真實世界研究表明：通絡藥物治療心血管病現曙光

2018-03-23 來源：基層醫(yī)師公社標簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯盟美容護膚

摘要：冠狀動脈粥樣硬化斑塊是冠心病發(fā)生的主因。斑塊形成會使血管腔變窄，使血液流動的阻力變大，血流速度變緩，心臟血液供給不足。斑塊破裂還會形成血栓，完全堵塞血管，切斷器官組織的血液供應，致使突發(fā)心梗等急性心血管事件。

“3月17日，第十四屆國際絡病學大會在濟南召開。上海長征醫(yī)院吳宗貴教授、海軍軍醫(yī)大學附屬長征醫(yī)院的梁春教授、中國醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院曾定尹教授介紹了通絡藥物在真實世界中研究成果。

來自上海長征醫(yī)院的吳宗貴教授在“冠心病與動脈粥樣硬化”分論壇上介紹了中藥通心絡膠囊治療心絞痛真實世界研究概況。

真實世界研究的大數據

吳教授指出，這項研究在全國28個地區(qū)的1000余家醫(yī)院中開展，收集了23340例心絞痛患者，涵蓋了勞累性心絞痛、自發(fā)性心絞痛、混合性心絞痛等多種臨床常見的發(fā)病類型，許多患者伴有糖尿病、高血壓、血脂異常、腦卒中等重大疾病，與現實生活中心腦血管病患者多為“三高”的情況一致。

患者在接受抗凝、降脂、擴冠等基礎治療上加服通心絡膠囊，結果發(fā)現服用通心絡膠囊后患者緩解心絞痛的療效提高了25.3%，緩解胸悶的療效提高了28.3%，心電圖ST段下斜性下移幅度明顯改善；患者的肢體活動、心絞痛穩(wěn)定狀態(tài)、心絞痛發(fā)作情況、治療滿意度均得到不同水平的改善。

一個中藥開展范圍如此之廣、涉及醫(yī)院之多、研究項目之豐富的真實世界研究，在我國實屬罕見。

通絡藥物對心血管病的真實作用

冠狀動脈粥樣硬化斑塊是冠心病發(fā)生的主因。斑塊形成會使血管腔變窄，使血液流動的阻力變大，血流速度變緩，心臟血液供給不足。斑塊破裂還會形成血栓，完全堵塞血管，切斷器官組織的血液供應，致使突發(fā)心梗等急性心血管事件。海軍軍醫(yī)大學附屬長征醫(yī)院的梁春教授在絡病學大會上報告了最新研究成果，通心絡能夠降低斑塊內脂質的質量，從而起到穩(wěn)定和逆轉斑塊的作用。

血管痙攣是血管壁劇烈收縮，引起血管腔變窄，甚至完全閉合，引發(fā)心絞痛，有時還會導致血管壁上的斑塊破損、脫落，形成的血栓堵塞血管，引發(fā)心梗。中國醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院曾定尹教授在會議報告中指出，通心絡可通過干預血管內、外膜的兩種機制防治冠狀動脈痙攣，進而治療心絞痛，內膜參與機制是調節(jié)一氧化氮/內皮素（ET）-1平衡，外膜參與機制是抑制Rho激酶活性。多途徑、多靶點緩解冠狀動脈痙攣改善變異型心絞痛的特點，使通心絡成為中華醫(yī)學會心血管病分會《冠狀動脈痙攣性疾病的診斷與治療中國專家共識》推薦的中成藥。

微血管損傷在心血管病發(fā)病過程中扮演重要角色。心梗后心肌微血管多會受損，即使支架術后大血管再通，也常常引起再灌注后心肌無復流，這是醫(yī)學界的難題。以通心絡膠囊為主要藥物的“新三聯”治療方案，即通心絡+負荷他汀+尼可地爾，可以保護梗死心肌，減少微血管的無復流，對降低心?；颊叩脑僮≡郝屎退劳雎示哂兄卮笠饬x，因此，通心絡也是《冠脈微血管疾病診斷和治療的中國專家共識》的推薦中成藥。

真實世界研究是什么？

真實世界研究是國際醫(yī)學界最新推出的藥物療效研究方法，其特點是客觀、科學、真實，能最大限度還原藥物臨床應用中的真實療效。一方面，真實世界研究不限制入組患者的年齡、性別、病情，這就確保了研究對象和現實中的患者具有高度的一致性。另一方面，真實世界研究的數據來源非常廣泛，除了收集傳統(tǒng)臨床研究重視的醫(yī)院門診、住院病歷記錄的癥狀、化驗指標外，還會收集醫(yī)保部門、民政部門、公共衛(wèi)生部門日常監(jiān)測、記錄、儲存的各類與健康相關的數據。

隨著科技的發(fā)展，患者通過可穿戴智能設備監(jiān)測的心率、血壓、心電圖等健康記錄也被真實世界研究收集，通過海量的數據，分析評價藥物在各種現實生活環(huán)境影響下表現出來的安全性和有效性。真實世界研究因而被稱為藥物的“終極大考”。