國務(wù)院重磅文件《關(guān)于改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度的指導(dǎo)意見》發(fā)布，這將改變整個行業(yè)......

8月3日，國務(wù)院公布了《關(guān)于改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度的指導(dǎo)意見》。《指導(dǎo)意見》提出，到2020年，建立職責(zé)明確、分工協(xié)作、科學(xué)有效的綜合監(jiān)管制度，健全機構(gòu)自治、行業(yè)自律、政府監(jiān)管、社會監(jiān)督相結(jié)合的多元化綜合監(jiān)管體系，形成專業(yè)高效、統(tǒng)一規(guī)范、文明公正的衛(wèi)生健康執(zhí)法監(jiān)督隊伍，實現(xiàn)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管法治化、規(guī)范化、常態(tài)化。

該文件的出臺將徹底影響整個醫(yī)藥行業(yè)的銷售模式，該意見將徹底扭轉(zhuǎn)此前“以藥養(yǎng)醫(yī)”的模式，而帶金銷售的土壤也將不復(fù)存在，一個新的時代將會由此產(chǎn)生便巨變。

在醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)層面，意見要求加強黨的領(lǐng)導(dǎo)。完善公立醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)班子和領(lǐng)導(dǎo)人員特別是主要負責(zé)人監(jiān)督約束機制，加強對履行政治責(zé)任、行使職責(zé)權(quán)力、加強作風(fēng)建設(shè)等方面的監(jiān)督。強化黨風(fēng)廉政建設(shè)和行風(fēng)建設(shè)，加大醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)反腐敗力度，筑牢監(jiān)管底線。

在醫(yī)療機構(gòu)層面，意見要求醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)對本機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)、規(guī)范服務(wù)、服務(wù)質(zhì)量和安全、行風(fēng)建設(shè)等承擔(dān)主體責(zé)任，其主要負責(zé)人是第一責(zé)任人。而且還要求加強醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)投訴舉報平臺建設(shè)，加大對舉報違法行為的獎勵力度。完善輿情監(jiān)測和處置機制，發(fā)揮媒體監(jiān)督作用。發(fā)揮專業(yè)機構(gòu)和中介組織的技術(shù)支撐和社會監(jiān)督作用。

在醫(yī)療衛(wèi)生準入方面，意見要求加快醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域行政審批制度該給，相關(guān)部門按職責(zé)建立行政審批事項清單并向社會公示。優(yōu)化醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、從業(yè)人員以及醫(yī)療技術(shù)、藥品、醫(yī)療器械等準入和行政許可流程，推行醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)師和護士電子化注冊。制定社會辦醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置的跨部門全流程綜合審批辦法。強化國家衛(wèi)生技術(shù)評估支持力量，發(fā)揮衛(wèi)生技術(shù)評估在醫(yī)療技術(shù)、藥品、醫(yī)療器械等臨床準入、規(guī)范應(yīng)用、停用、淘汰等方面的決策支持作用。

同時，在準入方面還要加強對醫(yī)療機構(gòu)采購和使用藥品、耗材、醫(yī)療器械等醫(yī)療相關(guān)產(chǎn)品的監(jiān)管。推行臨床路徑管理和臨床藥師制度，落實處方點評制度。強化藥品質(zhì)量監(jiān)管，健全藥品遴選、采購、處方審核、處方調(diào)劑、臨床應(yīng)用和評價等標準規(guī)范，強化藥事管理和藥事服務(wù)。

建立完善臨床用藥超常預(yù)警制度和對輔助用藥、高值醫(yī)用耗材等的跟蹤監(jiān)控制度，開展大型醫(yī)用設(shè)備使用監(jiān)督和評估，依法糾正和處理違法違規(guī)使用行為。

在醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)運行監(jiān)管層面。意見提出將重點監(jiān)管公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)破除以藥養(yǎng)醫(yī)機制，落實藥品、耗材采購制度和醫(yī)療服務(wù)價格政策，建立科學(xué)合理的內(nèi)部薪酬分配機制等情況，控制醫(yī)療費用不合理增長。加強醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動，健全公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的激勵約束機制。建立健全公立醫(yī)院全面預(yù)算管理、成本管理、財務(wù)報告、信息公開以及內(nèi)部和第三方審計機制，對公立醫(yī)院人員支出、基本建設(shè)和設(shè)備購置支出、負債、對外投資、資金結(jié)余使用等加大監(jiān)管力度。監(jiān)管結(jié)果與醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的評定，以及主要負責(zé)人、相關(guān)責(zé)任人晉升、獎懲直接掛鉤。審計機關(guān)依法對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)開展審計監(jiān)督。

對從業(yè)人員監(jiān)管方面，則要求強化從業(yè)人員執(zhí)業(yè)行為監(jiān)管，加強對醫(yī)師資格證、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證的監(jiān)管。加大醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)行風(fēng)建設(shè)力度，落實醫(yī)務(wù)人員醫(yī)德考評制度。繼續(xù)加強“九不準”等相關(guān)制度執(zhí)行。嚴肅查處違法違規(guī)和違反醫(yī)德醫(yī)風(fēng)的執(zhí)業(yè)行為，將對違法違規(guī)行為的處罰納入醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)信用機制。

在秩序?qū)用?，要求建立健全醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)行業(yè)秩序監(jiān)管聯(lián)防聯(lián)控機制。嚴厲打擊非法行醫(yī)，加強對醫(yī)療養(yǎng)生類節(jié)目和醫(yī)療廣告宣傳的管理，嚴肅查處假冒醫(yī)療機構(gòu)或醫(yī)務(wù)人員宣講醫(yī)療和健康養(yǎng)生知識、推銷藥品、推薦醫(yī)療機構(gòu)等非法行為。嚴厲打擊醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂行為，以零容忍態(tài)度嚴肅查處損害群眾利益的案件。嚴厲打擊騙取、套取公共衛(wèi)生資金行為。嚴厲打擊涉醫(yī)違法犯罪行為，完善醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理機制，加強平安醫(yī)院建設(shè)。

對于健康產(chǎn)業(yè)方面，意見指出要建立健全覆蓋健康產(chǎn)業(yè)全鏈條、全流程的包容、審慎、有效監(jiān)管機制，明確監(jiān)管責(zé)任，提高監(jiān)測能力。制定完善新型健康服務(wù)監(jiān)管政策，加強對醫(yī)療衛(wèi)生與養(yǎng)老、旅游、互聯(lián)網(wǎng)、健身休閑、食品等領(lǐng)域融合產(chǎn)生的新產(chǎn)業(yè)新業(yè)態(tài)新模式的監(jiān)管，完善對相關(guān)新技術(shù)的審慎監(jiān)管機制。通過規(guī)范試點、開展評估、公開信息、完善投訴和維權(quán)機制等多種方式，加強行業(yè)指導(dǎo)，營造公平公正的發(fā)展環(huán)境。加強對藥品、醫(yī)療器械、康復(fù)輔助器具等相關(guān)產(chǎn)業(yè)的監(jiān)管，提升相關(guān)支撐產(chǎn)業(yè)研發(fā)制造水平。