3月29日,山東省青島市藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于收回青島益和堂大藥房有限公司新興堂大藥房<藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書>公告》。
公告稱,青島益和堂大藥房有限公司新興堂大藥房違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定,不再符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》《山東省藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》,青島市食品藥品監(jiān)督管理局依法收回其《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》,企業(yè)應(yīng)按規(guī)定立即停止藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
青島益和堂大藥房有限公司新興堂大藥房
經(jīng)營(yíng)地址:青島市市北區(qū)山東路128號(hào)
認(rèn)證證書號(hào):SD02-Cb-2014B059
收證日期:2018年3月26日
違法違規(guī)事實(shí):
1.企業(yè)未對(duì)營(yíng)業(yè)員建立健康檔案,現(xiàn)場(chǎng)不能提供健康證明(閻某、賈某某)(13101);2.溫濕度記錄不完整,記錄時(shí)間至2018年3月11日(*13901);
3.藥品陰涼柜未接電源,溫濕度未有效監(jiān)測(cè)(*14803);
4.企業(yè)未對(duì)近效期藥品富馬酸酮替芬片,批號(hào)160604,效期2018.05進(jìn)行重點(diǎn)檢查(16201);
5.藥品麝香止痛貼膏,批號(hào)161201,存放于非藥品區(qū)(*16409);
6.營(yíng)業(yè)人員(賈某某)未佩戴工作牌(16601);
7.拆零記錄不全,拆零專柜中的阿苯達(dá)唑片批號(hào)分別為17020113、17020204,只記錄了批號(hào)為17020113銷售了1次2片(*16903)。
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