最近關(guān)于某藥酒的事兒，在醫(yī)療圈里也算是沸沸揚(yáng)揚(yáng)了，而各種各樣的爭鳴聲中，有一種觀點(diǎn)應(yīng)該是說出了很多人的心聲：“國外藥企大把砸錢研發(fā)新藥，而國內(nèi)的某些企業(yè)大頭都放在營銷和推廣上，這就是差距啊，所以中國患者的用藥往往比國外落后了一個(gè)時(shí)代級(jí)……”
企業(yè)行為歸企業(yè)，可不能用這么一句話抹殺中國醫(yī)生和科學(xué)家們的努力。作為現(xiàn)代醫(yī)學(xué)發(fā)展道路上的追趕者，中國暫時(shí)的落后實(shí)屬正常，不過假以時(shí)日，中國智慧終會(huì)在人類攻克一個(gè)個(gè)疾病難關(guān)的過程中閃光。
上周末的《柳葉刀-糖尿病與內(nèi)分泌學(xué)》上就刊登了中國醫(yī)學(xué)科研的一條好消息：華領(lǐng)醫(yī)藥（HuaMedicine）旗下的糖尿病新藥Dorzagliatin（HMS-5552）單藥治療有效降低了患者糖化血紅蛋白水平，成為全球首個(gè)臨床II期試驗(yàn)成功的調(diào)節(jié)人體“葡萄糖感應(yīng)器”藥物[1]！
糖尿病新藥研發(fā)，可以說是激烈程度絲毫不遜色于癌癥領(lǐng)域的戰(zhàn)場，畢竟面對(duì)在全球數(shù)億患者的巨大市場上分一杯羹的誘惑，哪個(gè)藥企能不動(dòng)心呢？近年來雖然已經(jīng)涌現(xiàn)出SGLT-2抑制劑、DPP-4抑制劑和GLP-1受體激動(dòng)劑這新型降糖藥的“三巨頭”，不過探索全新治療手段的努力顯然還不會(huì)止步。
隨著基礎(chǔ)科研的進(jìn)展，新的降糖作用位點(diǎn)和機(jī)制也不斷涌現(xiàn)，而與朝氣蓬勃的它們比起來，已被發(fā)現(xiàn)了50年的葡萄糖激酶（Glucokinase）算得上是“爺爺級(jí)”了，這種酶在胰島、肝臟、腸道等多處都有分布，可以影響胰島素和胰高血糖素的分泌，調(diào)節(jié)餐后肝糖原的合成，作用相當(dāng)重要[2-3]。
有觀點(diǎn)認(rèn)為，以葡萄糖激酶在全身糖代謝中起到的調(diào)節(jié)作用，將它稱為人體的“葡萄糖感應(yīng)器”毫不過分。而這個(gè)感應(yīng)器的作用有多大呢？1992年，《自然》上的兩篇論文證實(shí)，如果編碼葡萄糖激酶的基因出現(xiàn)突變，導(dǎo)致它失去作用，就足以單獨(dú)誘發(fā)2型糖尿病[4-5]！
本世紀(jì)初，研究證實(shí)葡萄糖激酶可被體內(nèi)小分子變構(gòu)激活[6]，這意味著人工合成的藥物可以借此提高體內(nèi)葡萄糖激酶水平，為葡萄糖激酶激活劑（GKA）的開發(fā)提供了理論依據(jù)。眾多制藥巨頭隨即掀起了一波研發(fā)新藥的狂潮，但默沙東和阿斯利康的藥物因療效缺乏持續(xù)性，都未能通過臨床II期試驗(yàn)，甚至有科學(xué)家表示，由于明顯的副作用，GKA類藥物可能治療2型糖尿病弊大于利[7-10]。
不過也有并未輕言放棄的科研人，比如創(chuàng)辦華領(lǐng)醫(yī)藥的陳力博士。華領(lǐng)醫(yī)藥在2011年與陳力的老東家羅氏達(dá)成協(xié)議，繼續(xù)開發(fā)被羅氏放棄的GKA藥物RO5305552，并于2013年完成了證實(shí)安全性和初步療效的臨床I期試驗(yàn)[11]。
基于I期試驗(yàn)的成功，由南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬鼓樓醫(yī)院朱大龍教授主持，在國內(nèi)22家醫(yī)院開展的臨床II期試驗(yàn)于2015年啟動(dòng)，本次發(fā)表在《柳葉刀-糖尿病與內(nèi)分泌學(xué)》上的論文正是這項(xiàng)試驗(yàn)的結(jié)果，在去年10月份的中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病學(xué)分會(huì)年會(huì)上，朱大龍教授已經(jīng)進(jìn)行了初步的結(jié)果報(bào)告[12]。
試驗(yàn)共招募到258名符合入組標(biāo)準(zhǔn)（40-75歲，糖化血紅蛋白超過7.5%等）的2型糖尿病患者，分別服用12周不同劑量的Dorzagliatin（每日單次口服75mg、100mg、兩次50mg和兩次75mg）和安慰劑，試驗(yàn)的主要終點(diǎn)定為糖化血紅蛋白的降低程度，這一指標(biāo)目前已經(jīng)廣泛用于評(píng)價(jià)糖尿病患者的血糖控制。
與安慰劑組患者相比，每日口服兩次Dorzagliatin，可以單獨(dú)作為治療用藥，降低患者的糖化血紅蛋白水平，其中最大劑量組患者（單次口服量75mg，每日共150mg）的平均下降幅度達(dá)到1.12%，這已經(jīng)達(dá)到了目前大紅大紫的SGLT-2抑制劑藥物達(dá)格列凈大劑量治療時(shí)的水平[13]！
進(jìn)一步的分組分析顯示，此前沒有使用過降糖藥的患者，接受Dorzagliatin治療的效果最好，糖化血紅蛋白下降最多可達(dá)1.21%，且病史較長的患者也可以明顯受益[15]；隨著劑量的增加，糖化血紅蛋白降至7%以下的患者比例會(huì)不斷上升，最高可達(dá)35%，同時(shí)低血糖等不良事件的發(fā)生率并不會(huì)明顯增加。
《柳葉刀-糖尿病與內(nèi)分泌學(xué)》配發(fā)的社論表示，與此前同類藥物的臨床試驗(yàn)相比，Dorzagliatin不僅體現(xiàn)了良好的長期療效，不良事件的發(fā)生率也顯著降低，不過由于研究對(duì)象僅限于中國患者，結(jié)論還有待大規(guī)模臨床III期試驗(yàn)的證實(shí)，同時(shí)藥物價(jià)格也會(huì)成為決定Dorzagliatin未來應(yīng)用的重要因素[14]。
目前Dorzagliatin的臨床試驗(yàn)已經(jīng)進(jìn)入III期階段，奇點(diǎn)糕就在此預(yù)祝成功吧，畢竟沒有自己的技術(shù)累積，即使靠錢砸來了國外的先進(jìn)成果，最終也會(huì)受制于人，這樣的事例多年來實(shí)在是數(shù)不勝數(shù)啊，中國科研人們，繼續(xù)努力吧~
該產(chǎn)品適用于定量測量新鮮毛細(xì)血管全血中的葡萄糖濃度，采血部位包括a)指尖、b）前臂、c)上臂或d)拇指根部。
健客價(jià)： ￥168該血糖儀產(chǎn)品適用于測量18周歲及以上的成人組織間液中的葡萄糖水平,血糖儀用于糖尿病的自我管理,不能作為治療藥物調(diào)整的依據(jù)。掃描檢測儀中內(nèi)置的血糖血酮檢測模塊可用于測量采自指尖、前臂、上臂或拇指根部新鮮毛細(xì)血管全血中的葡萄糖濃度，和采自指尖和靜脈的新鮮全血中的β-羥丁酸濃度，不能用于糖尿病的診斷和篩查，也不能作為治療藥物調(diào)整的依據(jù)。血糖儀與其配套的輔理善瞬感軟件可以幫助患者或醫(yī)護(hù)人員查看、分析和評(píng)估
健客價(jià)： ￥1368該產(chǎn)品適用于測量18周歲及以上的成人組織間液中的葡萄糖水平,用于糖尿病的自我管理,不能作為治療藥物調(diào)整的依據(jù)。掃描檢測儀中內(nèi)置的血糖血酮檢測模塊可用于測量采自指尖、前臂、上臂或拇指根部新鮮毛細(xì)血管全血中的葡萄糖濃度，和采自指尖和靜脈的新鮮全血中的β-羥丁酸濃度，不能用于糖尿病的診斷和篩查，也不能作為治療藥物調(diào)整的依據(jù)。與其配套的輔理善瞬感軟件可以幫助患者或醫(yī)護(hù)人員查看、分析和評(píng)估由掃描式葡萄糖監(jiān)測
健客價(jià)： ￥456該產(chǎn)品適用于定量測量新鮮毛細(xì)血管全血中的葡萄糖濃度，采血部位包括a)指尖、b）前臂、c)上臂或d)拇指根部。
健客價(jià)： ￥168該產(chǎn)品適用于測量18周歲及以上的成人組織間液中的葡萄糖水平,用于糖尿病的自我管理,不能作為治療藥物調(diào)整的依據(jù)。掃描檢測儀中內(nèi)置的血糖血酮檢測模塊可用于測量采自指尖、前臂、上臂或拇指根部新鮮毛細(xì)血管全血中的葡萄糖濃度，和采自指尖和靜脈的新鮮全血中的β-羥丁酸濃度，不能用于糖尿病的診斷和篩查，也不能作為治療藥物調(diào)整的依據(jù)。與其配套的輔理善瞬感軟件可以幫助患者或醫(yī)護(hù)人員查看、分析和評(píng)估由掃描式葡萄糖監(jiān)測
健客價(jià)： ￥4561．本品用于單純飲食控制及體育鍛煉治療無效的2型糖尿病，特別是肥胖的2型糖尿病。 2．對(duì)于1型或2型糖尿病，本品與胰島素合用，可增加胰島素的降血糖作用，減少胰島素用量，防止低血糖發(fā)生； 3．本品也可與磺脲類口服降糖藥合用，具協(xié)同作用。
健客價(jià)： ￥28掃描式葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)——傳感器：該產(chǎn)品適用于測量18周歲及以上的成人組織間液中的葡萄糖水平,用于糖尿病的自我管理,不能作為治療藥物調(diào)整的依據(jù)。掃描檢測儀中內(nèi)置的血糖血酮檢測模塊可用于測量采自指尖、前臂、上臂或拇指根部新鮮毛細(xì)血管全血中的葡萄糖濃度，和采自指尖和靜脈的新鮮全血中的β-羥丁酸濃度，不能用于糖尿病的診斷和篩查，也不能作為治療藥物調(diào)整的依據(jù)。與其配套的輔理善瞬感軟件可以幫助患者或醫(yī)護(hù)人員查
健客價(jià)： ￥912原發(fā)性及繼發(fā)性骨關(guān)節(jié)炎。
健客價(jià)： ￥55用于缺鐵性貧血。
健客價(jià)： ￥13用于治療和預(yù)防全身所有部位的骨關(guān)節(jié)炎，包括膝關(guān)節(jié)、肩關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)、手腕關(guān)節(jié)、頸及脊椎關(guān)節(jié)和踝關(guān)節(jié)等?？删徑夂拖顷P(guān)節(jié)炎的疼痛、腫脹等癥狀、改善關(guān)節(jié)活動(dòng)功能。
健客價(jià)： ￥43適用于全身各個(gè)部位的骨關(guān)節(jié)炎、如膝關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)以及脊柱、腕、手、肩關(guān)節(jié)和踝關(guān)節(jié)等。
健客價(jià)： ￥35用于治療缺鋅引起的營養(yǎng)不良、厭食癥、異食癖、口腔潰瘍、痤瘡、兒童生長發(fā)育遲緩等。
健客價(jià)： ￥11用于治療缺鋅引起的營養(yǎng)不良、厭食癥、異食癖、口腔潰瘍、痤瘡、兒童生長發(fā)育遲緩等。
健客價(jià)： ￥8.5原發(fā)性及繼發(fā)性骨關(guān)節(jié)炎。
健客價(jià)： ￥56原發(fā)性及繼發(fā)性骨關(guān)節(jié)炎。
健客價(jià)： ￥23全身各關(guān)節(jié)部位的骨性關(guān)節(jié)炎（如膝關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)、脊椎、肩、手、腕關(guān)節(jié)和踝關(guān)節(jié)等）。
健客價(jià)： ￥24用于治療和預(yù)防全身各種關(guān)節(jié)的骨性關(guān)節(jié)炎，包括膝關(guān)節(jié)、肩關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)、手腕關(guān)節(jié)、頸及脊椎關(guān)節(jié)和踝關(guān)節(jié)等。可緩解和消除骨性關(guān)節(jié)炎的疼痛、腫脹等癥狀，改善關(guān)節(jié)活動(dòng)功能。
健客價(jià)： ￥199用于治療因缺鈣、鋅引起的疾病，包括骨質(zhì)疏松、手足抽搐癥、骨發(fā)育不全、佝僂并妊娠婦女和哺乳期婦女、絕經(jīng)期婦女鈣的補(bǔ)充，小兒生長發(fā)育遲緩，食欲缺乏，厭食癥，復(fù)發(fā)性口腔潰瘍以及痤瘡等。
健客價(jià)： ￥30用于治療缺鋅引起的營養(yǎng)不良、厭食癥、異食癖、口腔潰瘍、痤瘡、兒童生長發(fā)育遲緩等。
健客價(jià)： ￥9.5用于預(yù)防和治療鈣缺乏癥，如骨質(zhì)疏松、手足抽搐癥、骨發(fā)育不全、佝僂病以及兒童、妊娠和哺乳期婦女、絕經(jīng)期婦女、老年人鈣的補(bǔ)充。
健客價(jià)： ￥6抗缺鋅癥藥。用于治療缺鋅引起的兒童生長發(fā)育遲緩、營養(yǎng)不良、厭食癥、異食癖、口腔潰瘍、痤瘡等。
健客價(jià)： ￥10用于治療和預(yù)防全身各種關(guān)節(jié)的骨性關(guān)節(jié)炎，包括膝關(guān)節(jié)、肩關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)、手腕關(guān)節(jié)、頸及脊椎關(guān)節(jié)和踝關(guān)節(jié)等，可緩解和消除骨性關(guān)節(jié)炎的疼痛、腫脹等癥狀，改善關(guān)節(jié)活動(dòng)功能。
健客價(jià)： ￥43原發(fā)性或繼發(fā)性骨關(guān)節(jié)炎。
健客價(jià)： ￥28全身各關(guān)節(jié)部位的骨性關(guān)節(jié)炎（如膝關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)、脊椎、肩、手、腕關(guān)節(jié)和踝關(guān)節(jié)等）。
健客價(jià)： ￥42
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