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“新貴”遇到“大買家”,腫瘤免疫領(lǐng)域都流行抱團(tuán)了嗎?

2017-11-08 來(lái)源:醫(yī)藥地理  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:2015年12月,公司的axicabtageneciloleucel獲得了FDA針對(duì)彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤(DLBCL)、轉(zhuǎn)移性濾泡淋巴瘤(TFL)和原發(fā)性縱隔B細(xì)胞淋巴瘤(PMBCL)的突破治療指定。

  近日,吉利德完成了歷來(lái)最大手筆的交易之一,以近120億美元收購(gòu)風(fēng)箏制藥(Kitepharma),希望在丙肝藥物銷售下滑之際另辟獲利來(lái)源。而Kitepharma也因?yàn)橐挼秘?cái)主,股價(jià)創(chuàng)下收市新高。

  作為一家在納斯達(dá)克上市的生物制藥行業(yè)的新星,Kite公司專注于嵌合抗原受體(CAR)和T細(xì)胞受體(TCR)改造的T細(xì)胞療法研究,旨在增強(qiáng)患者免疫系統(tǒng)識(shí)別與殺傷腫瘤細(xì)胞的能力。

  KitePharma研發(fā)管線一覽(點(diǎn)擊圖片可放大查看)

  2015年12月,公司的axicabtageneciloleucel獲得了FDA針對(duì)彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤(DLBCL)、轉(zhuǎn)移性濾泡淋巴瘤(TFL)和原發(fā)性縱隔B細(xì)胞淋巴瘤(PMBCL)的突破治療指定。2016年6月,KTE-C19用于難治性DLBCL獲得了EMA的“優(yōu)先藥物”資格。2016年12月,KitePharma遞交首個(gè)CAR-T療法的滾動(dòng)新藥申請(qǐng),隨后,今年4月,完成了CAR-T候選藥物KTE-C19的生物制品許可申請(qǐng)(BLA)的機(jī)動(dòng)送審(RollingSubmission)。

  KTE-C19研發(fā)進(jìn)展

  數(shù)據(jù)來(lái)源:中國(guó)新藥研發(fā)監(jiān)測(cè)CPM數(shù)據(jù)庫(kù)

  借力“起飛”的Kitepharma

  對(duì)于Kite來(lái)說(shuō),或許是看到了CAR/TCR領(lǐng)域火熱的“軍備競(jìng)賽”,單打獨(dú)斗明顯得力量單薄,更何況輝瑞/Cellectis、阿斯利康/Juno等也早就“抱團(tuán)”了。

  不甘落后的KitePharma于2015年1月與安進(jìn)(Amgen)聯(lián)手開(kāi)發(fā)和商業(yè)化下一代CAR-T細(xì)胞免疫療法,利用安進(jìn)大量的癌癥靶點(diǎn)以及KitePharma的eACT?(engineeredAutologousCellTherapy)平臺(tái)、研發(fā)能力以及專業(yè)知識(shí)進(jìn)行合作。

  2016年3月18日,KitePharma與基因泰克(Genentech)進(jìn)行了臨床試驗(yàn)合作,以評(píng)估KTE-C19與atezolizumab的組合在治療非霍奇金惡性淋巴腫瘤(NHL)的安全性和有效性。

  2017年1月9日,KitePharma宣布了與日本第一三共的戰(zhàn)略合作,雙方將共同致力于KTE-C19產(chǎn)品在日本的研發(fā)、商業(yè)化,首付加里程碑合作超過(guò)2億美金,以革新日本癌癥患者治療方式。

  緊接著,在開(kāi)拓日本市場(chǎng)之后,復(fù)星醫(yī)藥通過(guò)其下全資子公司投資不超過(guò)等值8000萬(wàn)美元,與KitePharma公司共同設(shè)立中外合作經(jīng)營(yíng)企業(yè)復(fù)星醫(yī)藥凱特生物,以在中國(guó)大陸地區(qū)、香港及澳門特別行政區(qū)(不包括臺(tái)灣)開(kāi)發(fā)、制造和銷售axicabtageneciloleucel,開(kāi)拓癌癥T細(xì)胞免疫療法市場(chǎng)。

  Kitepharma的戰(zhàn)略合作伙伴一覽

  吉利德:并購(gòu)對(duì)增長(zhǎng)至關(guān)重要

  而對(duì)于此次并購(gòu)案的“大買家”吉利德來(lái)說(shuō),其增長(zhǎng)壓力早見(jiàn)端倪。

  2016年第四季度財(cái)報(bào)顯示,吉利德預(yù)計(jì)2017年的銷售額在225億~245億美元之間,遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于此前分析師預(yù)期的277億美元。而增長(zhǎng)乏力的原因主要在于“丙肝神藥”Sovaldi和Harvoni的銷售下跌。

  根據(jù)中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心世界暢銷藥500強(qiáng)數(shù)據(jù)庫(kù)的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),Sovaldi、Harvoni分別在2014年和2015年出現(xiàn)拐點(diǎn),呈現(xiàn)疲軟態(tài)勢(shì)。而這兩個(gè)藥,是吉利德當(dāng)年以110億美元巨額收購(gòu)Pharmasset而得的最大收獲。

  如今,吉利德大手筆的收購(gòu)又有歷史重演的意思。

  據(jù)EvaluatePharma預(yù)計(jì),Kite制藥到2022年的全球銷售額有望17億美元。對(duì)于急需要擴(kuò)張研發(fā)管線的吉利德來(lái)說(shuō),是一個(gè)長(zhǎng)期的多產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的機(jī)會(huì),畢竟具有革命性的CAR-T技術(shù)潛在前景巨大。

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