腫瘤靶向藥物和生物制劑等創(chuàng)新型抗癌藥為部分癌癥患者帶來了福音。我國已經(jīng)通過國家價(jià)格談判大大降低了部分高值創(chuàng)新型抗癌藥品的價(jià)格，同時(shí)將這些藥品納入國家醫(yī)保目錄。不過，這些臨床療效顯著的高值創(chuàng)新藥納入醫(yī)保，會給醫(yī)保基金帶來什么樣的沖擊，一直是各地管理者心中的隱憂。專家表示，將高值藥品納入醫(yī)保并不等于“狼來了”，但前提是在開展價(jià)格談判和準(zhǔn)確測算的基礎(chǔ)上，科學(xué)設(shè)計(jì)醫(yī)保政策。

1、“特藥”進(jìn)醫(yī)保效果不錯(cuò)

將小分子靶向藥物等創(chuàng)新型抗癌藥品以適當(dāng)?shù)男问郊{入醫(yī)保，實(shí)施精細(xì)化管理，可能會給基金支出帶來積極的變化。早在2012年，山東省青島市醫(yī)保部門就在大病醫(yī)療救助制度的框架下，針對部分重特大疾病制定了特藥特材救助政策。在嚴(yán)格患者準(zhǔn)入的前提下實(shí)行責(zé)任醫(yī)生制度，由患者選擇本人責(zé)任醫(yī)生所在醫(yī)院接受定點(diǎn)醫(yī)療；取得特藥特材待遇資格的參?；颊咝柙诰邆涔┧帡l件的特供藥店中，選擇一家作為其定點(diǎn)特供藥店，原則上一個(gè)醫(yī)療年度內(nèi)不予變更。

以非小細(xì)胞肺癌用藥凱美納、HER-2陽性乳腺癌用藥赫賽汀為例，青島市醫(yī)保管理部門的調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，特藥特材救助制度顯著提高了患者的治療效率、降低了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，入選患者的人均單次住院天數(shù)分別由15.57天、9.97天降至9.74天、6.25天，自付費(fèi)用比例分別由65.83%、80.84%降至23.52%和27.39%。

在為患者帶來獲益的同時(shí)，特藥特材政策合理控制醫(yī)藥費(fèi)用、減輕基金支出壓力的效果也十分明顯。數(shù)據(jù)顯示，政策開展前后，青島市乳腺癌相關(guān)醫(yī)?；鹬С稣蓟鹂傊С龅谋壤龔?.6%降至1.4%；2015年乳腺癌醫(yī)?；鹂傊С霰壬夏旯?jié)省約2053萬元；非小細(xì)胞肺癌患者的人均全年醫(yī)藥費(fèi)用，也從政策開展前的15.07萬元下降至2015年的11.07萬元。

2、對精細(xì)化管理提出高要求

醫(yī)保政策內(nèi)購買渠道不暢、僅限住院報(bào)銷……盡管目前新進(jìn)醫(yī)保目錄的創(chuàng)新型抗癌藥品在有些地方遇到了一定問題，但華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院藥品政策與管理研究中心陳昊表示，對于抗癌藥品可及性的提高，應(yīng)該抱以樂觀的態(tài)度。

陳昊介紹，2017年國家藥品價(jià)格談判時(shí)所做的相關(guān)測算表明，談判藥品納入醫(yī)保將會新產(chǎn)生50億元左右的基金支出，不會給醫(yī)?；鹂傮w安全帶來無法承受的影響，“新版國家醫(yī)保目錄調(diào)整后，各地仍處于跟進(jìn)落實(shí)的過程中，國家談判抗癌藥品的醫(yī)保報(bào)銷也會在今年進(jìn)一步落地”。

貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司資深副總裁萬江建議，針對腫瘤靶向藥物等部分價(jià)格較高的國家談判藥品，醫(yī)保管理部門未來可在嚴(yán)格監(jiān)管患者適應(yīng)證審核等臨床行為的前提下，由患者憑處方到指定的定點(diǎn)藥店購買，既可以化解公立醫(yī)院對藥占比、醫(yī)保費(fèi)用結(jié)構(gòu)等的種種顧慮，同時(shí)銷售渠道的相對集中也便于監(jiān)管工作的開展。專家指出，無論公立醫(yī)院銷售還是特定藥店銷售，創(chuàng)新型抗癌藥等高值藥品納入醫(yī)保報(bào)銷都會對醫(yī)保部門提出更高的精細(xì)化管理要求。

“正在進(jìn)行中的政府機(jī)構(gòu)改革實(shí)現(xiàn)了醫(yī)保職能的歸口管理，這無疑也是一個(gè)重大利好消息。”陳昊說，醫(yī)保管理體制層面的職能整合和理順、國家提高大病保險(xiǎn)保障水平的傾斜政策，都將有利于從保障“需方”支付能力的角度提高創(chuàng)新型抗癌藥品的可及性。

陳昊表示，醫(yī)保部門主導(dǎo)藥品價(jià)格談判，同時(shí)監(jiān)管納入醫(yī)保范圍的醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)服務(wù)行為和醫(yī)療費(fèi)用等，完全可以針對創(chuàng)新型抗癌藥等國家談判藥品制定更精細(xì)化的醫(yī)保支付政策。實(shí)現(xiàn)基本醫(yī)保、大病保險(xiǎn)、醫(yī)療救助等職能高度整合后，國家醫(yī)療保障局可在更大范圍內(nèi)推廣設(shè)立特病藥店，在定點(diǎn)、定藥、定處方權(quán)的前提下，承接特定抗癌藥品的銷售、報(bào)銷等政策，破解目前創(chuàng)新型抗癌藥品醫(yī)院難進(jìn)、藥店難報(bào)給患者帶來的困擾，“浙江省的大病保險(xiǎn)特殊藥品談判項(xiàng)目、青島市的大病救助特藥特材項(xiàng)目，都為此積累了很好的探索經(jīng)驗(yàn)”。

3、原研藥呈蓬勃之勢

近年來，我國在藥品審評審批領(lǐng)域進(jìn)行了一系列改革，大大加快了藥品審批上市速度，而且不少抗癌藥品因重大疾病領(lǐng)域用藥、創(chuàng)新藥物等“身份”，紛紛進(jìn)入快速審批通道。記者粗略統(tǒng)計(jì)，2017年，我國已先后有腎癌用藥培唑帕尼、肺癌用藥阿法替尼、腸癌用藥瑞戈非尼等5種新型抗癌藥品批準(zhǔn)上市；目前，首款在我國提交上市申請的PD-1單克隆抗體藥物、多款自主研發(fā)腫瘤靶向藥物等近10種抗癌藥品，已經(jīng)納入優(yōu)先審批之列，有望在今年獲批上市。

而在臨床試驗(yàn)階段，國產(chǎn)抗癌藥品研發(fā)的蓬勃之勢更能印證陳昊的判斷。原國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《2017年度藥品審評報(bào)告》顯示，我國2017年共審評批準(zhǔn)化藥創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)申請399件，較2016年數(shù)量翻了一番；在涉及的170個(gè)品種中，抗腫瘤藥物有72個(gè)品種，占比達(dá)42%。

針對未來我國創(chuàng)新型抗癌藥物的可及性，中國外商投資企業(yè)協(xié)會藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會市場準(zhǔn)入總監(jiān)朱波表示，除了在藥品審評審批領(lǐng)域的重大改革加快了創(chuàng)新藥品上市，我國已在2017年終結(jié)以藥補(bǔ)醫(yī)，所有公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部取消藥品加成，這在很大程度上降低了創(chuàng)新型抗癌藥物在醫(yī)院的銷售價(jià)格。“種種有利政策加之目前的稅率改革跡象，使我們有理由相信，通過加快注冊審批、取消醫(yī)院加價(jià)、降低關(guān)稅及增值稅等一系列改革措施，創(chuàng)新型抗癌藥物可及性大大提高是可以預(yù)期的。”