用于治療嚴重血栓的新藥物與老的抗凝藥物華法林相比,不存在較大的出血風險,該研究報告今天發(fā)表在“BMJ”上。
每年,全世界數(shù)以百萬計的人在靜脈中發(fā)現(xiàn)嚴重的潛在致命的血塊,稱為靜脈血栓栓塞(VTE)。
多年來,華法林一直是用于治療VTE的主要抗凝血藥物。但是現(xiàn)在正在使用一組新的藥物(稱為直接口服抗凝劑或DOAC)作為華法林的替代品,因為患者不需要定期測試來檢查其血液中是否含有適量的藥物。
與華法林相比,最近的試驗顯示與DOAC相似的有效性和大的出血并發(fā)癥風險降低或相似。然而,臨床試驗涉及高度選擇的一組患者,因此在試驗中報告的大量出血等安全事件的發(fā)生率通常不發(fā)生在日常臨床實踐中。
因此,在加拿大設(shè)立的一個研究團隊將于2009年1月1日至2016年3月31日期間確定DOAC使用的安全性,而華法林在診斷為VTE的成年人中使用。
在加拿大和美國使用六個司法管轄區(qū)的衛(wèi)生保健數(shù)據(jù),他們確定了59,525名成年人(12,489名DOAC用戶和47,036名華法林使用者),在診斷后30天內(nèi)確定了靜脈血栓栓塞的新診斷。
記錄參與者情況平均85天,其中記錄了開始治療后90天內(nèi)進行住院或急診部門訪問的主要出血和死因。還考慮到人口因素,其他情況的出現(xiàn)以及大出血史,以減少差錯。
在59,525名參與者中,1,967人(3.3%)發(fā)生重大出血,1,029人(1.7%)在隨訪期間死亡。
與華法林相比,DOAC的大出血風險相似。30天的出血率分別為0.2%至2.9%,華法林為0.2%和2.9%。60天的出血率分別為0.4%至4.3%,華法林為0.4%和4.3%。
與華法林相比,DOAC的死亡風險沒有發(fā)現(xiàn)差異。
經(jīng)過進一步分析,結(jié)果保持不變,包括更長時間的隨訪(180天)。
作者指出,這是一項觀察性研究,所以不能得出關(guān)于因果關(guān)系的確切結(jié)論,也不排除其結(jié)果可能是由于其他未測量(混淆)因素的可能性。
他們補充說,還需要進一步的研究來了解DOAC在長期和晚期慢性腎臟疾病患者中的安全性。
然而,他們得出結(jié)論:“這項大型多中心人口研究表明,DOAC使用與靜脈血栓栓塞中出現(xiàn)較大的出血風險無關(guān)。”
1)預(yù)防及治療深靜脈血栓及肺栓塞; 2)預(yù)防心肌梗塞后血栓栓塞并發(fā)癥(卒中或體循環(huán)栓塞); 3)預(yù)防房顫、心瓣膜疾病或人工瓣膜置換術(shù)后引起的血栓栓塞并發(fā)癥(卒中或體循環(huán)栓塞)。
健客價: ¥52適用于需長期持續(xù)抗凝的患者:1.能防止血栓的形成及發(fā)展,用于治療血栓栓塞性疾病。2.治療手術(shù)后或創(chuàng)傷后的靜脈血栓形成,并可作心肌梗塞的輔助用藥。3.對曾有血栓栓塞病患者及有術(shù)后血栓并發(fā)癥危險者,可予預(yù)防性用藥。
健客價: ¥27適用于需長期持續(xù)抗凝的患者:1.能防止血栓的形成及發(fā)展,治療血栓栓塞性疾病。2.治療手術(shù)后或創(chuàng)傷后的靜脈血栓形成,心肌梗死的輔助用藥。3.對曾有血栓栓塞病患者及有術(shù)后血栓并發(fā)癥危險者,可予預(yù)防性用藥。
健客價: ¥17適用于需長期持續(xù)抗凝的患者: ① 能防止血栓的形成及發(fā)展,用于治療血栓栓塞性疾??; ② 治療手術(shù)后或創(chuàng)傷后的靜脈血栓形成,并可作心肌梗死的輔助用藥; ③ 對曾有血栓栓塞病患者及有術(shù)后血栓并發(fā)癥危險者,可予預(yù)防性用藥。
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