CFDA發(fā)布關(guān)于65批次中藥飲片不合格的通告,這65批次中藥飲片皆為甘草類飲片,其中不合格的甘草(甘草片)就占了63批次。61家企業(yè)名單中不乏國(guó)內(nèi)知名的藥企。(包含北京同仁堂)
名單顯示,65批次甘草不合格項(xiàng)目集中在性狀和含量測(cè)定上。在對(duì)應(yīng)的65個(gè)出檢品來源中,來自零售藥店的不下于20個(gè)。并且有部份生產(chǎn)企業(yè)否認(rèn)產(chǎn)品為本企業(yè)生產(chǎn)。
這些甘草類飲片不合格項(xiàng)目主要包括性狀和含量測(cè)定,對(duì)上述不合格中藥飲片,相關(guān)省級(jí)食藥監(jiān)部門已采取查封扣押等控制措施,要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品,并進(jìn)行整改。
以下為原文:
經(jīng)北京市藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),標(biāo)示為江西樟樹天齊堂中藥飲片有限公司等61家企業(yè)生產(chǎn)的65批次中藥飲片不合格?,F(xiàn)將相關(guān)情況通告如下:
一、經(jīng)北京市藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),標(biāo)示為北京冠城藥業(yè)有限公司、河北祁新中藥顆粒飲片有限公司、河北祁一堂藥業(yè)有限公司、河北全泰藥業(yè)有限公司、安國(guó)市祁澳中藥飲片有限公司、
赤峰市紫芝中藥有限責(zé)任公司、黑龍江祥泰中藥飲片有限公司、哈藥集團(tuán)世一堂中藥飲片有限責(zé)任公司、上海虹橋中藥飲片有限公司、江蘇華洪藥業(yè)科技有限公司、
安徽捷眾生物化學(xué)有限公司、亳州千草藥業(yè)有限公司、亳州市滬譙藥業(yè)有限公司、亳州市永剛飲片廠有限公司、北京同仁堂(亳州)飲片有限責(zé)任公司、江西彭氏國(guó)藥堂飲片有限公司、江西樟樹天齊堂中藥飲片有限公司、
江西致和堂中藥飲片有限公司、河南省青山藥業(yè)有限公司、北京時(shí)珍堂(宜昌)藥業(yè)有限公司、湖北金貴中藥飲片有限公司、湖南省金實(shí)堂中藥飲片有限公司、廣東天泰藥業(yè)有限公司中藥飲片廠、
廣西貴港市神農(nóng)藥業(yè)有限公司、廣西柳州百草堂藥業(yè)有限公司中藥飲片廠、廣西同福堂中藥飲片有限責(zé)任公司、廣西玉林市至真中藥飲片有限責(zé)任公司、廣西張益堂中藥飲片有限公司、
重慶天凱藥業(yè)有限公司、四川博仁藥業(yè)有限責(zé)任公司、四川敬心中藥飲片有限公司、四川相如制藥有限公司、四川原上草中藥飲片有限公司、成都市益誠(chéng)藥業(yè)有限公司、
涼山新鑫中藥飲片有限公司、巴中科倫醫(yī)藥貿(mào)易有限公司、貴州苗之靈藥業(yè)股份有限公司、云南向輝藥業(yè)有限公司、
陜西興盛德藥業(yè)有限責(zé)任公司、渭南市璞太和中藥飲片有限責(zé)任公司、甘肅冠蘭中藥飲片有限公司、蘭州旭康藥業(yè)有限公司、張掖市恒利中藥材加工有限公司、
寧夏西北藥材科技有限公司、寧夏永壽堂中藥飲片有限公司、新疆和濟(jì)中藥飲片有限公司等企業(yè)生產(chǎn)的63批次甘草(甘草片)不合格。不合格項(xiàng)目包括性狀和含量測(cè)定。
經(jīng)北京市藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),標(biāo)示為山西渾源萬生黃芪開發(fā)有限公司、江蘇健生源中藥材有限公司生產(chǎn)的2批次炙甘草不合格。不合格項(xiàng)目包括性狀和含量測(cè)定。(詳見附件)
二、對(duì)上述不合格中藥飲片,相關(guān)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門已采取查封扣押等控制措施,要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品,并進(jìn)行整改。
三、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局要求相關(guān)單位所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定對(duì)生產(chǎn)銷售不合格藥品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查,三個(gè)月內(nèi)公開對(duì)生產(chǎn)銷售不合格藥品相關(guān)單位的處理結(jié)果,并及時(shí)報(bào)告相關(guān)情況。
在立案調(diào)查工作中,企業(yè)對(duì)產(chǎn)品真實(shí)性有異議的,可以向所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門提出,由當(dāng)?shù)厥〖?jí)食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)企業(yè)生產(chǎn)銷售情況進(jìn)行調(diào)查核實(shí),并將情況通報(bào)被抽樣單位所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門。
被抽樣單位所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門接到對(duì)不合格產(chǎn)品真實(shí)性異議的通報(bào)后,要立即立案調(diào)查,追溯產(chǎn)品來源。如確屬標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的,由相關(guān)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)生產(chǎn)企業(yè)從重處罰。
特此通告。
備注:標(biāo)“*”的藥品為標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)否認(rèn)為該企業(yè)生產(chǎn)。
食品藥品監(jiān)管總局
2018年2月1日
溫補(bǔ)腎陽(yáng),化氣行水。用于腎虛水腫,腰膝酸軟,小便不利,畏寒肢冷。
健客價(jià): ¥9.9溫補(bǔ)腎陽(yáng),化氣行水。用于腎虛水腫,腰膝酸軟,小便不利,畏寒肢冷。
健客價(jià): ¥11.9補(bǔ)腎益精。用于腎虛精虧所致的陽(yáng)痿不育、遺精早泄、腰痛、尿后余瀝。
健客價(jià): ¥18.5溫補(bǔ)腎陽(yáng),填精止遺。用于腎陽(yáng)不足,命門火衰,腰膝酸冷,精神不振,怯寒畏冷,陽(yáng)痿遺精,大便溏薄,尿頻而清。
健客價(jià): ¥29.9滋陰補(bǔ)腎。用于腎陰虧損、頭暈耳鳴,腰膝酸軟,骨蒸潮熱,盜汗遺精。
健客價(jià): ¥15增強(qiáng)免疫力。
健客價(jià): ¥5消食導(dǎo)滯,行氣瀉水。用于食積痰飲,消化不良,脘腹脹滿,噯氣吞酸,大便秘結(jié)。
健客價(jià): ¥13清胃瀉火,潤(rùn)燥通便。用于心胃火盛,頭暈?zāi)垦?,口舌生瘡,牙齦腫痛,乳蛾咽痛,便秘尿赤。
健客價(jià): ¥11溫中散寒,祛濕定痛。用于脾胃虛寒,陽(yáng)氣不足引起的腹痛泄瀉,手足厥冷,胃寒嘔吐,寒濕疝氣,婦女血寒,行經(jīng)腹痛。
健客價(jià): ¥13溫腎固精。用于腎陽(yáng)不足所致的腰膝酸軟、頭暈耳鳴、遺精早泄。
健客價(jià): ¥21.5補(bǔ)腎健脾,養(yǎng)血調(diào)經(jīng)。用于脾腎陽(yáng)虛、淤血阻滯所致的經(jīng)血不調(diào)、閉經(jīng)、痛經(jīng)、不孕,癥見經(jīng)期后錯(cuò),經(jīng)水量少,有血塊,行經(jīng)小腹冷痛,經(jīng)水日久不行,久不受孕,腰膝冷痛。
健客價(jià): ¥16.5健脾益氣,和胃止瀉。用于脾胃虛弱所致的飲食不化、脘悶嘈雜、惡心嘔吐、腹痛便溏、不思飲食、體弱倦怠。
健客價(jià): ¥10.5舒肝清熱,健脾養(yǎng)血。用于肝郁血虛,肝脾不和,兩脅脹痛,頭暈?zāi)垦?,倦怠食少,月?jīng)不調(diào),臍腹脹痛。
健客價(jià): ¥13溫中健脾。用于脾胃虛寒,脘腹冷痛,嘔吐泄瀉,手足不溫。
健客價(jià): ¥12養(yǎng)血榮筋,祛風(fēng)通絡(luò)。用于陳舊性跌打損傷,癥見筋骨疼痛、肢體麻木、肌肉萎縮、關(guān)節(jié)不利。
健客價(jià): ¥13.5滋陰補(bǔ)腎。用于腎陰虧損,頭暈耳鳴,腰膝酸軟,骨蒸潮熱,盜汗遺精。
健客價(jià): ¥13.9益氣補(bǔ)血,健脾養(yǎng)心。用于氣血不足,心悸,失眠健忘,食少體倦,面色萎黃以及脾不統(tǒng)血所致的便血,崩漏,帶下諸癥。
健客價(jià): ¥7滋陰清熱。用于潮熱盜汗,口干咽痛,耳鳴遺精,小便短赤。
健客價(jià): ¥10.9補(bǔ)肝腎,益精血。用于肝腎兩虛,須發(fā)早白,牙齒搖動(dòng),遺精盜汗,腰酸帶下,筋骨痿弱,腰腿酸軟,帶下清稀。
健客價(jià): ¥22.9祛風(fēng)散寒,除濕通絡(luò)。用于風(fēng)寒濕閉阻所致的痹病,癥見關(guān)節(jié)疼痛、腫痛、屈伸不利、局部畏惡風(fēng)寒、肢體麻木、腰膝酸軟。
健客價(jià): ¥19益氣養(yǎng)陰,滋腎健脾。用于II型糖尿病屬氣陰兩虛、脾腎不足證,癥見倦怠乏力、氣短懶言、自汗盜汗、口干口渴、五心煩熱、腰膝酸軟、心悸失眠、溲赤或多尿、大便干結(jié)等。
健客價(jià): ¥62祛風(fēng),舒筋,活絡(luò),除濕。用于風(fēng)寒濕痹引起的肢體疼痛、手足麻木、筋脈拘攣、中風(fēng)癱瘓、口眼歪斜、半身不遂、言語(yǔ)不清。
健客價(jià): ¥38祛風(fēng),舒筋,活絡(luò),除濕。用于風(fēng)寒濕痹引起的肢體疼痛、手足麻木、筋脈拘攣、中風(fēng)癱瘓、口眼歪斜、半身不遂、言語(yǔ)不清。
健客價(jià): ¥99平肝清熱,滋腎明目。用于肝腎兩虧,虛火上升引起的瞳孔散大夜盲昏花,視物不清,內(nèi)障抽痛,頭目眩暈,精神疲倦。
健客價(jià): ¥31.5