日前,國家藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“國家藥監(jiān)局”)發(fā)布《國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)機(jī)構(gòu)改革期間藥品醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管工作的通知》(以下簡稱《通知》),《通知》指出,按照黨中央、國務(wù)院有關(guān)機(jī)構(gòu)改革的部署要求,國家藥品監(jiān)督管理局已組建,地方機(jī)構(gòu)改革即將開始。
為確保機(jī)構(gòu)改革期間藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)管工作平穩(wěn)有序,切實(shí)保障人民群眾健康權(quán)益,要求各級藥品監(jiān)管部門要按照“四個(gè)最嚴(yán)”要求,堅(jiān)持問題導(dǎo)向,強(qiáng)化日常監(jiān)管,重點(diǎn)檢查企業(yè)責(zé)任落實(shí)情況、生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的實(shí)施情況,落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。
其中,在藥品流通監(jiān)管環(huán)節(jié),國家藥監(jiān)局要求對零售藥店違規(guī)促銷、藥師不在崗銷售處方藥的行為進(jìn)行嚴(yán)肅整治。
《通知》要求:
加強(qiáng)對藥品、醫(yī)療器械流通環(huán)節(jié)秩序的日常監(jiān)管:嚴(yán)格按照藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范對藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查,尤其要對藥品、醫(yī)療器械無證經(jīng)營、非法渠道進(jìn)貨、不按照規(guī)定條件儲(chǔ)存運(yùn)輸藥品、貨賬票證款不一致、記錄作假的行為和采購銷售使用不合格中藥飲片行為進(jìn)行重點(diǎn)檢查。要對零售藥店違規(guī)促銷、藥師不在崗銷售處方藥的行為進(jìn)行嚴(yán)肅整治。
強(qiáng)化薄弱環(huán)節(jié)和高風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域日常監(jiān)管:要加強(qiáng)對中藥材和中藥飲片銷售單位相對集中的區(qū)域、城鄉(xiāng)相結(jié)合部和農(nóng)村地區(qū)、化妝品專業(yè)批發(fā)市場等監(jiān)管薄弱環(huán)節(jié)和區(qū)域的藥品、醫(yī)療器械、化妝品質(zhì)量的監(jiān)督檢查,切實(shí)做好藥品、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售和交易監(jiān)測信息的處置工作,規(guī)范藥品、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售行為。
促銷信息易變“廣告”,買藥贈(zèng)藥屬違法
“促銷”是時(shí)下各商家最熱衷且有效的銷售手法。藥店也不例外。通過會(huì)員制的設(shè)立,藥店的促銷手段也是越玩越溜,諸如“會(huì)員卡積分兌禮品”“買藥送食用油”“會(huì)員日專享8.5折”等紛紛用上。
在不少藥店,店內(nèi)隨處可見“回饋會(huì)員驚爆價(jià)”“買藥贈(zèng)驚喜”等字樣的海報(bào),海報(bào)上還列出一些打折藥品及特價(jià)藥品的名稱,以此吸引顧客購藥。實(shí)際上,當(dāng)中有些促銷活動(dòng)已經(jīng)屬于違法行為。
舉個(gè)例子
據(jù)《中國醫(yī)藥報(bào)》消息,浙江省湖州市食品藥品監(jiān)督管理局的執(zhí)法人員在開展檢查時(shí),在一家藥店發(fā)現(xiàn)店員存在違規(guī)促銷藥品行為,該藥店店內(nèi)一張海報(bào)上赫然寫著“××牌參芪阿膠膠囊限時(shí)優(yōu)惠,買二贈(zèng)一”……起初,執(zhí)法人員并沒有太在意,畢竟藥店也要順應(yīng)市場經(jīng)濟(jì),有些保健食品做促銷也是常有的事??僧?dāng)執(zhí)法人員順手拿起一盒“××牌參芪阿膠膠囊”一看,卻發(fā)現(xiàn)了問題。原來,該品外標(biāo)簽上印有紅色OTC標(biāo)識(即甲類非處方藥),《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第二十條規(guī)定。“藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以搭售、買藥品贈(zèng)藥品、買商品贈(zèng)藥品等方式向公眾贈(zèng)送處方藥或者甲類非處方藥”。顯然,該藥店的做法已經(jīng)違反上述規(guī)定。
該行為屬于以買藥品贈(zèng)藥品的方式向公眾贈(zèng)送甲類非處方藥,違反了《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第二十條的相關(guān)規(guī)定。此外,執(zhí)法人員還提醒該負(fù)責(zé)人,藥店經(jīng)營場所的藥品促銷信息很容易變成“廣告”。而我國法律法規(guī)對藥品廣告有專門的審查要求,廣大藥店經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)主動(dòng)了解并遵守相關(guān)規(guī)定。
醫(yī)保藥店促銷活動(dòng)限制多
實(shí)際上,部分地區(qū)已經(jīng)對藥店促銷活動(dòng)作出規(guī)定。比如,從2015年7月1日起,安徽馬鞍山市要求馬鞍山醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店不得以會(huì)員積分形式為參保人員兌換日用百貨,藥店若違規(guī)將被嚴(yán)懲。同時(shí),福建廈門市的有關(guān)部門此前也有過要求,要求藥店不得促銷醫(yī)保類藥品。
在關(guān)于藥店促銷活動(dòng)上,2016年山東省濟(jì)寧市社保局發(fā)布的《關(guān)于規(guī)范濟(jì)寧主城區(qū)醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店部分經(jīng)營活動(dòng)的通知》(以下簡稱“濟(jì)寧市《通知》”),將定點(diǎn)零售藥店的經(jīng)營物品范圍以及促銷活動(dòng)做了明確規(guī)定,濟(jì)寧市主城區(qū)零售藥店使用日常生活用品開展促銷活動(dòng)的需提前3天申報(bào),贈(zèng)品須貼有“贈(zèng)品,不予銷售”標(biāo)識活動(dòng),活動(dòng)時(shí)間最長不超過7天。
鼓勵(lì)定點(diǎn)零售藥店在市場促銷活動(dòng)中,對店內(nèi)經(jīng)營物品或服務(wù)項(xiàng)目采取降價(jià)、打折銷售等優(yōu)惠方式讓利參保人員。但部分定點(diǎn)零售藥店使用日常生活用品開展促銷活動(dòng)的在活動(dòng)開展前3天將動(dòng)內(nèi)容、活動(dòng)規(guī)則、活動(dòng)時(shí)間、贈(zèng)品品種等向相關(guān)醫(yī)療保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)申報(bào)。
每次活動(dòng)贈(zèng)品品種不得超過10個(gè),贈(zèng)品外包裝須貼有“贈(zèng)品,不予銷售”標(biāo)識,并在專門區(qū)域集中存放。非促銷活動(dòng)期間,促銷用生活用品不得在店內(nèi)擺放、銷售。每次促銷活動(dòng)一般控制在3天之內(nèi),特殊情況不超過7天。
對于借促銷活動(dòng)違規(guī)銷售日常生活用品的定點(diǎn)零售藥店,濟(jì)寧市規(guī)定,一經(jīng)查實(shí)直接終止醫(yī)療保險(xiǎn)服務(wù)協(xié)議,并按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰。
該產(chǎn)品適用于測量18周歲及以上的成人組織間液中的葡萄糖水平,用于糖尿病的自我管理,不能作為治療藥物調(diào)整的依據(jù)。掃描檢測儀中內(nèi)置的血糖血酮檢測模塊可用于測量采自指尖、前臂、上臂或拇指根部新鮮毛細(xì)血管全血中的葡萄糖濃度,和采自指尖和靜脈的新鮮全血中的β-羥丁酸濃度,不能用于糖尿病的診斷和篩查,也不能作為治療藥物調(diào)整的依據(jù)。與其配套的輔理善瞬感軟件可以幫助患者或醫(yī)護(hù)人員查看、分析和評估由掃描式葡萄糖監(jiān)測
健客價(jià): ¥456該血糖儀產(chǎn)品適用于測量18周歲及以上的成人組織間液中的葡萄糖水平,血糖儀用于糖尿病的自我管理,不能作為治療藥物調(diào)整的依據(jù)。掃描檢測儀中內(nèi)置的血糖血酮檢測模塊可用于測量采自指尖、前臂、上臂或拇指根部新鮮毛細(xì)血管全血中的葡萄糖濃度,和采自指尖和靜脈的新鮮全血中的β-羥丁酸濃度,不能用于糖尿病的診斷和篩查,也不能作為治療藥物調(diào)整的依據(jù)。血糖儀與其配套的輔理善瞬感軟件可以幫助患者或醫(yī)護(hù)人員查看、分析和評估
健客價(jià): ¥1368消炎,解毒。用于支氣管炎,肺炎,扁桃體炎,腮腺炎,乳腺炎,蜂窩組織炎。
健客價(jià): ¥5.5適用于物理退熱、冷敷理療,用于感冒發(fā)熱及各種原因引起的發(fā)熱時(shí)人體局部閉合性軟組織的退熱降溫使用。
健客價(jià): ¥121.水腫性疾病。 2.高血壓。 3.預(yù)防急性腎功能衰竭。 4.高鉀血癥及高鈣血癥。 5.稀釋性低鈉血癥。 6.抗利尿激素分泌過多癥(SIADH)。 7.急性藥物毒物中毒。 8.對某些呋塞米無效的病例仍可能有效。
健客價(jià): ¥16.8收納藥品。
健客價(jià): ¥30本品能補(bǔ)充人體日常生理功能所需的能量及營養(yǎng)成分。
健客價(jià): ¥44用于中、重度慢性肝炎的輔助治療。
健客價(jià): ¥20補(bǔ)腎健脾,養(yǎng)血調(diào)經(jīng)。用于脾腎陽虛、淤血阻滯所致的經(jīng)血不調(diào)、閉經(jīng)、痛經(jīng)、不孕,癥見經(jīng)期后錯(cuò),經(jīng)水量少,有血塊,行經(jīng)小腹冷痛,經(jīng)水日久不行,久不受孕,腰膝冷痛。
健客價(jià): ¥16.5活血化瘀,增加光敏作用。用于白癜風(fēng)。
健客價(jià): ¥77對皮質(zhì)類固醇治療有效的非感染性炎癥性皮膚病。如脂溢性皮炎、接觸性皮炎、異位性皮炎、局限性神經(jīng)性皮炎、錢幣狀皮炎和尋常型銀屑病。
健客價(jià): ¥35適用于慢性阻塞性肺?。–OPD)的維持治療,包括慢性支氣管炎和肺氣腫,伴隨性呼吸困難的維持治療及急性發(fā)作的預(yù)防。
健客價(jià): ¥84.9改善糖尿病餐后高血糖。(本品適用于患者接受飲食療法·運(yùn)動(dòng)療法沒有得到明顯效果時(shí),或者患者除飲食療法·運(yùn)動(dòng)療法外還用口服降血糖藥物或胰島素制劑而沒有得到明顯效果時(shí)。
健客價(jià): ¥491、高血壓 本品適用于高血壓的治療??蓡为?dú)應(yīng)用或與其他抗高血壓藥物聯(lián)合應(yīng)用。 2、冠心?。–AD) 慢性穩(wěn)定性心絞痛 本品適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對癥治療。可單獨(dú)應(yīng)用或與其他抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。 血管痙攣性心絞痛(Prinzmetal's 或變異型心絞痛) 本品適用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療??蓡为?dú)應(yīng)用也可與其他抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。 經(jīng)血管造影證實(shí)的冠心病 經(jīng)血管
健客價(jià): ¥33藥箱。
健客價(jià): ¥25適用于治療勃起功能障礙。
健客價(jià): ¥1335掃描式葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)——傳感器:該產(chǎn)品適用于測量18周歲及以上的成人組織間液中的葡萄糖水平,用于糖尿病的自我管理,不能作為治療藥物調(diào)整的依據(jù)。掃描檢測儀中內(nèi)置的血糖血酮檢測模塊可用于測量采自指尖、前臂、上臂或拇指根部新鮮毛細(xì)血管全血中的葡萄糖濃度,和采自指尖和靜脈的新鮮全血中的β-羥丁酸濃度,不能用于糖尿病的診斷和篩查,也不能作為治療藥物調(diào)整的依據(jù)。與其配套的輔理善瞬感軟件可以幫助患者或醫(yī)護(hù)人員查
健客價(jià): ¥912本品用于下列疾病的輔助治療: 1.心血管疾病,如:病毒性心肌炎、慢性心功能不全。 2.肝炎,如:病毒性肝炎、亞急性肝壞死、慢性活動(dòng)性肝炎。 3.癌癥的綜合治療:能減輕放療、化療等引起的某些不良反應(yīng)。
健客價(jià): ¥34智能記錄運(yùn)動(dòng)步數(shù);檢測睡眠質(zhì)量與時(shí)間。
健客價(jià): ¥99帶來多種不同的快感,增加情趣,享受不一般的高潮。
健客價(jià): ¥9.9能全力適用于有胃腸道功能或部分胃腸道功能,而不能或不愿進(jìn)食足夠數(shù)量的常規(guī)食物,以滿足機(jī)體營養(yǎng)需求的應(yīng)進(jìn)行腸內(nèi)營養(yǎng)治療的病人。
健客價(jià): ¥71本品適用于有胃腸道功能或部分胃腸道功能,而不能或不愿進(jìn)食足夠數(shù)量的常規(guī)食物以滿足機(jī)體營養(yǎng)需求的應(yīng)進(jìn)行腸內(nèi)營養(yǎng)治療的病人,主要用于: 1.厭食和其相關(guān)的疾??; -因代謝應(yīng)激,如創(chuàng)傷或燒傷而引起的食欲不振 -神經(jīng)性/精神性疾病或損傷 - 意識障礙 - 心/肺疾病的惡病質(zhì) 癌性惡病質(zhì)和腫瘤治療的后期 - 艾滋病病毒感染/艾滋病。 2.機(jī)械性胃腸道功能紊亂; - 頜面部損傷
健客價(jià): ¥68益氣活血,補(bǔ)肺固腎。用于肺心?。ň徑馄冢贇馓撗鲎C,證見:咳嗽氣促,或咳喘胸悶,心悸氣短,肢冷乏力,腰膝酸軟,口唇紫紺,舌淡苔白或舌紫暗等。
健客價(jià): ¥35無。
健客價(jià): ¥107