近日，重慶某藥企員工舉報公司嚴(yán)重違反藥品管理法的行為，聲稱該企業(yè)的違法行為比起長春長生生物有過之無不及。目前，重慶市藥監(jiān)局表示將啟動對該企業(yè)開展相關(guān)調(diào)查工作，現(xiàn)已派出檢查組進(jìn)駐企業(yè)，如發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)生產(chǎn)行為，將依法查處。

近日，重慶市藥監(jiān)局公開信箱中出現(xiàn)一則舉報信息，內(nèi)容為重慶某藥企員工舉報公司嚴(yán)重違反藥品管理法的行為，聲稱該企業(yè)的違法行為比起長春長生生物有過之無不及。

舉報信中指出，該企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理十分混亂，在2016年5月美國FDA現(xiàn)場檢查后，得到了警告信。2017年11月美國FDA再次現(xiàn)場檢查，又出現(xiàn)了嚴(yán)重違反藥品管理法規(guī)的情況，得到了美國FDA給予的最差評價結(jié)果（OVI）；

且生產(chǎn)的主要產(chǎn)品（原料藥）幾乎都沒有根據(jù)批準(zhǔn)的工藝生產(chǎn)，絕大部分產(chǎn)品工藝作了重大改變，并大量編造生產(chǎn)記錄、檢驗記錄；

同時還指出，公司欺騙上級藥品監(jiān)督管理部門，騙取藥品GMP證書，并組織公關(guān)政府部門人員等等。

目前，重慶市藥監(jiān)局已于8月24日給出回復(fù)，表示將啟動對該企業(yè)開展相關(guān)調(diào)查工作，現(xiàn)已派出檢查組進(jìn)駐企業(yè)，如發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)生產(chǎn)行為，將依法查處。

其實早在今年4月17日，重慶市藥監(jiān)局就發(fā)布通知，印發(fā)《重慶市食藥違法行為舉報獎勵辦法》，舉報下列違法行為的予以獎勵：食品（含食品添加劑）生產(chǎn)、經(jīng)營環(huán)節(jié)食品安全方面的；藥品、醫(yī)療器械、化妝品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等環(huán)節(jié)產(chǎn)品質(zhì)量安全方面的；其他經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)定需要予以獎勵的。

舉報獎勵標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)違法行為的嚴(yán)重程度、危害程度、獎勵等級等因素綜合評定，以貨值金額作為基準(zhǔn)按比例計算，每起案件的獎勵金額原則上不超過50萬元。

對違法行為作出行政處罰不涉及貨值金額，但舉報屬實的，可視情形給予200-2000元獎勵。研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)內(nèi)部人員舉報的，可按照上訴標(biāo)準(zhǔn)加倍計算獎勵金額。

符合下列情行之一，舉報人有特別重大貢獻(xiàn)的，獎勵金額原則上不少于30萬元：

舉報系統(tǒng)性、區(qū)域性食品藥品安全風(fēng)險的；

舉報涉及嬰幼兒配方乳粉、列入國家免疫規(guī)劃疫苗等品種，且已對公眾身體健康造成較大危害或者可能造成重大危害的；

舉報故意摻假造假售假，且已造成較大社會危害或者可能造成重大社會危害的；

其他由市局認(rèn)定的具有重大社會影響的舉報。

依據(jù)此辦法規(guī)定，上述重慶某藥企員工的舉報，如若查實，舉報人將得到一筆獎勵金。而最近長春長生疫苗事件，網(wǎng)傳就是由內(nèi)部員工舉報而爆出產(chǎn)業(yè)內(nèi)幕。近年來，隨著藥品監(jiān)管的趨嚴(yán)，各地也陸續(xù)發(fā)出相關(guān)舉報獎勵辦法，用內(nèi)部員工來監(jiān)督企業(yè)合規(guī)生產(chǎn)的方式不失為一個有效的監(jiān)督辦法。

成都：舉報食藥違法最高獎勵60萬！員工舉報翻倍，可匿名舉報

不久前，成都市發(fā)布了《食品藥品違法行為舉報獎勵辦法》征求意見稿，對獎勵工作的規(guī)定、獎勵的具體情況和違法行為，獎勵金額的劃定以及獎勵程序等均作出詳細(xì)要求。

其中規(guī)定有重大貢獻(xiàn)的，獎勵金額原則上不少于30萬元，并可以突破標(biāo)準(zhǔn)獎勵，但不得超過60萬元；屬于內(nèi)部人員舉報的，可按照標(biāo)準(zhǔn)加倍計算獎勵金額（但不得超過50萬元）；同時，舉報人可匿名舉報，向有關(guān)部門提供辨認(rèn)信息作為身份代碼。

河南:舉報食藥違法行為最高可獎勵50萬元鼓勵公眾積極舉報

而近日，河南省藥監(jiān)局、財政廳也聯(lián)合印發(fā)《河南省食品藥品違法行為舉報獎勵辦法》，鼓勵公眾積極舉報食品藥品違法行為，最高將給予50萬元獎勵。

辦法規(guī)定，舉報下列違法行為的予以獎勵：食品（含食品添加劑）生產(chǎn)、經(jīng)營環(huán)節(jié)食品安全方面的；藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等環(huán)節(jié)產(chǎn)品質(zhì)量安全方面的；其他經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)定需要予以獎勵的。

根據(jù)規(guī)定，舉報獎勵標(biāo)準(zhǔn)按照涉案貨值金額或者罰沒款金額、獎勵等級等因素綜合計算獎勵金額，每起案件的獎勵金額原則上不超過50萬元。

舉報獎勵分三個等級，一級一般按涉案貨值金額或者罰沒款金額的4%—6%（含）給予獎勵，最低2000元，二級、三級也按涉案貨值金額或者罰沒款金額的規(guī)定比例給予獎勵；違法行為不涉及貨值金額或罰沒款金額的，但舉報內(nèi)容屬實，可視情形給予200元—2000元獎勵。

盡管各地舉報獎勵方法不盡相同，但這也僅僅是監(jiān)管方式的一種，行業(yè)的合規(guī)和健康發(fā)展不應(yīng)該依賴于舉報這一手段。雖然作為舉報人，其投訴舉報的風(fēng)險越來越低，對業(yè)界的監(jiān)督作用也越來越強，而對于藥械生產(chǎn)企業(yè)來說，防范內(nèi)部舉報的壓力也越來越大，畢竟長春長生疫苗事件的警鐘長鳴，只有真正的合法合規(guī)才是企業(yè)長久生存的根本所在。