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藥品三年七檢不合格,辰欣藥業(yè)再陷質(zhì)檢漩渦

2018-04-06 來源:醫(yī)藥云端工作室  標簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:辰欣藥業(yè)在接受記者采訪時表示,近兩年來,整個醫(yī)藥行業(yè)處在一個洗牌的階段,公司業(yè)績的停滯不前也與國家政策和整個醫(yī)療行業(yè)的競爭有關(guān)。

三度闖關(guān)終于登陸A股資本市場的辰欣藥業(yè)股份有限公司(603367.SH,以下簡稱“辰欣藥業(yè)”)三季度日前發(fā)布業(yè)績公告。數(shù)據(jù)顯示,報告期內(nèi)公司實現(xiàn)營業(yè)收入19.64億元,同比增長14.91%;歸屬于上市公司股東的凈利潤為2.04億元,同比增長24.37%。

盡管業(yè)績向好,但《中國經(jīng)營報》記者梳理發(fā)現(xiàn),近幾年來,辰欣藥業(yè)的凈利潤并未隨著公司營收的增長而增長。2011年~2016年,公司凈利潤分別為2.37億元、2.84億元、2.07億元、2.19億元、2.46億元、2.45億元,呈現(xiàn)徘徊狀態(tài),其中2013年、2015年均出現(xiàn)不同程度的下滑。

同時值得注意的是,公司生產(chǎn)的批號為1510236421的維生素K1注射液近日經(jīng)廈門市食品藥品質(zhì)量檢驗研究院檢驗,有關(guān)物質(zhì)一項不符合標準規(guī)定。而據(jù)了解,這已經(jīng)不是公司藥品第一次被檢出質(zhì)量問題,2014年~2017年,辰欣藥業(yè)先后7次出現(xiàn)在各地食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)公告中,多項藥品被檢出不合格并曾3次受到行政處罰。

此外,報告期內(nèi),辰欣藥業(yè)市場開發(fā)費逐年波動增長也一度引起主板發(fā)審委的關(guān)注和問詢。

對此,辰欣藥業(yè)在接受記者采訪時表示,近兩年來,整個醫(yī)藥行業(yè)處在一個洗牌的階段,公司業(yè)績的停滯不前也與國家政策和整個醫(yī)療行業(yè)的競爭有關(guān)。在藥品質(zhì)量監(jiān)管方面,公司將與相關(guān)的物流公司單獨簽訂運輸質(zhì)量保證協(xié)議,并告知下游經(jīng)銷商運輸注意事項,以避免類似事件發(fā)生。

凈利增長現(xiàn)頹勢

據(jù)了解,辰欣藥業(yè)是一家從事醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的綜合性企業(yè),主要從事化學藥品制劑的研究開發(fā)和生產(chǎn)經(jīng)營。報告期內(nèi),大輸液銷售收入占主營業(yè)務收入的比重保持在60%左右,是公司的主要劑型產(chǎn)品。

數(shù)據(jù)顯示,報告期內(nèi),辰欣藥業(yè)的資產(chǎn)總額隨著經(jīng)營規(guī)模的擴大而增長,從2014年末的26.94億元增長到2017年6月末的32.73億元,增幅為21.52%。

辰欣藥業(yè)此前披露的招股書顯示,2011年~2016年,公司營業(yè)收入分別為15.31億元、20.52億元、22.06億元、23.88億元、24.97億元、25.65億元,2017年上半年營業(yè)收入為12.49億元,逐年增加趨勢明顯。

不過值得注意的是,辰欣藥業(yè)的凈利潤并未出現(xiàn)隨著營收的增長而增長。2011年~2016年,公司實現(xiàn)的凈利潤分別為2.37億元、2.84億元、2.07億元、2.19億元、2.46億元、2.45億元。其中2013年、2015年均出現(xiàn)不同程度下滑。

以科倫藥業(yè)和華潤雙鶴作為對標企業(yè),2014年~2016年,在扣除非經(jīng)常性損益后歸屬于母公司的凈利潤方面,科倫藥業(yè)為9.18億元、6.27億元、5.38億元,華潤雙鶴為5.23億元、4.13億元、6.58億元。而辰欣藥業(yè)僅為2.07億元、2.34億元、2.3億元,差距懸殊。

辰欣藥業(yè)主營業(yè)務收入和利潤總額在行業(yè)內(nèi)的排名也成波動狀態(tài)。2013年~2015年,辰欣藥業(yè)主營業(yè)務收入行業(yè)排名分別為:58、51、74;利潤總額行業(yè)排名分別為93、113、87。

實際上,數(shù)據(jù)顯示,近年來我國化學藥品制劑行業(yè)盈利能力保持較快增長。根據(jù)工信部的統(tǒng)計,2010年至2016年,我國化學藥品制劑行業(yè)利潤總額由424.15億元增長至950.49億元,年均復合增長率為14.39%。

辰欣藥業(yè)相關(guān)負責人在接受記者采訪時表示,企業(yè)經(jīng)營受到外部大環(huán)境和內(nèi)部小環(huán)境等各方面影響。近兩年來,整個醫(yī)藥行業(yè)處在一個洗牌的階段,公司業(yè)績停滯不前也與國家政策和整個醫(yī)療行業(yè)的競爭有關(guān)。同時,由于醫(yī)藥行業(yè)分類細致,有些政策對某些醫(yī)藥細分領(lǐng)域是有利的,但對有些領(lǐng)域是不利的。“企業(yè)不可能像打了雞血一樣,業(yè)績總是向上躥。”

頻登質(zhì)檢黑榜

在業(yè)績停滯不前的情況下,近日,辰欣藥業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量也被爆出存在問題。

據(jù)福建省食品藥品監(jiān)督管理局最新發(fā)布的《福建省藥品質(zhì)量公告(2017年第8期)》,公司生產(chǎn)的批號為1510236421的維生素K1注射液,經(jīng)廈門市食品藥品質(zhì)量檢驗研究院檢驗,有關(guān)物質(zhì)一項不符合標準規(guī)定。公告同時備注:同一批次產(chǎn)品在其他省監(jiān)督抽驗合格,當?shù)乇O(jiān)管部門對企業(yè)留樣監(jiān)督抽樣合格。

據(jù)了解,該批次產(chǎn)品是辰欣藥業(yè)于2015年10月23日生產(chǎn),至今已過有效期。2016年公司該產(chǎn)品生產(chǎn)103.95萬支,實現(xiàn)銷售收入582.68萬元,占公司總體營業(yè)收入的0.2%。

辰欣藥業(yè)方面表示,經(jīng)過排查,市場上未出現(xiàn)該批產(chǎn)品的臨床使用不良反應投訴,同時,有關(guān)產(chǎn)品已經(jīng)銷售使用完畢,市場上已無該批產(chǎn)品可召回。

而對于被檢出質(zhì)量問題的原因,辰欣藥業(yè)方面解釋稱,該產(chǎn)品屬于光敏感產(chǎn)品,有關(guān)物質(zhì)受光照影響較大,對運輸、倉儲要求較高。公司將與相關(guān)的物流公司單獨簽訂運輸質(zhì)量保證協(xié)議,并強調(diào)告知下游的經(jīng)銷商運輸注意事項;公司啟動相關(guān)的內(nèi)控變更流程,強化現(xiàn)有產(chǎn)品的運輸包裝避光控制措施。

根據(jù)藥品不良反應評估結(jié)果,為進一步保障公眾用藥安全,國家食品藥品監(jiān)督管理總局日前決定對維生素K1注射液說明書增加黑框警告,并對【不良反應】【注意事項】等項進行修訂。所有維生素K1注射液生產(chǎn)企業(yè)均應按照相關(guān)要求提出修改說明書的補充申請。記者發(fā)現(xiàn),《維生素K1注射液說明書修訂要求》在注意事項下新增:維生素K1遇光快速分解,使用過程中應避光。

事實上,記者注意到,這已經(jīng)不是公司第一次被檢出質(zhì)量問題,記者梳理發(fā)現(xiàn),報告期內(nèi),公司曾因藥品質(zhì)量不合格受到2次行政處罰,因使用不合格藥包材受到1次行政處罰。2014年~2017年,辰欣藥業(yè)先后7次出現(xiàn)在各地食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)公告中。

辰欣藥業(yè)相關(guān)負責人告訴記者,企業(yè)一年大概有20億~30億元的銷售額,在如此大的規(guī)模下,企業(yè)在生產(chǎn)、質(zhì)量環(huán)節(jié)能夠牢牢把控,所有的產(chǎn)品出廠前是沒有問題的,但在產(chǎn)品配送環(huán)節(jié),經(jīng)銷商在運輸過程中不可避免地會出現(xiàn)一些損耗。“按照醫(yī)藥行業(yè)的標準,首先要查驗藥品出廠的批次及留樣標本的合格性。我們的產(chǎn)品在公司出廠之前是沒有任何問題的,類似在運輸過程中出現(xiàn)的問題實際上并不屬于企業(yè)本身的問題。”

不過,一位長期從事醫(yī)藥行業(yè)研究的業(yè)內(nèi)人士表示,這一現(xiàn)象發(fā)生說明辰欣藥業(yè)對于藥品監(jiān)管的意識仍然不夠強,企業(yè)作為第一責任人,一定要加強對藥品質(zhì)量監(jiān)管方面的控制。

市場開發(fā)費逐年增長遭問詢

此外,記者了解到,報告期內(nèi),辰欣藥業(yè)期間費用逐年增加。2014年~2016年,公司期間費用金額為5.79億元、5.98億元、7.23億元,2017年更是僅上半年就達4.05億元。2016年期間費用同期增幅為20.97%。

期間費用中占比較大的銷售費用也逐年增加。2016年度,辰欣藥業(yè)銷售費用達4.7億元,較2015年同期增長37.37%。

對此,辰欣藥業(yè)方面解釋稱,由于新產(chǎn)品開發(fā)、推廣和市場開發(fā)力度的加大、職工薪酬的提高、子公司開辦費用增加等因素影響,報告期內(nèi)公司銷售費用、管理費用呈增長態(tài)勢。

記者注意到,辰欣藥業(yè)的銷售收入主要由市場開發(fā)費和運輸費組成。其中,市場開發(fā)費占比較大且呈逐年增長趨勢。2014年至2017年1月~6月,公司市場開發(fā)費分別為1.77億元、1.84億元、2.96億元、1.69億元,占銷售費用的53.41%、53.68%、62.93%、64.45%。

據(jù)了解,公司市場開發(fā)費的具體內(nèi)容主要為差旅費、銷售獎勵、維護裝卸費、回款獎勵、銷售服務費、業(yè)務招待費、產(chǎn)品促銷費等。

今年6月份及7月份,主板發(fā)審委就報告期各期發(fā)行人市場開發(fā)費逐年增長的問題先后兩次對辰欣藥業(yè)提出問詢,要求公司說明報告期各期發(fā)行人市場開發(fā)費逐年增長尤其是2016年大幅增長的具體原因及其合理性;是否在市場開發(fā)活動中存在商業(yè)賄賂或者變相商業(yè)賄賂情形。

辰欣醫(yī)藥在招股書中表示,2016年度,部分省份開始實行“兩票制”,發(fā)行人為適應行業(yè)政策的變化,2016年度直銷和配送商的銷售收入合計占比由2015年的38.84%增長至60.52%。由于發(fā)行人在直銷模式和配送商模式中承擔的市場開發(fā)費較高,導致2016年度銷售費用較2015年度增長37.37%,銷售費用率較2015年度上升4.62個百分點。

辰欣藥業(yè)相關(guān)負責人在接受記者采訪時則僅提及,隨著企業(yè)規(guī)模的擴大,銷售費用也會不斷增長,作為一家以制劑生產(chǎn)為主的企業(yè),銷量越多產(chǎn)生的費用也越大。公司的運輸費用、銷售費用都屬于正常范圍。而對于市場開發(fā)費具體各項組成部分的詳細支出情況,公司方面則表示暫不方便公布。

上述醫(yī)藥行業(yè)業(yè)內(nèi)人士表示,市場推廣和企業(yè)市場銷售的戰(zhàn)略布局緊密相關(guān)。近年來,隨著國家相關(guān)政策的逐步收緊,后期以學術(shù)活動為主的推廣將成為市場推廣的主要組成部分。

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