隨著經(jīng)皮冠狀動脈介入治療技術(shù)(PCI)的成熟與規(guī)范,抗血小板治療作為冠心病患者PCI術(shù)后最重要的藥物治療手段,一直是心血管內(nèi)科醫(yī)師關注的重點。2009年發(fā)表的PLATO研究證實了新型抗血小板藥物替格瑞洛的有效性和安全性,并獲得了國內(nèi)外指南的相關推薦。而圍繞新型抗血小板藥物上市后的臨床應用,也存在不少討論。整體趨勢來看,對于抗血小板藥物的臨床合理應用不斷完善和細化。包括藥品說明書的增刪,也為臨床醫(yī)師處方提供了更堅實的依據(jù)。
遵循藥品說明書處方“依法用藥”的必要性
首先,藥品說明書是載明藥品重要信息的法定文件,是選用藥品的法定指南,其效力高于臨床指南等學術(shù)性文件。藥品通常要經(jīng)過Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗后向國家藥監(jiān)部門提出注冊申請,經(jīng)批準后方可上市。因此,藥品說明書囊括藥品臨床前期開發(fā)和臨床試驗的重要內(nèi)容。藥品上市后,隨著其在醫(yī)療中的應用,進一步的Ⅳ期臨床試驗會積累更多有效性和安全性方面的數(shù)據(jù)。而藥物生產(chǎn)企業(yè)需要跟蹤藥品變化的風險/受益內(nèi)涵及時調(diào)整說明書的內(nèi)容,經(jīng)政府主管部門審定并更新。
同時,藥品說明書不僅是臨床用藥的重要參考資料,它也是具有法律效力的文件,并作為醫(yī)療糾紛的法庭依據(jù)。從法律意義上來講,當發(fā)生醫(yī)療糾紛時,說明書就是醫(yī)生用來保護自己的有力證據(jù),證明用藥未超適應證、用法用量的合理性和安全性。因此無論在技術(shù)層面還是在法律層面,藥品說明書都需要保持嚴謹和嚴肅并定期更新。
氯吡格雷說明書的變化刪減若干獲益聲明
美國食品藥品監(jiān)督局(FDA)對多項氯吡格雷長期治療的臨床試驗進行的Meta分析發(fā)現(xiàn),氯吡格雷未能減少總死亡發(fā)生率,也沒有ST段抬高型急性心梗(STEMI)人群長期獲益的相關證據(jù)。2016年,該產(chǎn)品美國說明書在修改中刪除了氯吡格雷能降低心血管死亡和全因死亡的描述,刪除了和降低死亡率終點相關的內(nèi)容(圖1)。
替格瑞洛說明書的變化增加新適應證
2017年,替格瑞洛藥品說明書在修改中增加了新的適應證。這次修改內(nèi)容,是基于2015年ACC會議期間發(fā)表的PEGASUSTIMI-54研究。研究發(fā)現(xiàn),對于既往1~3年心梗史且合并高危因素的患者,使用替格瑞洛60mg延長治療可進一步降低心血管死亡/心梗/卒中風險。同時,說明書明確本品療效在最初12個月內(nèi)優(yōu)于氯吡格雷?;诔渥愕难C醫(yī)學證據(jù)和臨床使用經(jīng)驗,說明書的更新為臨床醫(yī)生的藥物選擇提供了良好依據(jù)。
以循證為依據(jù)說明書為準繩合理用藥
藥品生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)上市后的療效和安全性數(shù)據(jù)及時更新藥品說明書,可給臨床醫(yī)生用藥帶來巨大的指導意義以及重要的法律保護地位。隨著抗血小板藥物說明書的變化,臨床醫(yī)師應該以循證為依據(jù),以說明書為準繩,密切關注說明書更新內(nèi)容的學術(shù)內(nèi)涵,及時調(diào)整臨床用藥策略,為患者帶來更多獲益。
阿司匹林對血小板聚集的抑制作用,因此阿司匹林腸溶片適應癥如下:降低急性心肌梗死疑似患者的發(fā)病風險預防心肌梗死復發(fā)中風的二級預防降低短暫性腦缺血發(fā)作(TIA)及其繼發(fā)腦卒中的風險降低穩(wěn)定性和不穩(wěn)定性心絞痛患者的發(fā)病風險動脈外科手術(shù)或介入手術(shù)后,如經(jīng)皮冠脈腔內(nèi)成形術(shù)(PTCA),冠狀動脈旁路術(shù)(CABG),頸動脈內(nèi)膜剝離術(shù),動靜脈分流術(shù)預防大手術(shù)后深靜脈血栓和肺栓塞降低心血管危險因素者(冠心病家族史、
健客價: ¥17.8本品為非甾體抗炎藥。臨床可用于下列情況。1. 鎮(zhèn)痛、解熱:可緩解輕度或中度的疼痛,如頭痛、牙痛、神經(jīng)痛、肌肉痛及月經(jīng)痛,也用于感冒和流感等退熱。本品僅能緩解癥狀,不能治療引起疼痛和發(fā)熱的病因,故需同時應用其他藥物對病因進行治療。2. 抗炎、抗風濕:為治療風濕熱的常用藥物,用藥后可解熱、使關節(jié)癥狀好轉(zhuǎn)并使血沉下降,但不能去除風濕熱的基本病理改變,也不能治療和預防心臟損害及其他合并癥。3.關節(jié)炎:除風
健客價: ¥3.5本品主要用于抑制血小板聚集,減少動脈粥樣硬化患者的心肌梗塞、暫時性腦缺血或中風發(fā)生。同時可用于鎮(zhèn)痛,消炎,解熱,抗風濕。詳見說明書。
健客價: ¥21阿司匹林腸溶片:阿司匹林對血小板聚集的抑制作用,因此阿司匹林腸溶片適應癥如下:降低急性心肌梗死疑似患者的發(fā)病風險預防心肌梗死復發(fā)中風的二級預防降低短暫性腦缺血發(fā)作(TIA)及其繼發(fā)腦卒中的風險降低穩(wěn)定性和不穩(wěn)定性心絞痛患者的發(fā)病風險動脈外科手術(shù)或介入手術(shù)后,如經(jīng)皮冠脈腔內(nèi)成形術(shù)(PTCA),冠狀動脈旁路術(shù)(CABG),頸動脈內(nèi)膜剝離術(shù),動靜脈分流術(shù)預防大手術(shù)后深靜脈血栓和肺栓塞降低心血管危險因
健客價: ¥1458本品為非甾體抗炎藥。臨床可用于下列情況。 1、鎮(zhèn)痛、解熱:可緩解輕度或中度的疼痛,如頭痛、牙痛、神經(jīng)痛、肌肉痛及月經(jīng)痛,也用于感冒和流感等退熱。本品僅能緩解癥狀,不能治療引起疼痛和發(fā)熱的病因,故需同時應用其他藥物對病因進行治療。 2、抗炎、抗風濕:為治療風濕熱的常用藥物,用藥后可解熱、使關節(jié)癥狀好轉(zhuǎn)并使血沉下降,但不能去除風濕熱的基本病理改變,也不能治療和預防心臟損害及其他合并癥。 3、關節(jié)炎:除
健客價: ¥3治療支氣管哮喘??商娲驕p少口服類固醇治療。建議在其它方式給予類固醇治療不適合時應用吸入用布地奈德混懸液。
健客價: ¥79.51.哮喘:本品適用于需要聯(lián)合應用吸入皮質(zhì)激素和長效β2一受體激動劑的哮喘病人的常規(guī)治療,吸入皮質(zhì)激素和“按需”使用短效β2一受體激動劑不能很好地控制癥狀的患者,或應用吸入皮質(zhì)激素和長效β2一受體激動劑,癥狀已得到良好控制的患者。 2.慢性阻塞性肺?。–OPD):針對患有COPD(FEV1≤預計正常值的50%)和伴有病情反復發(fā)作惡化的患者進行對癥治療,這些患者盡管長期規(guī)范的使用長效的支氣管擴
健客價: ¥234配合歐姆龍血糖儀一起使用測量血糖。
健客價: ¥88抑制下述情況時血小板粘附和聚集: 1.不穩(wěn)定性心絞痛(冠狀動脈血流障礙所致的心臟疼痛); 2.急性心肌梗塞; 3.預防心肌梗塞復發(fā); 4.動脈血管的術(shù)后(動脈外科手術(shù)介入后如主動脈冠狀動脈靜脈搭橋術(shù),PTCA); 5.預防大腦一過性的血流減少(TIA;短暫性腦缺血發(fā)作)和出現(xiàn)早期癥狀(如面部或手臂肌肉一過性癱瘓或一過性失明)后預防腦梗塞。
健客價: ¥10本品為非甾體抗炎藥。臨床可用于抗血栓:本品對血小板聚集有抑制作用,可防止血栓形成,臨床用于預防一過性腦缺血發(fā)作、心肌梗死、心房顫動、人工心臟瓣膜、動靜脈瘺或其他手術(shù)后的血栓形成。也可用于治療不穩(wěn)定型心絞痛。
健客價: ¥7.7替比夫定用于有病毒復制證據(jù)以及有血清轉(zhuǎn)氨酶(ALT或AST)持續(xù)升高或肝組織活動性病變證據(jù)的慢性乙型肝炎成人患者。詳見內(nèi)包裝說明書。
健客價: ¥128.5抗血栓:本品對血小板聚集有抑制作用,可防止血栓形成,臨床用于預防一過性腦缺血發(fā)作、心肌梗死、心房顫動、人工心臟瓣膜、動靜脈瘺或其他手術(shù)后的血栓形成。也可用于治療不穩(wěn)定型心絞痛。
健客價: ¥9清肺化痰,潤肺止咳。用于陰虛肺熱引起的咳嗽痰盛,氣短喘促咽干口渴,勞傷久嗽,痰中帶血。
健客價: ¥341.佝僂病和軟骨病。2.腎性骨病。3.骨質(zhì)疏松癥。4.甲狀旁腺功能減退癥。
健客價: ¥36可作為全營養(yǎng)支持或部分營養(yǎng)補充,適用于成人及四歲或四歲以上的兒童.可口服或管飼.
健客價: ¥89抗血栓:本品對血小板聚集的抑制作用,可防止血栓形成,臨床用于預防一過性腦缺血發(fā)作、心肌梗死、心房顫動、人工心臟瓣膜、動靜脈痿或其他手術(shù)后的血栓形成。也可用于治療不穩(wěn)定性心絞痛。
健客價: ¥16抑制下述情況時的血小板粘附和聚集:1.不穩(wěn)定性心絞痛(冠狀動脈血流障礙所致的心臟疼痛);2.急性心肌梗死;3.預防心肌梗死復發(fā)等。
健客價: ¥4.6本品適用于以下治療: 1.活動性十二指腸潰瘍; 2.良性活動性胃潰瘍; 3.伴有臨床癥狀的侵蝕性或潰瘍性的胃-食管返流征(GORD); 4.與適當?shù)目股睾嫌茫筛斡拈T螺旋桿菌陽性的十二指腸潰瘍; 5.侵蝕性或潰瘍性胃-食管返流征的維持期治療。目前療程超過12個月的藥效尚未進行評估。
健客價: ¥30藥箱。
健客價: ¥25應用其較強的免疫抑制作用,治療各種變態(tài)反應性炎癥、各種自身免疫性疾病。
健客價: ¥46.5活血化瘀,活絡通脈,改善腦梗塞、腦缺血功能障礙,恢復缺血性腦代謝異常,抗血小板聚集,防止腦血栓形成,改善微循環(huán),降低全血粘度,增強頸動脈血流量,主要用于心腦血管栓塞性病癥,主治中風、半身不遂、口舌歪斜、言語騫澀、偏身麻木。
健客價: ¥30.5生精補髓,益氣養(yǎng)血,強腦安神。用于腎精不足、氣血兩虧所致的頭暈、乏力、健忘、失眠;神經(jīng)衰弱癥見上述證候者。
健客價: ¥24鎮(zhèn)驚,安神,行氣。用于心慌氣短,心神不安,氣血淤滯,胸肋刺痛等。
健客價: ¥43阿司匹林對血小板聚集的抑制作用,因此阿司匹林腸溶片適應癥如下: 降低急性心肌梗死疑似患者的發(fā)病風險 預防心肌梗死復發(fā) 中風的二級預防 降低短暫性腦缺血發(fā)作(TIA)及其繼發(fā)腦卒中的風險 降低穩(wěn)定性和不穩(wěn)定性心絞痛患者的發(fā)病風險 動脈外科手術(shù)或介入手術(shù)后,如經(jīng)皮冠脈腔內(nèi)成形術(shù)(PTCA),冠狀動脈旁路術(shù)(CABG),頸動脈內(nèi)膜剝離術(shù),動靜脈分流術(shù) 預防大手術(shù)后深靜脈血栓和肺栓塞
健客價: ¥3