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“人造腎”進入審批程序 比血液透析更便宜

2018-01-13 來源:OFweek醫(yī)療科技網(wǎng)  標簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:如果人的腎功能出現(xiàn)衰竭而不能正常工作,就無法有效過濾掉血液里的廢物,最終會毒害人體,因此患者必須接受血液凈化的治療措施。

  據(jù)美國有線電視新聞網(wǎng)報道,美國食品藥品管理局(FDA)近期宣布將加快對小型可穿戴“人造腎”的審批。研究機構表示,若有持續(xù)穩(wěn)定的研究資金,腎衰竭患者有望在2年內(nèi)穿上這種人造腎。

  "人造腎"已進入審批程序比透析機更便宜

  腎衰竭患者的苦惱

  如果人的腎功能出現(xiàn)衰竭而不能正常工作,就無法有效過濾掉血液里的廢物,最終會毒害人體,因此患者必須接受血液凈化的治療措施。

  目前普遍采用的一種血液凈化技術是腎透析又稱人工腎,也有人叫血液透析法(簡稱血透)或洗腎。它能減輕患者癥狀,延長生存期。然而,即使是最好的腎透析治療方法都不盡人意?;颊弑仨氃诩依锘蛟卺t(yī)院通過透析機接受治療,有時每四小時就必須進行一次透析。傳統(tǒng)的透析機治療方法不僅成本高,而且對患者是種極大的束縛,剝奪了他們正常生活和工作的自由。

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  美國可穿戴人工腎有望在2年內(nèi)上市

  2009年,由洛杉磯西奈醫(yī)療中心和加州大學洛杉磯分校醫(yī)學院組成的聯(lián)合研究團隊推出一款可穿戴人工腎(WAK)的原型機。2014年底,這款醫(yī)療產(chǎn)品獲得美國FDA批準,進入臨床試驗階段。

  WAK與傳統(tǒng)洗腎機工作原理類似,也是通過清除患者血液中的新陳代謝廢物和雜質,再將已凈化的血液輸送回體內(nèi)已損壞的組織,完成洗腎過程。但是傳統(tǒng)的洗腎機大小和櫥柜差不多,即使最先進的洗腎機也像打印機那么大,而目前的WAK設備大約只有9斤左右,研究人員正努力將其重量減至4.5斤左右。

  穿戴WAK的患者需要每周更換一次過濾器,每天添加化學品用以凈化過濾出來的水。除此之外,由9伏特電池驅動的WAK可自動工作。來自加州大學研究團隊的維克托古拉臨床副教授表示,參加臨床試驗的患者都能夠穿著WAK睡覺,淋浴和其它正?;顒討撘矝]什么問題。

  "人造腎"已進入審批程序比透析機更便宜

  古拉7日介紹說,在臨床試驗中,7名終末期腎病患者接受WAK24小時試戴試驗。期間,WAK以健康腎臟同樣的速率過濾血液中的水和鹽,患者沒有不適感,也沒出現(xiàn)副作用。

  不過,這種設備有個重要的缺陷,由于運行故障,在7名患者中,2名患者不到24小時就摘掉了WAK。在研究團隊處理好這個問題后,他們將進行WAK穿戴一周的臨床試驗。

  美國FDA上個月宣布,如果WAK被證明是安全有效的,他們會加快對其上市的審批。古拉表示,如果研究人員能繼續(xù)得到后續(xù)技術研發(fā)和臨床試驗的基金資助,腎衰竭患者在兩年內(nèi)就可以穿上WAK。

  我國醫(yī)療需求巨大患者被逼自制血透機

  國家衛(wèi)計委醫(yī)政醫(yī)管局有關負責人介紹,據(jù)估算,我國終末期腎病患者有100萬—200萬人。截至2011年2月,全國共有血液透析機3.4萬余臺,主要分布在東部發(fā)達地區(qū),還有很多患者未能得到及時有效的治療。

  腎臟病患者需要依靠透析維持生命,但透析的“成本”卻讓很多人咋舌,400元一次,每周三次下來便是1200元。近幾年,媒體多次報道腎病患者無力支付高昂醫(yī)療費,被逼在家自制簡陋血透機的消息。

  例如,2013年,南通人胡頌文自制“鋼的腎”維持生命13年的故事成為了微博熱議的話題。胡頌文家境貧困,一直和八十多歲的母親相依為命。在醫(yī)院的血透治療花光了家里的積蓄后,為了省錢,胡頌文用廚具、容器和簡單的儀器在家自制了一臺“血透機”。這樣單次的成本可以降低到10元,再加上近年來大幅降低的輸血器、皮管的費用,總共算下來,一次自助透析的費用不到60元。

  醫(yī)生支招:腹膜透析成本更低

  專家建議,在常規(guī)的血透之外,可以考慮用腹膜透析作為腎臟病治療的首選替代方法。同時價格比常規(guī)血透要低了很多。如果在家里進行腹膜透析,每年可以比血透省下一萬多元。

  腹膜透析是一種不同于血液透析的透析方式,它利用人體自身的腹腔和包圍腹腔的腹膜進行透析。記者了解到,腹膜透析治療適合尿量較多的年輕患者,同時也可以更好地保護殘余腎功能。同時,腹膜透析對病人心血管的保護作用優(yōu)于血液透析。不需使用肝素抗凝血,因此對有出血傾向的病人影響小。胡頌文自制“鋼的腎”在家做血透并不可取,但腹膜透析卻可以自行在家做。

  腹膜透析前應建立透析液進出腹腔的通路。醫(yī)生會通過一個小手術將一根柔軟有韌性的透析管放入患者腹腔。透析管如同鉛筆粗細,當患者不用它時,衣服可以蓋住它,所以外面看不到。透析管如果保護得好可以終身使用。采用何種腹膜透析方式,由醫(yī)護人員根據(jù)患者的病情、生活方式、完成腹膜透析操作的能力而定。兩種腹膜透析都是持續(xù)性的,即每時每刻都在清除體內(nèi)過多的水和廢物,這一點類似正常的腎臟。這樣一來,患者的飲食限制可以不像血液透析那樣苛刻。

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