保障群眾基本用藥、安全用藥，維護(hù)人民健康權(quán)益是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要目標(biāo)和任務(wù)，是重大民生工程。一直以來，部分常用低價(jià)藥品出現(xiàn)供應(yīng)不足甚至斷供的情況，導(dǎo)致患者用藥需求得不到滿足。為做好常用低價(jià)藥品供應(yīng)保障工作，2014年4月1日，原國家衛(wèi)生計(jì)生委等八部門公布了《關(guān)于做好常用低價(jià)藥品供應(yīng)保障工作的意見》，從低價(jià)藥清單、短缺藥儲(chǔ)備、價(jià)格制定以及定點(diǎn)生產(chǎn)等方面，制定了一攬子鼓勵(lì)低價(jià)藥生產(chǎn)供應(yīng)的政策，以求從建立長效機(jī)制入手，破解常用低價(jià)藥品供應(yīng)保障難題。

《意見》提出，對(duì)納入國家低價(jià)藥品清單的藥品，取消針對(duì)每一個(gè)具體品種的最高零售限價(jià)，允許生產(chǎn)經(jīng)營者自主制定或調(diào)整零售價(jià)格，保障企業(yè)合理利潤。另外，《意見》針對(duì)建立短缺藥品儲(chǔ)備、引導(dǎo)生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行技術(shù)改造等，也提出了相應(yīng)的扶持政策。專家表示，《意見》不僅改變了原來最高零售價(jià)定價(jià)的“天花板”式定價(jià)模式，也將大大提高企業(yè)的生產(chǎn)積極性，該政策正是“使市場在資源配置中起決定性作用”的具體落實(shí)。

關(guān)于做好常用低價(jià)藥品

供應(yīng)保障工作的意見

一、加強(qiáng)部門協(xié)作

做好常用低價(jià)藥品供應(yīng)保障工作涉及面廣、政策性強(qiáng)，需要多部門協(xié)作配合。國家建立由國家衛(wèi)生計(jì)生委、工業(yè)和信息化部、發(fā)展改革委、財(cái)政部、人力資源社會(huì)保障部、商務(wù)部、食品藥品監(jiān)管總局、中醫(yī)藥局等部門共同參加的工作協(xié)調(diào)機(jī)制，明確任務(wù)分工，各司其職，及時(shí)研究解決常用低價(jià)藥品供應(yīng)保障工作中存在的問題，防止和避免藥品供應(yīng)不及時(shí)甚至斷供情況的發(fā)生。各有關(guān)部門從原料生產(chǎn)、注冊(cè)審批、價(jià)格管理、采購供應(yīng)、臨床使用、醫(yī)保支付、質(zhì)量監(jiān)管、監(jiān)督檢查等多個(gè)環(huán)節(jié)，健全和完善常用低價(jià)藥品供應(yīng)保障政策，調(diào)動(dòng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)生產(chǎn)供應(yīng)、配備使用常用低價(jià)藥品的積極性。地方政府相關(guān)部門也要建立相應(yīng)的工作協(xié)調(diào)機(jī)制，做好本地區(qū)常用低價(jià)藥品供應(yīng)保障工作。

二、改進(jìn)價(jià)格管理

國家發(fā)展改革委從政府定價(jià)范圍內(nèi)遴選確定國家低價(jià)藥品清單，并實(shí)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。改進(jìn)低價(jià)藥品價(jià)格管理方式，取消針對(duì)每一個(gè)具體品種的最高零售限價(jià)，允許生產(chǎn)經(jīng)營者在日均費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)（另行制定）內(nèi)，根據(jù)藥品生產(chǎn)成本和市場供求狀況自主制定或調(diào)整零售價(jià)格，保障合理利潤。各地可根據(jù)日均費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)，確定本?。▍^(qū)、市）定價(jià)范圍內(nèi)的低價(jià)藥品清單。對(duì)因成本上漲或用法、用量發(fā)生變化導(dǎo)致日均費(fèi)用突破低價(jià)藥品控制標(biāo)準(zhǔn)的，要退出低價(jià)藥品清單，重新制定最高零售指導(dǎo)價(jià)格。對(duì)用量小、市場供應(yīng)短缺的藥品試點(diǎn)國家定點(diǎn)生產(chǎn)、統(tǒng)一定價(jià)。

三、完善采購辦法

對(duì)納入低價(jià)藥品清單的藥品實(shí)行以?。▍^(qū)、市）為單位的集中采購。省級(jí)藥品集中采購機(jī)構(gòu)將具備相應(yīng)資質(zhì)條件的生產(chǎn)企業(yè)直接掛網(wǎng)，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上采購交易。優(yōu)先從通過《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年版）》（GMP）認(rèn)證的企業(yè)采購藥品。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)從符合資質(zhì)的配送企業(yè)中選擇規(guī)模大、覆蓋面廣、配送率高、服務(wù)好的企業(yè)承擔(dān)統(tǒng)一配送任務(wù)，保證配送企業(yè)經(jīng)營利益。對(duì)納入國家定點(diǎn)生產(chǎn)的藥品，要加強(qiáng)政策引導(dǎo)，提高配送集中度。各地要定期在采購平臺(tái)上公布本地區(qū)注冊(cè)的藥品配送企業(yè)名單，包括通過新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）認(rèn)證、供貨能力、配送到位率和信譽(yù)等指標(biāo)，為藥品購銷雙方選擇和評(píng)價(jià)配送企業(yè)提供服務(wù)，完善社會(huì)監(jiān)督。

四、建立常態(tài)短缺藥品儲(chǔ)備

進(jìn)一步完善醫(yī)藥儲(chǔ)備制度，建立中央和地方兩級(jí)常態(tài)短缺藥品儲(chǔ)備。中央醫(yī)藥儲(chǔ)備以用量不確定的短缺藥品為主，地方醫(yī)藥儲(chǔ)備以用量確定的短缺藥品為主。衛(wèi)生計(jì)生、工業(yè)和信息化、財(cái)政、中醫(yī)藥等部門組織篩選儲(chǔ)備品種、合理確定儲(chǔ)備數(shù)量，安排收儲(chǔ)資金，保障短缺藥品儲(chǔ)備及時(shí)到位。

五、加大政策扶持

工業(yè)和信息化部門積極引導(dǎo)常用低價(jià)藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行技術(shù)改造，提高供應(yīng)保障能力，加快通過新版GMP認(rèn)證。食品藥品監(jiān)管總局對(duì)批準(zhǔn)數(shù)量不足的臨床急需的仿制藥注冊(cè)申請(qǐng)予以優(yōu)先審評(píng)。衛(wèi)生計(jì)生和中醫(yī)藥管理部門要采取措施，鼓勵(lì)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提高常用低價(jià)藥品使用量，并將使用情況納入績效考核內(nèi)容。人力資源社會(huì)保障、衛(wèi)生計(jì)生部門應(yīng)當(dāng)加快推進(jìn)醫(yī)保付費(fèi)方式改革，調(diào)動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員主動(dòng)節(jié)約成本、優(yōu)先使用低價(jià)藥品的積極性。

六、開展短缺藥品動(dòng)態(tài)監(jiān)測

各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生部門會(huì)同工業(yè)和信息化、商務(wù)等部門，整合現(xiàn)有資源，加快推進(jìn)藥品供應(yīng)保障信息化建設(shè)，以全民健康保障信息化工程為支撐，進(jìn)一步拓展省級(jí)藥品集中采購平臺(tái)功能，建立常用低價(jià)藥品從生產(chǎn)、流通、庫存到使用全過程實(shí)時(shí)更新、動(dòng)態(tài)監(jiān)測和分析的藥品生產(chǎn)供應(yīng)信息系統(tǒng)，重點(diǎn)監(jiān)測易短缺藥品原料和制劑生產(chǎn)供應(yīng)情況，及時(shí)分析研判藥品供應(yīng)保障形勢，做好供需銜接。各?。▍^(qū)、市）衛(wèi)生計(jì)生部門應(yīng)當(dāng)建立健全短缺藥品信息報(bào)告制度，完善低價(jià)藥品短缺預(yù)警機(jī)制，確保信息共享，互聯(lián)互通。國家衛(wèi)生計(jì)生委協(xié)調(diào)相關(guān)部門對(duì)不能保證臨床需求的藥品及時(shí)組織生產(chǎn)、保障供應(yīng)。