如剛剛提到的吉林。這些進(jìn)貨渠道未經(jīng)該公司質(zhì)量部門把關(guān),存在很大的用藥安全隱患。”高仁發(fā)說(shuō)。

  湖南省醫(yī)藥流通行業(yè)協(xié)會(huì)秘書(shū)長(zhǎng)黃修祥指出,隨著多個(gè)省份相繼出臺(tái)加強(qiáng)藥品流通安全監(jiān)管工作的通知,鼓勵(lì)藥品零售連鎖企業(yè)采用“網(wǎng)訂店送”“網(wǎng)訂店取”的方式,方便群眾用藥,鼓勵(lì)合規(guī)企業(yè)規(guī)范化經(jīng)營(yíng),遏制違法違規(guī)行為,政府部門的監(jiān)管顯得尤為重要。長(zhǎng)沙市局這一創(chuàng)新工作方式,有效遏制了網(wǎng)售處方藥亂象,或?qū)⒊蔀榫W(wǎng)上藥品銷售監(jiān)管利器,推動(dòng)行業(yè)規(guī)范有序發(fā)展。

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